Brzęcząca aplikacja podczas pobierania krwi z pięty u noworodka
Wpływ aplikacji Buzzy na poziom bólu i komfortu podczas pobierania krwi z pięty u noworodków: randomizowane badanie kontrolowane
Cel Celem badania była ocena wpływu zastosowania urządzenia Buzzy podczas pobierania krwi z pięty z pięty na poziom bólu i komfort noworodków.
Metoda. Badanie przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodzinnego stowarzyszonym z Dyrekcją Zdrowia Publicznego prowincji we wschodniej Turcji w okresie od września do listopada 2024 r., stosując losowy, kontrolowany projekt eksperymentu. Grupę badaną stanowiło 80 noworodków urodzonych w 37-42 tygodniu ciąży oraz w ciągu pierwszych 28 dni od urodzenia (grupa Buzzy: n = 40, grupa kontrolna: n = 40). Grupę Buzzy poddano leczeniu poprzez umieszczenie urządzenia Buzzy na około 30 sekund przed pobraniem krwi z pięty. W grupie kontrolnej rutynowe nakłucie pięty wykonano bez żadnej aplikacji. Do gromadzenia danych wykorzystano formularz wprowadzający dla noworodków, Skalę Bólu Noworodka i Skalę Zachowania Komfortu Noworodka.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Indyk, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Te w okresie noworodkowym od 0 do 28 dni,
- dobrowolny udział rodzica,
- pomiędzy 37-42 tygodniem ciąży
- dzieci, u których parametry życiowe mieszczą się w granicach normy
Kryteria wykluczenia:
- Naruszona została integralność skóry w miejscu, w którym miało zostać wszczepione urządzenie,
- Uszkodzenie nerwu lub deformacja kończyny powodująca krwawienie z pięty,
- Genetyczne – z wrodzoną anomalią lub wrodzonym zaburzeniem metabolicznym,
- poddawany resuscytacji krążeniowo-oddechowej,
- Żadnego ukłucia pięty przy pierwszej próbie,
- z wrodzoną łamliwością kości i niemowlętom, którym podano leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Buzzy
|
Brzęcząca aplikacja podczas pobierania krwi z pięty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu noworodkowego u niemowląt
Ramy czasowe: przed testem po teście (około trzech miesięcy)
|
min-max (0-7), mniej punktów to dobry wynik
|
przed testem po teście (około trzech miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buzzy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .