Buzzy aplikace během odběru krve z paty u novorozence
Vliv buzzy aplikace na úroveň bolesti a pohodlí během odběru krve z paty u novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl Cílem této studie bylo zhodnotit účinky aplikace zařízení Buzzy při odběru krve z píchání paty na úroveň bolesti a pohodlí u novorozenců.
Metoda. Studie byla provedena v rodinném zdravotním centru přidruženém k ředitelství veřejného zdraví provincie ve východním Turecku mezi zářím a listopadem 2024 pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu. Studijní vzorek sestával z 80 novorozenců narozených ve 37-42 týdnu gestačního věku a během prvních 28 dnů po narození (skupina Buzzy: n = 40, kontrolní skupina: n = 40). Skupina Buzzy byla léčena umístěním zařízení Buzzy přibližně 30 sekund před odběrem krve z píchání do paty. V kontrolní skupině bylo provedeno rutinní píchání do paty bez jakékoli aplikace. Pro sběr dat byly použity neonatální úvodní formulář, neonatální škála bolesti u kojenců a škála neonatálního komfortu chování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Krocan, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti v novorozeneckém období mezi 0-28 dny,
- dobrovolná účast rodičů,
- mezi 37-42 týdnem gestačního věku
- miminka s vitálními funkcemi v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- byla narušena integrita kůže v oblasti, kde mělo být zařízení implantováno,
- Poškození nebo deformace nervů na končetině, která má být krvácená z paty,
- Genetické - s vrozenou anomálií nebo vrozenou poruchou metabolismu,
- podstoupit kardiopulmonální resuscitaci,
- Žádné píchání do paty na první pokus,
- s osteogenesis imperfecta a kojenci dostávající analgetika v posledních 6 hodinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Buzzy
|
Bzučivá aplikace při odběru krve z píchání paty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála novorozenecké bolesti
Časové okno: pre-test post-test (přibližně tři měsíce)
|
min-max (0-7), méně bodů je dobrý výsledek
|
pre-test post-test (přibližně tři měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Buzzy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .