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Die klinische Studie zur Injektion von Botulinumtoxin Typ A bei der Behandlung der Wilson-Krankheit (WD)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Um die Behandlung des Morbus Wilson zu erweitern und die Lebensqualität von Patienten mit Morbus Wilson zu verbessern, wurde die klinische Wirkung der Injektion von Botulinumtoxin Typ A auf den Morbus Wilson diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hefei, China
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Entspricht der Diagnose „2012 European Liver Study Guidelines for Diagnosis and Treatment of hepatolentikuläre Degeneration“. 2. Im Alter von 15 bis 65 Jahren.

Ausschlusskriterien: Nicht-Wilson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Botulinumtoxin Typ A

Eingeschriebene Patienten erhielten eine grundlegende Kupferentladungsbehandlung, einschließlich Natriumdimercaptopropylsulfonat-Injektion, Dimercaptobernsteinsäure-Kapseln, Zinkgluconat-Tabletten, Benzoxolhydrochlorid-Tabletten usw. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurde eine lokale Injektion von Botulinumtoxin Typ A verabreicht.

Placebo-Vergleichsgruppe: Kontrollgruppe Arm Beschreibung: Eingeschriebene Patienten wurden mit einer DMPS-Basis-Kupferausscheidungstherapie behandelt, einschließlich Natriumdithioglykolat-Injektion, Dithioglykolsäure-Kapseln, Zinkgluconat-Tabletten, Benzoxolhydrochlorid-Tabletten usw.
Arzneimittel: Botulinumtoxin Typ A
Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurde eine lokale Injektion von Botulinumtoxin Typ A verabreicht
Eingeschriebene Patienten wurden mit der grundlegenden Kupferausstoßtherapie DMPS behandelt
Eingeschriebene Patienten wurden mit einer DMPS-Grundkupferausscheidungstherapie behandelt, einschließlich Natriumdithioglykolat-Injektion, Dithioglykolsäure-Kapseln, Zinkgluconat-Tabletten, Benzoxolhydrochlorid-Tabletten usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Dystonie-Bewertungsskala (UDRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
4 Wochen
Einheitliche Bewertungsskala für Morbus Wilson (UWDRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Wochen
Numerische Bewertungsskalen (NRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Numerische Bewertungsskalen (NRS): Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Wochen
Aktivität der täglichen Lebensskala (ADL)
Zeitfenster: 4 Wochen
Aktivitätsskala des täglichen Lebens. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of education, Anhui Province)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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