신생아 발뒤꿈치 혈액 수집 중 버지 적용
2025년 1월 13일 업데이트: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
신생아의 발뒤꿈치 채혈 중 Buzzy 적용이 통증과 편안함 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목적 본 연구의 목적은 발뒤꿈치 채혈 중 Buzzy 장치 적용이 신생아의 통증 수준과 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법. 이 연구는 무작위 통제 실험 설계를 사용하여 2024년 9월부터 11월 사이에 터키 동부 공중 보건국 산하 가족 건강 센터에서 수행되었습니다. 연구 표본은 재태 기간 37~42주, 출생 후 28일 이내에 태어난 신생아 80명으로 구성되었습니다(Buzzy 그룹: n = 40, 대조군: n = 40). Buzzy 그룹은 발뒤꿈치 채혈 약 30초 전에 Buzzy 장치를 배치하여 치료를 받았습니다. 대조군에서는 아무런 적용 없이 일상적인 발뒤꿈치 찌르기를 수행했습니다. 데이터 수집에는 신생아 소개 양식, 신생아 통증 척도 및 신생아 편안함 행동 척도가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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VAN, Tuşba, 칠면조, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0~28일 사이의 신생아기,
- 학부모의 자발적인 참여,
- 임신 주수 37~42주 사이
- 활력 징후가 정상 범위 내에 있는 아기
제외 기준:
- 장치를 이식할 부위의 피부 무결성이 손상되었습니다.
- 발뒤꿈치 출혈이 발생하는 말단의 신경 손상이나 기형,
- 유전적 - 선천적 기형 또는 선천성 대사 장애가 있는 경우,
- 심폐소생술을 받고 있으며,
- 첫 번째 시도에서 뒤꿈치 찌르기가 발생하지 않았습니다.
- 골형성 부전증이 있고 지난 6시간 동안 진통제를 투여받은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 버지
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발뒤꿈치 채혈 중 버지 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 유아 통증 척도
기간: 사전 테스트 사후 테스트(약 3개월)
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min-max (0-7) , 더 적은 포인트가 좋은 결과입니다.
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사전 테스트 사후 테스트(약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Buzzy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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