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Dinámica de la actividad física y la sensibilidad a la insulina

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

La importancia de la actividad física para la dinámica de señalización de la insulina y la sensibilidad a la insulina

El estudio investiga el papel de una sola sesión de ejercicio en la mediación de la mejora de la sensibilidad a la insulina muscular después de una sola sesión de ejercicio. Además, el estudio tiene como objetivo dilucidar el desarrollo temporal de la señalización de la insulina, en los primeros momentos de la estimulación de la insulina que pueden ser responsables de la mayor sensibilidad a la insulina en los músculos.

Esto se investigará en varones jóvenes sanos sometidos a un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna seguido de una pinza hiperinsulinémica-euglucémica, una configuración conocida por mejorar la sensibilidad a la insulina del músculo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El participante llega en ayunas a las 8:00 a. m., habiéndose abstenido de alcohol, nicotina y cafeína durante las últimas 24 horas y se abstuvo de realizar actividad física extenuante durante las últimas 48 horas. Luego, los participantes son sometidos a un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna realizado por el participante de 9:00 a. m. a 10:00 a. m.

Los catéteres inguinales se insertan en la arteria y la vena femorales mediante guía ecográfica y una técnica estéril.

Dos horas después de completar el ejercicio, se inserta un catéter en una vena del brazo (vena antecubital) y se insertan catéteres en la ingle en la arteria y vena femorales utilizando guía ecográfica y una técnica estéril. Cuatro horas después de finalizar el ejercicio se inicia una pinza hiperinsulinémica-euglucémica. La pinza comienza con una inyección en bolo de insulina, seguida de una infusión continua. La glucosa se infunde simultáneamente para mantener niveles constantes de glucosa en sangre.

Durante todo el procedimiento, se recolectan muestras de sangre cada 5 minutos de los catéteres femorales y se mide el flujo sanguíneo mediante ultrasonido Doppler. Se toman biopsias musculares del vasto lateral de ambas piernas antes de que comience la pinza y a los 3, 6, 10 y 20 minutos después del inicio de la pinza. Después de la marca de 20 minutos, la pinza continúa hasta que se alcanza el estado estacionario para determinar la sensibilidad a la insulina específica del tejido y de todo el cuerpo.

Durante el transcurso del experimento, se recolectan un total de 10 biopsias musculares y aproximadamente 150 ml de sangre. Se espera que la parte experimental del estudio concluya a las 4:30 p.m. Los participantes reciben alimentos y bebidas y se les observa durante 1 hora antes de que se les permita salir del laboratorio de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
  • Número de teléfono: +4535321625
  • Correo electrónico: jw@nexs.ku.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicolai S Henriksen, MSc
  • Número de teléfono: +4560110222
  • Correo electrónico: nsh@nexs.ku.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human and Molecular Physiology
        • Contacto:
          • Jørgen FP Wojtaszewski, Professor
          • Número de teléfono: +4535321625
          • Correo electrónico: jw@nexs.ku.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas sanas (sin enfermedades conocidas) Sin uso de medicamentos No fumadores Hombres Entre 22 y 35 años Nivel de condición física (VO2máx, es decir, consumo máximo de oxígeno) entre 30 y 50 ml de O2/min/kg IMC entre 28 y 35

Criterios de exclusión:

Mujeres No cumplir con todos los criterios de inclusión Nivel de actividad física (p. ej., correr, andar en bicicleta, hacer ejercicio, etc.) que exceda las 6 horas por semana Enfermedad aguda dentro de las 2 semanas anteriores a los días del estudio Uso de drogas recreativas dentro de las 2 semanas anteriores a los días del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sensibilidad a la insulina post-ejercicio
Los varones jóvenes y sanos realizarán una única serie de ejercicio de extensión de rodilla y se investiga la acción de la insulina 4 horas después del cese del ejercicio. La acción de la insulina hacia la captación de glucosa muscular se investigará durante una pinza hiperinsulinémica euglucémica de 120 minutos.

La pinza hiperinsulinémica-euglucémica es un método bien establecido y reconocido para determinar la captación de glucosa a una velocidad de infusión de insulina específica. Es una técnica con la que tenemos 25 años de experiencia sin complicaciones. Durante la pinza, se infunde insulina (insulina humana recombinante) (1,42 mU/kg/min) en una vena del brazo (vena antecubital), mientras que se administra glucosa (solución al 20%) en una cantidad ajustada para mantener la glucosa en sangre (concentración de glucosa en plasma). ) en niveles basales.

