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수술 전 아나필락시스의 진단 및 알레르겐 확인

2026년 6월 16일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

수술 전 아나필락시스의 진단 및 알레르겐 식별 : 전향 적 코호트 연구

수술 전 아나필락시스는 치명적인 호흡기 및/또는 순환 사건으로 이어질 수 있지만, 임상 진단 및 관리는 모두 어려운 일입니다. 혈청 트립 타제는 아나필락시스에 대한 중요한 후 향적 진단 값을 제공 할 수있는 지표입니다. 수술 전 아나필락시스 관리의 또 다른 핵심 요점은 알레르겐을 식별하여 나중에 수술 전 관리 중에 다시 노출을 피하는 것입니다. 피부 테스트는 알레르겐을 식별하는 중요한 방법입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

수술 전 아나필락시스는 드물지만 치명적일 수 있습니다. 마취제 및 기타 약물의 결합 된 사용과 수술 절차의 추가 효과는 진단 및 감별 진단을 다소 복잡하게 만듭니다. 후속 알레르기 조사 및 알레르겐 식별은 종종 어렵다.

트립 타제 수준의 변화는 아나필락시스를 다른 원인으로 구분하는 데 중요한 바이오 마커입니다. 수술 전 아나필락시스의 의심이있는 경우, 증상이 시작된 후 가능한 빨리 수집 한 다음 24 시간 후에 반복해야합니다. SPT (Skin Prick Tests) 및 피내 시험 (IDT)을 포함한 피부 검사는 알레르겐을 식별하는 데 보편적으로 사용됩니다. 피부 검사는 수술 전 아나필락시스가 시작된 후 4-6 주 후에 수행됩니다.

이 전향 적 코호트 연구는 테스트 혈청 트립 타제 수준으로 수술 전 아나필락시스의 속도를 명확히하고 수술 전 아나필락시스가 의심되는 수술 환자에서 피부 검사를 수행함으로써 기본 알레르겐을 식별하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's Health, China
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital）
        • 연락하다:
          • Jian-Hu Doctor Yuan
          • 전화번호: 086-010-57763201
          • 이메일: yjhu585@126.com
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술실에서 아나필락시스가 의심되는 성인 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상;
  • 수술실에서 의심되는 아나필락시스 또는 수술실에서 의심되는 아나필락시스의 병력.

제외 기준 :

  • 참여를 거부;
  • 연구 참여에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
의심되는 아나필락시스
수술실에서 아나필락시스가 의심되는 성인 환자 또는 수술실에서 아나필락시스가 의심되는 병력이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 수술 전 아나필락시스의 발생률
기간: 수술실에서 수술 당일
수술 전 아나필락시스는 세계 알레르기 조직 아나필락시스 안내 2020에 따른 혈청 트립 타제 수준의 임상 징후 및 증상 및 변화에 의해 확인되는 아나필락시스로 정의되며 수술실에서 발생했습니다. 심각한 주변 수술 아나필락시스는 세계 알레르기 조직 체계 알레르기 반응 등급 시스템에 따라 3 학년 이상을 나타냅니다. 발생률은 심각한 전 수술 아나필락시스가있는 사례 수를 연구 기간 동안 수술실에서 수술을받는 총 사례 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
수술실에서 수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 아나필락시스가 의심되는 환자에서 아나필락시스의 진단 속도.
기간: 수술실에서 수술 당일

수술 전 아나필락시스는 세계 알레르기 조직 아나필락시스 안내 2020에 따른 혈청 트립 타제 수준의 임상 징후 및 증상 및 변화에 의해 확인되는 아나필락시스로 정의되며 수술실에서 발생했습니다.

비율은 확인 된 아나필락시스가 확인 된 사례 수를 연구 기간 동안 수술실에서 아나필락시스가 의심되는 총 사례 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
수술실에서 수술 당일
수술 전 아나필락시스의 발생률
기간: 수술실에서 수술 당일
수술 전 아나필락시스는 세계 알레르기 조직 아나필락시스 안내 2020에 따른 혈청 트립 타제 수준의 임상 징후 및 증상 및 변화에 의해 확인되는 아나필락시스로 정의되며 수술실에서 발생했습니다. 발병률은 학습 기간 동안 수술실에서 수술을받는 총 사례 수로 등급의 등급 수술 전 아나필락시스가있는 사례 수로 계산됩니다.
수술실에서 수술 당일
수술 전 아나프 락시스 환자의 알레르겐 검출
기간: 확인 된 수술 전 아나필락시스 후 최소 4-6 주 후
알레르겐은 수술 전 아나필락시스가 확인 된 환자의 피부 검사로 검출됩니다. 피부 검사는 확인 된 아나필락시스 후 4-6 주 이상 수행됩니다.
확인 된 수술 전 아나필락시스 후 최소 4-6 주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 아나필락시스가 의심되는 외과 적 서스펜션 비율.
기간: 수술 당일에 수술 전 아나필락시스가 의심됩니다
이 비율은 연구 기간 동안 수술실에서 의심/확인 된 수술 전 아나필락시스 환자의 총 수로 의심되는 것으로 의심되는 수술 전 아나필락시스로 인한 외과 적 현탁 환자의 수로 계산됩니다.
수술 당일에 수술 전 아나필락시스가 의심됩니다
의심되는 수술 전 아나필락시스로 인한 계획되지 않은 ICU 입학률
기간: 의심되는 수술 전 아나필락시스로부터 24 시간 이내에
비율은 연구 기간 동안 수술실에서 수술실에서 의심/확인 된 전 수술 전 아나필락시스가 의심되는 환자 수로 나눈 의심되는 ICU 입원 환자의 수로 계산됩니다.
의심되는 수술 전 아나필락시스로부터 24 시간 이내에
수술 전 아나필락시스의 재발률
기간: 수술실에서 수술 당일
수술 전 아나필락시스는 세계 알레르기 조직 아나필락시스 안내 2020에 따른 혈청 트립 타제 수준의 임상 징후 및 증상 및 변화에 의해 확인되는 아나필락시스로 정의되며 수술실에서 발생했습니다. 비율은 연구 기간 동안 수술실에서 수술 전 아나필락시스가 확인 된 총 환자의 총 수로 의심되는 의심되는 환자의 재발 환자의 수로 계산된다.
수술실에서 수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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