Fyzická aktivita a dynamika citlivosti na inzulín
Význam fyzické aktivity pro dynamiku inzulínové signalizace a citlivost na inzulín
Studie zkoumá roli jediného cvičení při zprostředkování zvýšení svalové citlivosti na inzulín po jediném cvičení. Kromě toho je cílem studie objasnit dočasný vývoj inzulinové signalizace v časných okamžicích inzulinové stimulace, která může být zodpovědná za zvýšenou svalovou inzulinovou senzitivitu.
To bude zkoumáno u mladých zdravých mužů, kteří byli podrobeni cvičení natahovače kolena na jedné noze, po kterém následuje hyperinzulinemicko-euglykemická svorka, což je nastavení, o kterém je známo, že zvyšuje citlivost svalů na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastník přichází nalačno v 8:00, přičemž se posledních 24 hodin zdržel alkoholu, nikotinu a kofeinu a posledních 48 hodin se zdržel namáhavé fyzické aktivity. Účastníci jsou poté podrobeni cvičení extenze na jedné noze, které účastník provádí od 9:00 do 10:00.
Tříselné katétry se zavádějí do femorální tepny a žíly pomocí ultrazvukového vedení a sterilní techniky
Dvě hodiny po ukončení cvičení se zavede katétr do žíly na paži (vena antecubitalis) a do femorální tepny a žíly se zavedou tříselné katétry pomocí ultrazvukového vedení a sterilní techniky. Čtyři hodiny po skončení cvičení je zahájena hyperinzulinemicko-euglykemická svorka. Svorka začíná bolusovou injekcí inzulínu, po které následuje kontinuální infuze. Glukóza je podávána současně, aby se udržely konstantní hladiny glukózy v krvi.
Během celého postupu se každých 5 minut odebírají vzorky krve z femorálních katétrů a průtok krve se měří pomocí ultrazvukového dopplera. Svalové biopsie z vastus lateralis obou nohou se odebírají před začátkem svorky a 3, 6, 10 a 20 minut po zahájení svorky. Po uplynutí 20 minut svorka pokračuje, dokud není dosaženo ustáleného stavu, aby se určila tkáňově specifická a celotělová citlivost na inzulín.
V průběhu experimentu bylo odebráno celkem 10 svalových biopsií a přibližně 150 ml krve. Očekává se, že experimentální část studie skončí v 16:30. Účastníkům je poskytnuto jídlo a nápoje a jsou pozorováni po dobu 1 hodiny, než mohou opustit výzkumnou laboratoř.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
- Telefonní číslo: +4535321625
- E-mail: jw@nexs.ku.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolai S Henriksen, MSc
- Telefonní číslo: +4560110222
- E-mail: nsh@nexs.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- University of Copenhagen, August Krogh Section for Human and Molecular Physiology
-
Kontakt:
- Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
- Telefonní číslo: +4535321625
- E-mail: jw@nexs.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdraví jedinci (žádná známá onemocnění) Žádné užívání léků Nekuřáci Muž Věk 22-35 let Úroveň fyzické kondice (VO2max, tj. maximální příjem kyslíku) mezi 30-50 ml O2/min/kg BMI mezi 28 a 35
Kritéria vyloučení:
Ženy Nesplňují všechna kritéria pro zařazení Úroveň fyzické aktivity (např. běh, cyklistika, fitness atd.) přesahující 6 hodin týdně Akutní onemocnění během 2 týdnů před dny studie Užívání rekreačních drog během 2 týdnů před dny studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivost na inzulín po cvičení
Mladí zdraví muži provedou jednu sérii cvičení s extenzorem kolene a účinek inzulínu se vyšetřuje 4 hodiny po ukončení cvičení.