La cantidad de insulina administrada aumenta la concentración de insulina plasmática (concentración en sangre) del participante a aproximadamente 100 μU/ml, lo que se considera dentro del rango fisiológico. Se recolectan y analizan muestras de sangre continuamente para determinar el contenido de glucosa, lo que permite determinar la absorción de glucosa a nivel de todo el cuerpo y en las piernas.

Posteriormente, estas muestras de sangre también se analizarán en busca de metabolitos y proteínas relevantes, incluida la insulina, para evaluar el metabolismo de estas sustancias.

Durante el reposo en decúbito supino, la piel de la parte externa del muslo, aproximadamente a 15 cm por encima de la rodilla, se desinfecta con alcohol de clorhexidina. Posteriormente, se administran 3-4 ml de anestésico local (lidocaína 20 mg/ml) en la piel, el tejido subcutáneo y la porción superior del músculo utilizando una aguja muy fina. Se realiza una prueba de pinchazo después de unos minutos para garantizar que el anestésico sea eficaz.

Luego se hace una pequeña incisión en la piel y el tejido subcutáneo para permitir que la aguja de biopsia pase hasta el músculo. Usando la aguja de biopsia, se recolecta una pequeña muestra de tejido muscular (aproximadamente 150 mg). Esto puede causar cierta molestia, pero es muy breve (~1-2 segundos). Se retira la aguja, se aplica un vendaje esterilizado y el participante puede abandonar las instalaciones después de completar el estudio.

La biopsia puede provocar un dolor muscular leve durante 2 o 3 días, similar a un hematoma muscular menor. Después de la biopsia se pueden reanudar las actividades físicas habituales. Sin embargo, se recomienda evitar nadar.

El consumo máximo de oxígeno de los participantes se determina mediante una prueba en un cicloergómetro antes del inicio del experimento. La prueba comienza con un calentamiento de 20 minutos con dos cargas de trabajo bajas diferentes, después del cual la carga de trabajo se aumenta gradualmente hasta que ya no se puede mantener la cadencia predeterminada o el participante indica agotamiento. Durante la prueba, se recoge el aire exhalado del participante. Después de completar el calentamiento, normalmente se necesitan entre 4 y 7 minutos para completar la prueba.
1 hora de ejercicio de extensión de rodilla con una pierna seguida de 4 horas de descanso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de glucosa muscular estimulada por insulina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 1 año.
La captación de glucosa muscular durante la estimulación con insulina en la recuperación del ejercicio (sensibilidad a la insulina) se determinará según el principio de Fick. Por lo tanto, la diferencia arteriovenosa femoral (diferencia av) en la concentración de glucosa en sangre se multiplicará por el flujo sanguíneo de la pierna arterial femoral.
A través de la finalización del estudio, aprox. 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación postraduccional de proteínas en biopsias musculares.
Periodo de tiempo: 3 años
Las muestras de músculo obtenidas se someterán a análisis fosfoproteómico basado en espectrometría de masas. Esta medición muestra una modificación postraduccional que regula la función de las proteínas y revelará la red de señalización subyacente a las intervenciones estudiadas. La unidad de medida son unidades arbitrarias transformadas en log2
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de proteínas de transporte.
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de músculo obtenidas se someterán a un método de microscopía para validar la distribución espacial y la redistribución después de la estimulación con insulina.
1 año
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aprox. 1 año.
El consumo máximo de oxígeno de los participantes se determina mediante una prueba en un cicloergómetro antes del inicio del experimento. La prueba comienza con un calentamiento de 20 minutos con dos cargas de trabajo bajas diferentes, después del cual la carga de trabajo se aumenta gradualmente hasta que ya no se puede mantener la cadencia predeterminada o el participante indica agotamiento. Durante la prueba, se recoge el aire exhalado del participante. Después de completar el calentamiento, normalmente se necesitan entre 4 y 7 minutos para completar la prueba.
Hasta la finalización del estudio, aprox. 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen FP Wojtaszewski, Prodessor, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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