El estudio clínico de la inyección de toxina botulínica tipo A en el tratamiento de la enfermedad de Wilson (WD)
13 de enero de 2025 actualizado por: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Para ampliar el tratamiento de la enfermedad de Wilson y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Wilson, se discutió el efecto clínico de la inyección de toxina botulínica tipo A en la enfermedad de Wilson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hefei, Porcelana
- the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Cumplir con el diagnóstico de las "Directrices europeas de estudios hepáticos de 2012 para el diagnóstico y tratamiento de la degeneración hepatolenticular". 2. Edad comprendida entre 15 y 65 años.
Criterios de exclusión: enfermedad no de Wilson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
toxina botulínica tipo A
Los pacientes inscritos recibieron un tratamiento básico para la secreción de cobre, que incluía inyección de dimercaptopropilsulfonato de sodio, cápsulas de ácido dimercaptosuccínico, tabletas de gluconato de zinc, tabletas de clorhidrato de benzoxol, etc. En el momento de la inscripción se administró una inyección local de toxina botulínica tipo A. Comparador de placebo: Grupo de control Descripción del brazo: Los pacientes inscritos fueron tratados con terapia básica de expulsión de cobre DMPS, incluida la inyección de ditioglicolato de sodio, cápsulas de ácido ditioglicólico, tabletas de gluconato de zinc, tabletas de clorhidrato de benzoxol, etc. |
Se administró una inyección local de toxina botulínica tipo A en el momento de la inscripción.
|
|
Los pacientes inscritos fueron tratados con terapia básica de expulsión de cobre DMPS
Los pacientes inscritos fueron tratados con terapia básica de expulsión de cobre DMPS, incluida la inyección de ditioglicolato de sodio, cápsulas de ácido ditioglicólico, tabletas de gluconato de zinc, tabletas de clorhidrato de benzoxol, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala unificada de calificación de distonía (UDRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala unificada de calificación de distonía (UDRS): las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
4 semanas
|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Wilson (UWDRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Wilson (UWDRS). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
4 semanas
|
|
Escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escalas de calificación numérica (NRS): puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
4 semanas
|
|
Escala de actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de actividad de la vida diaria. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Degeneración hepatolenticular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas tipo A
- abobotulinumtoxinaA
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- BTTA
- gxgwfx2021028 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of education, Anhui Province)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .