Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie injekce botulotoxinu typu a v léčbě Wilsonovy choroby (WD)

13. ledna 2025 aktualizováno: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Za účelem rozšíření léčby Wilsonovy choroby a zlepšení kvality života pacientů s Wilsonovou chorobou byl diskutován klinický efekt injekce botulotoxinu typu A na Wilsonovu chorobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hefei, Čína
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. V souladu s diagnózou „2012 European Liver Study Guidelines for Diagnosis and Treatment of hepatolentikulární degenerace“. 2. Ve věku od 15 do 65 let.

Kritéria vyloučení: Non-Wilsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
botulotoxin typu A

Zařazeným pacientům byla podávána základní léčba měděným výbojem, včetně injekce dimerkaptopropylsulfonátu sodného, ​​kapslí kyseliny dimerkaptojantarové, tablet glukonátu zinečnatého, tablet benzoxol hydrochloridu atd. V době zařazení byla podána lokální injekce botulotoxinu typu A.

Placebo Comparator: Kontrolní skupina Popis ramene: Zařazení pacienti byli léčeni DMPS základní terapií expulzní mědí, včetně injekce dithioglykolátu sodného, ​​kapslí kyseliny dithioglykolové, tablet glukonátu zinečnatého, tablet benzoxol hydrochloridu atd.
Lék: Botulotoxin typu A
V době zařazení do studie byla podána lokální injekce botulotoxinu typu A
Zařazení pacienti byli léčeni DMPS základní terapií vypuzovací mědí
Zařazení pacienti byli léčeni DMPS základní expulzní terapií mědí, včetně injekce dithioglykolátu sodného, ​​kapslí kyseliny dithioglykolové, tablet glukonátu zinečnatého, tablet benzoxol hydrochloridu atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS)
Časové okno: 4 týdny
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS), Vyšší skóre znamená horší výsledek.
4 týdny
Sjednocená stupnice hodnocení Wilsonovy choroby (UWDRS)
Časové okno: 4 týdny
Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS). Vyšší skóre znamená horší výsledek
4 týdny
Číselné hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 4 týdny
Numeric Rating Scale (NRS), Vyšší skóre znamená horší výsledek
4 týdny
Škála aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 4 týdny
Aktivita na stupnici denního života, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Jiné číslo grantu/financování: Department of education, Anhui Province)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit