Aplicação Buzzy durante a coleta de sangue no calcanhar do recém-nascido
O efeito da aplicação de Buzzy na dor e no nível de conforto durante a coleta de sangue no calcanhar em recém-nascidos: um estudo randomizado e controlado
Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da aplicação do dispositivo Buzzy durante a coleta de sangue por punção do pezinho no nível de dor e conforto em recém-nascidos.
Método. O estudo foi realizado num Centro de Saúde Familiar afiliado à Direcção de Saúde Pública de uma província no leste da Turquia entre Setembro e Novembro de 2024, utilizando um desenho experimental controlado randomizado. A amostra do estudo foi composta por 80 recém-nascidos nascidos com 37-42 semanas de idade gestacional e nos primeiros 28 dias de nascimento (grupo Buzzy: n = 40, grupo controle: n = 40). O grupo Buzzy foi tratado com a colocação do dispositivo Buzzy aproximadamente 30 segundos antes da coleta de sangue por punção do pezinho. No grupo controle, o teste do pezinho de rotina foi realizado sem qualquer aplicação. Para a coleta de dados foram utilizados formulário de introdução neonatal, Neonatal Infant Pain Scale e Neonatal Comfort Behavior Scale.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Peru, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles no período neonatal entre 0-28 dias,
- participação voluntária dos pais,
- entre 37-42 semanas de idade gestacional
- bebês com sinais vitais dentro dos limites normais
Critérios de exclusão:
- A integridade da pele na área onde o dispositivo seria implantado estava comprometida,
- Dano nervoso ou deformidade na extremidade a ser sangrada no calcanhar,
- Genético - com anomalia congênita ou distúrbio metabólico congênito,
- submetidos à ressuscitação cardiopulmonar,
- Sem picada no calcanhar na primeira tentativa,
- com osteogênese imperfeita e bebês que receberam analgésicos nas últimas 6 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Agitado
|
Aplicação buzzy durante coleta de sangue por punção no pezinho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Dor Infantil Neonatal
Prazo: pré-teste pós-teste (aproximadamente três meses)
|
min-max (0-7), menos pontos é um bom resultado
|
pré-teste pós-teste (aproximadamente três meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Buzzy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .