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Dinâmica de Atividade Física e Sensibilidade à Insulina

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

A importância da atividade física para a dinâmica de sinalização da insulina e a sensibilidade à insulina

O estudo investiga o papel de uma única sessão de exercício na mediação do aumento da sensibilidade muscular à insulina após uma única sessão de exercício. Além disso, o estudo tem como objetivo elucidar o desenvolvimento temporal na sinalização da insulina, nos momentos iniciais da estimulação da insulina que pode ser responsável pelo aumento da sensibilidade muscular à insulina.

Isso será investigado em jovens saudáveis ​​do sexo masculino submetidos a um exercício extensor de joelho unipodal seguido por uma pinça euglicêmica hiperinsulinêmica, uma configuração conhecida por aumentar a sensibilidade muscular à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O participante chega em jejum às 8h, tendo se abstido de álcool, nicotina e cafeína nas últimas 24 horas e abstido de atividades físicas extenuantes nas últimas 48 horas. Os participantes são então submetidos a um exercício de extensão de joelho unipodal realizado pelo participante das 9h00 às 10h00.

Cateteres na virilha são inseridos na artéria e veia femoral usando orientação ultrassonográfica e técnica estéril

Duas horas após a conclusão do exercício, um cateter é inserido em uma veia do braço (veia antecubital) e cateteres na virilha são inseridos na artéria e veia femoral usando orientação ultrassonográfica e técnica estéril. Quatro horas após o término do exercício, é iniciado um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico. O clamp começa com uma injeção em bolus de insulina, seguida de uma infusão contínua. A glicose é infundida simultaneamente para manter níveis constantes de glicose no sangue.

Ao longo do procedimento, amostras de sangue são coletadas a cada 5 minutos dos cateteres femorais e o fluxo sanguíneo é medido por ultrassom Doppler. Biópsias musculares do vasto lateral de ambas as pernas são feitas antes do início da pinça e 3, 6, 10 e 20 minutos após o início da pinça. Após a marca de 20 minutos, o clamp continua até que o estado estacionário seja alcançado para determinar a sensibilidade à insulina específica do tecido e de todo o corpo.

Ao longo do experimento, são coletados um total de 10 biópsias musculares e aproximadamente 150 mL de sangue. A parte experimental do estudo está prevista para ser concluída às 16h30. Os participantes recebem alimentos e bebidas e são observados por 1 hora antes de serem autorizados a deixar o laboratório de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
  • Número de telefone: +4535321625
  • E-mail: jw@nexs.ku.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Nicolai S Henriksen, MSc
  • Número de telefone: +4560110222
  • E-mail: nsh@nexs.ku.dk

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human and Molecular Physiology
        • Contato:
          • Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
          • Número de telefone: +4535321625
          • E-mail: jw@nexs.ku.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Indivíduos saudáveis ​​(sem doenças conhecidas) Sem uso de medicamentos Não fumantes Homens De 22 a 35 anos Nível de condicionamento físico (VO2máx, ou seja, consumo máximo de oxigênio) entre 30-50 mL O2/min/kg IMC entre 28 e 35

Critérios de exclusão:

Mulheres Não cumprimento de todos os critérios de inclusão Nível de atividade física (por exemplo, corrida, ciclismo, preparação física, etc.) superior a 6 horas por semana Doença aguda nas 2 semanas anteriores aos dias de estudo Uso de drogas recreativas nas 2 semanas anteriores aos dias de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensibilidade à insulina pós-exercício
Homens jovens saudáveis ​​realizarão uma única sessão de exercício extensor de joelho e a ação da insulina será investigada 4 horas após a cessação do exercício. A ação da insulina na captação de glicose muscular será investigada durante um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 120 minutos.

O clamp euglicêmico hiperinsulinêmico é um método bem estabelecido e reconhecido para determinar a captação de glicose em uma taxa específica de infusão de insulina. É uma técnica com a qual temos 25 anos de experiência descomplicada. Durante o clamp, insulina (insulina humana recombinante) é infundida (1,42 mU/kg/min) em uma veia do braço (veia antecubital), enquanto glicose (solução a 20%) é administrada em quantidade ajustada para manter a glicemia (concentração de glicose plasmática). ) em níveis basais.

