Aplicación de zumbido durante la extracción de sangre del talón en el recién nacido
El efecto de la aplicación de Buzzy sobre el dolor y el nivel de comodidad durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos: un estudio controlado aleatorio
Objetivo El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la aplicación del dispositivo Buzzy durante la extracción de sangre por punción del talón sobre el nivel de dolor y la comodidad en los recién nacidos.
Método. El estudio se llevó a cabo en un Centro de Salud Familiar afiliado a la Dirección de Salud Pública de una provincia del este de Turquía entre septiembre y noviembre de 2024 mediante un diseño experimental controlado aleatorio. La muestra del estudio estuvo compuesta por 80 recién nacidos nacidos entre las 37 y 42 semanas de edad gestacional y dentro de los primeros 28 días de vida (grupo Buzzy: n = 40, grupo control: n = 40). El grupo Buzzy fue tratado colocando el dispositivo Buzzy aproximadamente 30 segundos antes de la extracción de sangre por punción en el talón. En el grupo de control, se realizó una punción rutinaria en el talón sin ninguna aplicación. Para la recopilación de datos se utilizaron el formulario de introducción neonatal, la escala de dolor infantil neonatal y la escala de comportamiento de comodidad neonatal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Pavo, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos en el período neonatal entre 0-28 días,
- participación voluntaria de los padres,
- entre 37-42 semanas de edad gestacional
- Bebés con signos vitales dentro de los límites normales.
Criterios de exclusión:
- La integridad de la piel en la zona donde se iba a implantar el dispositivo estaba comprometida,
- Daño nervioso o deformidad en la extremidad a sangrar en el talón,
- Genético: con una anomalía congénita o un trastorno metabólico congénito,
- sometidos a reanimación cardiopulmonar,
- Sin pinchazo en el talón en el primer intento.
- con osteogénesis imperfecta y lactantes que recibieron analgésicos en las últimas 6 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Zumbido
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Aplicación de zumbido durante la extracción de sangre por punción en el talón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de dolor infantil neonatal
Periodo de tiempo: pre-test post-test (aproximadamente tres meses)
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min-max (0-7), menos puntos es un buen resultado
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pre-test post-test (aproximadamente tres meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Buzzy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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