Působení inzulínu na vychytávání svalové glukózy bude zkoumáno během 120minutové euglykemické hyperinzulinemické svorky.
|
Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka je dobře zavedená a uznávaná metoda pro stanovení příjmu glukózy při specifické rychlosti infuze inzulínu. Je to technika, se kterou máme 25 let nekomplikovaných zkušeností. Během svorky je inzulin (1,42 mU/kg/min.) podán do žíly na paži (předekubální žíla), zatímco glukóza (20% roztok) je podávána v množství upraveném tak, aby se udržela hladina glukózy v krvi (koncentrace glukózy v plazmě ) na bazálních úrovních. Množství podaného inzulínu zvyšuje plazmatickou koncentraci inzulínu (koncentraci v krvi) účastníka na přibližně 100 μU/ml, což je považováno za fyziologické rozmezí. Vzorky krve jsou odebírány a analyzovány nepřetržitě na obsah glukózy, což umožňuje stanovení příjmu glukózy na úrovni celého těla a na nohou. Později budou tyto vzorky krve také analyzovány na relevantní metabolity a proteiny, včetně inzulinu, za účelem posouzení metabolismu těchto látek. Během klidu na zádech se kůže na vnější straně stehna, přibližně 15 cm nad kolenem, dezinfikuje chlorhexidinalkoholem. Následně se do kůže, podkoží a horní části svalu pomocí velmi tenké jehly podá 3-4 ml lokálního anestetika (lidokain 20 mg/ml). Po několika minutách se provede test špendlíkem, aby se zajistilo, že anestetikum je účinné. Poté se provede malý řez v kůži a podkoží, aby bioptická jehla prošla do svalu. Pomocí bioptické jehly se odebere malý vzorek svalové tkáně (přibližně 150 mg). To může způsobit určité nepohodlí, ale je velmi krátké (~1-2 sekundy). Jehla se odstraní, aplikuje se sterilní obvaz a po dokončení studie může účastník opustit zařízení. Biopsie může mít za následek mírnou svalovou bolest po dobu 2-3 dnů, podobnou menší svalové modřině. Po biopsii lze obnovit pravidelné fyzické aktivity. Doporučuje se však vyhnout se plavání.
Maximální příjem kyslíku účastníků je stanoven testem na cykloergometru před začátkem experimentu.
Zkouška začíná 20minutovým zahřátím při dvou různých nízkých zátěžích, poté se zátěž postupně zvyšuje, až se již nedá udržet předem stanovená kadence, nebo účastník signalizuje vyčerpání.
Během testu se shromažďuje vydechovaný vzduch účastníka.
Po dokončení zahřívání trvá dokončení testu obvykle 4 až 7 minut.
1 hodina cvičení s extenzorem na jedné noze následovaná 4 hodinami odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání glukózy ve svalech stimuluje inzulín
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 1 rok.
|
Svalové vychytávání glukózy při stimulaci inzulínem při zotavování se ze zátěže (inzulinová senzitivita) bude stanoveno na základě Fickova principu.
Takže femorální arterio-venózní rozdíl (av rozdíl) v koncentraci glukózy v krvi bude násoben průtokem krve femorální arteriální nohou.
|
Po ukončení studia, cca. 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttranslační modifikace proteinů ve svalových biopsiích
Časové okno: 3 roky
|
Získané vzorky svalů budou podrobeny fosfoproteomické analýze na bázi hmotnostní spektrometrie.
Toto měření ukazuje posttranslační modifikaci, která reguluje funkci proteinu a odhalí signální síť, která je základem studovaných intervencí.
Měrnou jednotkou jsou libovolné jednotky transformované log2
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazení transportního proteinu
Časové okno: 1 rok
|
Získané vzorky svalů budou podrobeny mikroskopické metodě pro ověření prostorové distribuce a redistribuce po stimulaci inzulínem.
|
1 rok
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 1 rok.
|
Maximální příjem kyslíku účastníků je stanoven testem na cykloergometru před začátkem experimentu.
Zkouška začíná 20minutovým zahřátím při dvou různých nízkých zátěžích, poté se zátěž postupně zvyšuje, až se již nedá udržet předem stanovená kadence, nebo účastník signalizuje vyčerpání.
Během testu se shromažďuje vydechovaný vzduch účastníka.
Po dokončení zahřívání trvá dokončení testu obvykle 4 až 7 minut.
|
Po ukončení studia, cca. 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jørgen FP Wojtaszewski, Prodessor, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Rezistence na inzulín
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Léčba
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Umělé orgány
- Systémy podávání léků
- Infuzní pumpy
- Cvičení
- Inzulinové infuzní systémy
Další identifikační čísla studie
- TEMPO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .