Buzzy Application under Heel Blood Collection hos den nyfødte
Effekten af buzzy-anvendelse på smerte- og komfortniveau under hælblodopsamling hos nyfødte: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af påføring af Buzzy-apparatet under blodopsamling af hælprikker på smerteniveau og komfort hos nyfødte.
Metode. Undersøgelsen blev udført i et familiesundhedscenter tilknyttet folkesundhedsdirektoratet i en provins i det østlige Tyrkiet mellem september og november 2024 ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsesprøven bestod af 80 nyfødte spædbørn født i 37-42 ugers gestationsalder og inden for de første 28 dage efter fødslen (Buzzy-gruppe: n = 40, kontrolgruppe: n = 40). Buzzy-gruppen blev behandlet ved at placere Buzzy-apparatet ca. 30 sekunder før blodprøvetagning i hælen. I kontrolgruppen blev rutinemæssigt hælstik udført uden nogen påføring. Neonatal introduktionsskema, Neonatal Infant Pain Scale og Neonatal Comfort Behavior Scale blev brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkun, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem i den neonatale periode mellem 0-28 dage,
- frivillig deltagelse af forældrene,
- mellem 37-42 ugers svangerskabsalder
- babyer med vitale tegn inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Integriteten af huden i det område, hvor enheden skulle implanteres, blev kompromitteret,
- Nerveskade eller deformitet i ekstremiteten, der skal blødes i hælen,
- Genetisk - med en medfødt anomali eller medfødt metabolisk lidelse,
- gennemgår hjerte-lunge-redning,
- Ingen hælprik ved første forsøg,
- med osteogenesis imperfecta og spædbørn givet analgetika inden for de sidste 6 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Buzzy
|
Buzzy påføring under hælprikkeblodopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale
Tidsramme: pre-test post-test (ca. tre måneder)
|
min-max (0-7), færre point er et godt resultat
|
pre-test post-test (ca. tre måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Buzzy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .