Buzzy-Anwendung während der Fersenblutentnahme beim Neugeborenen
Die Auswirkung der Buzzy-Anwendung auf Schmerzen und Komfort während der Fersenblutentnahme bei Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Anwendung des Buzzy-Geräts während der Blutentnahme aus der Fersenpunktion auf das Schmerzniveau und den Komfort bei Neugeborenen zu bewerten.
Verfahren. Die Studie wurde zwischen September und November 2024 in einem Familiengesundheitszentrum, das der Direktion für öffentliche Gesundheit einer Provinz im Osten der Türkei angegliedert ist, unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs durchgeführt. Die Studienstichprobe bestand aus 80 Neugeborenen, die im Gestationsalter von 37 bis 42 Wochen und innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt geboren wurden (Buzzy-Gruppe: n = 40, Kontrollgruppe: n = 40). Die Buzzy-Gruppe wurde behandelt, indem das Buzzy-Gerät etwa 30 Sekunden vor der Blutentnahme aus der Fersenpunktion platziert wurde. In der Kontrollgruppe wurde eine routinemäßige Fersenpunktion ohne Anwendung durchgeführt. Für die Datenerfassung wurden das Neugeborenen-Einführungsformular, die Neugeborenen-Schmerzskala und die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tuşba
-
VAN, Tuşba, Truthahn, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen in der Neugeborenenperiode zwischen 0 und 28 Tagen,
- freiwillige Mitarbeit der Eltern,
- zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen
- Babys mit Vitalfunktionen im normalen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Die Unversehrtheit der Haut in dem Bereich, in den das Gerät implantiert werden sollte, war beeinträchtigt.
- Nervenschädigung oder Deformität in der Extremität, die zur Fersenblutung führen soll,
- Genetisch – mit einer angeborenen Anomalie oder einer angeborenen Stoffwechselstörung,
- sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung unterziehen,
- Kein Fersenstechen beim ersten Versuch,
- mit Osteogenesis imperfecta und Säuglinge, denen in den letzten 6 Stunden Analgetika verabreicht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Buzzy
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Buzzy-Anwendung während der Blutentnahme aus einem Fersenstich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schmerzskala für Neugeborene
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (ca. drei Monate)
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Min-Max (0-7), weniger Punkte sind ein gutes Ergebnis
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Vortest, Nachtest (ca. drei Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Buzzy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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