Buzzy sovellus kantapään verenoton aikana vastasyntyneellä
Buzzy-sovelluksen vaikutus kipuun ja mukavuustasoon vastasyntyneiden kantapään verenkeräyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Buzzy-laitteen käytön vaikutuksia kantapääveren ottamisen aikana vastasyntyneiden kiputasoon ja mukavuuteen.
Menetelmä. Tutkimus tehtiin Itä-Turkin provinssin kansanterveysosastoon kuuluvassa perheterveyskeskuksessa syys- ja marraskuun 2024 välisenä aikana satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla. Tutkimusotokseen kuului 80 vastasyntynyttä, jotka syntyivät raskausviikolla 37-42 ja ensimmäisten 28 päivän sisällä syntymästä (Buzzy-ryhmä: n = 40, kontrolliryhmä: n = 40). Buzzy-ryhmää hoidettiin asettamalla Buzzy-laite noin 30 sekuntia ennen kantapääpistosten verenottoa. Kontrolliryhmässä suoritettiin rutiini kantapään pisto ilman mitään sovellusta. Tiedonkeruussa käytettiin vastasyntyneiden esittelylomaketta, Neonatal Infant Pain Scale -asteikkoa ja Neonatal Comfort Behavior Scale -asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Neonataalikaudella 0-28 päivää,
- vanhemman vapaaehtoinen osallistuminen
- 37-42 raskausviikon välillä
- vauvat, joiden elintoiminnot ovat normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon eheys alueella, johon laite oli tarkoitus istuttaa, oli vaarantunut,
- Hermovaurio tai epämuodostuma raajassa, josta kantapäästä vuodatetaan,
- Geneettinen - synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö,
- sydän-keuhkojen elvytys,
- Ei kantapään pistosta ensimmäisellä yrityksellä,
- osteogenesis imperfecta ja pikkulapsille annettiin kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Buzzy
|
Buzzy sovellus kantapääpistosten verenoton aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale
Aikaikkuna: esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)
|
min-max (0-7) , vähemmän pisteitä on hyvä tulos
|
esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buzzy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .