Applicazione Buzzy durante la raccolta del sangue dal tallone nel neonato
L'effetto dell'applicazione di Buzzy sul livello di dolore e comfort durante la raccolta del sangue dal tallone nei neonati: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'applicazione del dispositivo Buzzy durante il prelievo di sangue dalla puntura del tallone sul livello di dolore e sul comfort nei neonati.
Metodo. Lo studio è stato condotto in un centro sanitario familiare affiliato alla direzione della sanità pubblica di una provincia della Turchia orientale tra settembre e novembre 2024 utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato. Il campione di studio era costituito da 80 neonati nati a 37-42 settimane di età gestazionale ed entro i primi 28 giorni dalla nascita (gruppo Buzzy: n = 40, gruppo di controllo: n = 40). Il gruppo Buzzy è stato trattato posizionando il dispositivo Buzzy circa 30 secondi prima della raccolta del sangue dalla puntura del tallone. Nel gruppo di controllo, la puntura del tallone di routine è stata eseguita senza alcuna applicazione. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo di introduzione neonatale, la Neonatal Infant Pain Scale e la Neonatal Comfort Behavior Scale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Tacchino, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli nel periodo neonatale tra 0-28 giorni,
- partecipazione volontaria del genitore,
- tra le 37 e le 42 settimane di età gestazionale
- bambini con segni vitali entro i limiti normali
Criteri di esclusione:
- L'integrità della pelle nella zona in cui doveva essere impiantato il dispositivo era compromessa,
- Danno ai nervi o deformità dell'estremità che comporta il sanguinamento del tallone,
- Genetico - con un'anomalia congenita o un disturbo metabolico congenito,
- sottoposti a rianimazione cardiopolmonare,
- Nessuna puntura di tallone al primo tentativo,
- con osteogenesi imperfetta e neonati a cui sono stati somministrati analgesici nelle ultime 6 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Ronzante
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Applicazione vivace durante la raccolta del sangue dalla puntura del tallone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala del dolore neonatale
Lasso di tempo: pre-test post-test (circa tre mesi)
|
min-max (0-7), meno punti sono un buon risultato
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pre-test post-test (circa tre mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buzzy
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