- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776094
신체 활동 및 인슐린 민감성 역학
인슐린 신호 전달 역학 및 인슐린 민감성에 대한 신체 활동의 중요성
이 연구는 한 번의 운동 후 근육 인슐린 감수성의 향상을 중재하는 데 있어서 한 번의 한 번의 운동의 역할을 조사합니다. 더욱이, 이 연구는 강화된 근육 인슐린 민감성의 원인이 될 수 있는 인슐린 자극의 초기 시점에서 인슐린 신호 전달의 일시적인 발달을 밝히는 것을 목표로 하고 있습니다.
이것은 근육 인슐린 민감도를 향상시키는 것으로 알려진 설정인 한쪽 다리 무릎 신근 운동과 고인슐린-정상 혈당 클램프를 받은 젊은 건강한 남성을 대상으로 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 지난 24시간 동안 알코올, 니코틴, 카페인을 금하고 지난 48시간 동안 격렬한 신체 활동을 자제하고 오전 8시에 금식한 상태로 도착합니다. 그런 다음 참가자는 오전 9시부터 오전 10시까지 참가자가 수행하는 한쪽 다리 무릎 확장 운동을 받게 됩니다.
초음파 유도 및 멸균 기술을 사용하여 서혜부 카테터를 대퇴 동맥 및 정맥에 삽입합니다.
운동 종료 2시간 후 초음파 유도 및 멸균기법을 이용하여 팔정맥(전주정맥)에 카테터를 삽입하고, 대퇴동맥 및 정맥에 서혜부 카테터를 삽입합니다. 운동이 끝난 지 4시간 후에 고인슐린-정상혈당 클램프가 시작됩니다. 클램프는 인슐린의 볼루스 주입으로 시작하고 이어서 지속적인 주입이 이어집니다. 일정한 혈당 수준을 유지하기 위해 포도당을 동시에 주입합니다.
시술 전반에 걸쳐 대퇴 카테터에서 5분마다 혈액 샘플을 채취하고 초음파 도플러를 사용하여 혈류를 측정합니다. 클램프가 시작되기 전과 클램프 시작 후 3, 6, 10, 20분에 양쪽 다리의 외측광근에서 근육 생검을 실시합니다. 20분 이후에는 조직 특이적 및 전신 인슐린 민감도를 결정하기 위해 정상 상태에 도달할 때까지 클램프를 계속합니다.
실험 과정에서 총 10번의 근육 생검과 약 150mL의 혈액을 수집합니다. 연구의 실험 부분은 오후 4시 30분까지 종료될 것으로 예상됩니다. 참가자에게는 음식과 음료가 제공되며, 1시간 동안 관찰한 후 연구실을 떠나는 것이 허용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
- 전화번호: +4535321625
- 이메일: jw@nexs.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolai S Henriksen, MSc
- 전화번호: +4560110222
- 이메일: nsh@nexs.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- University of Copenhagen, August Krogh Section for Human and Molecular Physiology
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연락하다:
- Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
- 전화번호: +4535321625
- 이메일: jw@nexs.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 사람(알려진 질병 없음) 약물 사용 없음 비흡연 남성 22~35세 체력 수준(VO2max, 즉 최대 산소 섭취량) 30~50mL O2/min/kg BMI 28~35
제외 기준:
여성 모든 포함 기준을 충족하지 못함 신체 활동 수준(예: 달리기, 사이클링, 피트니스 등)이 주당 6시간을 초과함 연구일 전 2주 이내에 급성 질환 연구일 전 2주 이내에 기분 전환 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 후 인슐린 민감도
젊고 건강한 남성은 무릎 신근 운동을 한 번 수행하고 운동 중단 후 4시간 후에 인슐린 작용을 조사합니다.
근육 포도당 흡수에 대한 인슐린 작용은 120분의 정상혈당 고인슐린 클램프 동안 조사됩니다.