A quantidade de insulina administrada aumenta a concentração plasmática de insulina do participante (concentração sanguínea) para aproximadamente 100 μU/mL, o que é considerado dentro da faixa fisiológica. Amostras de sangue são coletadas e analisadas continuamente quanto ao conteúdo de glicose, permitindo a determinação da captação de glicose no corpo inteiro e nas pernas.

Posteriormente, estas amostras de sangue serão também analisadas em busca de metabolitos e proteínas relevantes, incluindo a insulina, para avaliar o metabolismo destas substâncias.

Durante o repouso supino, a pele da parte externa da coxa, aproximadamente 15 cm acima do joelho, é desinfetada com álcool clorexidina. Posteriormente, 3-4 mL de anestésico local (lidocaína 20 mg/mL) são administrados na pele, no tecido subcutâneo e na porção superior do músculo por meio de uma agulha muito fina. Um teste de picada de agulha é realizado após alguns minutos para garantir que o anestésico é eficaz.

Uma pequena incisão é então feita na pele e no tecido subcutâneo para permitir que a agulha da biópsia passe até o músculo. Utilizando a agulha de biópsia, é coletada uma pequena amostra de tecido muscular (aproximadamente 150 mg). Isso pode causar algum desconforto, mas é muito breve (cerca de 1-2 segundos). A agulha é removida, um curativo estéril é aplicado e o participante pode deixar as instalações após concluir o estudo.

A biópsia pode resultar em dor muscular leve por 2 a 3 dias, semelhante a uma pequena contusão muscular. As atividades físicas regulares podem ser retomadas após a biópsia. No entanto, é aconselhável evitar nadar.

O consumo máximo de oxigênio dos participantes é determinado por meio de um teste em cicloergômetro antes do início do experimento. O teste começa com um aquecimento de 20 minutos com duas cargas baixas diferentes, após o qual a carga é aumentada gradativamente até que a cadência predeterminada não possa mais ser mantida ou o participante indique exaustão. Durante o teste, o ar exalado do participante é coletado. Depois de concluir o aquecimento, normalmente leva de 4 a 7 minutos para concluir o teste.
1 hora de exercício extensor de joelho unipodal seguido de 4 horas de descanso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de glicose muscular estimulada por insulina
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 1 ano.
A captação muscular de glicose durante a estimulação de insulina na recuperação do exercício (sensibilidade à insulina) será determinada com base no princípio de Fick. Assim, a diferença arteriovenosa femoral (diferença av) na concentração de glicose no sangue será multiplicada pelo fluxo sanguíneo da perna arterial femoral.
Através da conclusão do estudo, aprox. 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação pós-tradução de proteínas em biópsias musculares
Prazo: 3 anos
As amostras musculares obtidas serão submetidas à análise fosfoproteômica baseada em espectrometria de massa. Esta medição mostra a modificação pós-tradução que regula a função proteica e revelará a rede de sinalização subjacente às intervenções estudadas. A unidade de medida são unidades arbitrárias transformadas em log2
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de proteína de transporte
Prazo: 1 ano
As amostras musculares obtidas serão submetidas a um método de microscopia para validar a distribuição espacial e redistribuição após estimulação com insulina.
1 ano
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, aprox. 1 ano.
O consumo máximo de oxigênio dos participantes é determinado por meio de um teste em cicloergômetro antes do início do experimento. O teste começa com um aquecimento de 20 minutos com duas cargas baixas diferentes, após o qual a carga é aumentada gradativamente até que a cadência predeterminada não possa mais ser mantida ou o participante indique exaustão. Durante o teste, o ar exalado do participante é coletado. Depois de concluir o aquecimento, normalmente leva de 4 a 7 minutos para concluir o teste.
Até a conclusão do estudo, aprox. 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen FP Wojtaszewski, Prodessor, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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