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프는 특정 인슐린 주입 속도에서 포도당 흡수를 결정하는 잘 확립되고 인정된 방법입니다. 이는 우리가 25년 동안 복잡하지 않은 경험을 갖고 있는 기술입니다. 클램프시 팔정맥(전주정맥)에 인슐린(인간재조합인슐린)(1.42 mU/kg/min)을 주입하고, 혈당(혈장당농도)이 유지되도록 조절된 양만큼 포도당(20% 용액)을 투여한다. ) 기초 수준에서. 투여된 인슐린의 양은 참가자의 혈장 인슐린 농도(혈액 농도)를 생리학적 범위 내로 간주되는 약 100μU/mL로 증가시킵니다. 혈액 샘플을 수집하고 지속적으로 포도당 함량을 분석하여 전신 수준과 다리 전체에서 포도당 섭취량을 측정할 수 있습니다. 나중에 이러한 혈액 샘플을 분석하여 인슐린을 포함한 관련 대사산물과 단백질을 분석하여 이러한 물질의 대사를 평가할 것입니다. 누워서 휴식하는 동안 무릎 위 약 15cm 부위의 허벅지 바깥쪽 피부를 클로르헥시딘 알코올로 소독합니다. 그 후, 매우 가는 바늘을 사용하여 국소마취제(리도카인 20mg/mL) 3~4mL를 피부, 피하조직, 근육 상부에 투여합니다. 마취제가 효과적인지 확인하기 위해 핀 찌르기 테스트를 몇 분 후에 수행합니다. 그런 다음 피부와 피하 조직에 작은 절개를 하여 생검 바늘이 근육까지 통과할 수 있도록 합니다. 생검 바늘을 사용하여 근육 조직의 작은 샘플(약 150mg)을 수집합니다. 이는 약간의 불편함을 유발할 수 있지만 매우 짧습니다(~1-2초). 바늘을 제거하고 멸균 드레싱을 적용한 후 참가자는 연구를 마친 후 시설을 떠날 수 있습니다. 생검으로 인해 2~3일 동안 경미한 근육 타박상과 유사한 경미한 근육통이 나타날 수 있습니다. 생체검사 후 규칙적인 신체 활동을 재개할 수 있습니다. 그러나 수영은 피하는 것이 좋습니다.
참가자의 최대 산소 섭취량은 실험 시작 전에 사이클 인체공학적 테스트를 통해 결정됩니다.
테스트는 서로 다른 두 가지 낮은 작업 부하에서 20분간 워밍업으로 시작되며, 그 후 미리 결정된 케이던스가 더 이상 유지될 수 없거나 참가자가 피로를 표시할 때까지 작업 부하를 점차적으로 늘립니다.
테스트 중에 참가자의 호기 공기가 수집됩니다.
워밍업을 완료한 후 테스트를 완료하는 데 일반적으로 4~7분이 소요됩니다.
한쪽 다리 무릎 신전 운동 1시간 후 4시간 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 자극 근육 포도당 섭취
기간: 연구 완료를 통해 약. 일년.
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운동 후 회복 시 인슐린 자극 동안 근육 포도당 흡수(인슐린 민감도)는 Fick의 원리에 따라 결정됩니다.
따라서, 혈당 농도의 대퇴 동맥-정맥 차이(av 차이)는 대퇴 동맥 다리 혈류로 곱해질 것입니다.
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연구 완료를 통해 약. 일년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 생검에서 단백질의 번역 후 변형
기간: 3년
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획득된 근육 샘플은 질량 분석 기반 인단백질 분석을 받게 됩니다.
이 측정은 단백질 기능을 조절하는 번역 후 변형을 보여주고 연구된 개입의 기초가 되는 신호 네트워크를 밝힐 것입니다.
측정 단위는 log2 변환된 임의 단위입니다.
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3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수송 단백질의 이미징
기간: 1년
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획득된 근육 샘플은 인슐린 자극 후 공간 분포 및 재분포를 검증하기 위해 현미경 방법을 거칩니다.
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1년
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최대 산소 섭취량
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년.
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참가자의 최대 산소 섭취량은 실험 시작 전에 사이클 인체공학적 테스트를 통해 결정됩니다.
테스트는 서로 다른 두 가지 낮은 작업 부하에서 20분간 워밍업으로 시작되며, 그 후 미리 결정된 케이던스가 더 이상 유지될 수 없거나 참가자가 피로를 표시할 때까지 작업 부하를 점차적으로 늘립니다.
테스트 중에 참가자의 호기 공기가 수집됩니다.
워밍업을 완료한 후 테스트를 완료하는 데 일반적으로 4~7분이 소요됩니다.
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연구 완료를 통해 약. 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jørgen FP Wojtaszewski, Prodessor, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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