Perioperatiivisen anafylaksian diagnoosi ja allergeenin tunnistaminen
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Perioperatiivisen anafylaksian diagnoosi ja allergeenin tunnistaminen: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Perioperatiivinen anafylaksia voi johtaa kuolemaan johtaviin hengitys- ja/tai verenkiertotapahtumiin, mutta sekä kliininen diagnoosi että hallinta ovat haastavia.
Seerumin tryptaasi on indikaattori, joka voi tarjota tärkeän retrospektiivisen diagnostisen arvon anafylaksialle.
Toinen avainkohta perioperatiivisessa anafylaksianhallinnassa on allergeenien tunnistaminen ja siten välttää uudelleen altistuminen myöhemmässä perioperatiivisessa hoidossa.
Ihon testaus on tärkeä tapa tunnistaa allergeenit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen anafylaksia on harvinaista, mutta voi olla kuolemaan johtavaa. Anestesialääkkeiden ja muiden lääkkeiden yhdistetty käyttö sekä kirurgisten toimenpiteiden lisävaikutukset tekevät diagnoosista ja differentiaalidiagnoosista melko monimutkaisia. Myöhemmät allergiatutkimukset ja allergeenien tunnistaminen ovat usein vaikeita.
Tryptaasitasojen muutos on tärkeä biomarkkeri anafylaksian erottamisessa muista syistä. On suositeltavaa, että jos perioperatiivista anafylaksiaa epäillään, seeruminäytteet tryptaasin havaitsemiseksi tulisi kerätä mahdollisimman pian oireiden alkamisen jälkeen ja toistettava sitten 24 tuntia myöhemmin. Ihon testaus, mukaan lukien ihon piikkikokeet (SPT) ja intradermaaliset testit (IDT), käytetään yleisesti allergeenien tunnistamisessa. Ihon testaus suoritetaan 4-6 viikkoa perioperatiivisen anafylaksian alkamisen jälkeen.
Tämä tulevaisuuden kohorttitutkimus on suunniteltu selventämään perioperatiivisen anafylaksian määrää seerumin tryptaasitasolla ja tunnistamaan taustalla olevat allergeenit suorittamalla ihokokeita kirurgisilla potilailla, joilla epäillään perioperatiivinen anafylaksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-10-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ya-Wei Li, MD
- Puhelinnumero: 86-10-83572460
- Sähköposti: liyawei@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Wei Li
- Puhelinnumero: 086-010-83572460
- Sähköposti: liyawei@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Wei Li
- Puhelinnumero: 086-83575138
- Sähköposti: liyawei@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's Health, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Doctor Gao
- Puhelinnumero: 086-010-59616415
- Sähköposti: jiajia071@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- ling Xiong
- Puhelinnumero: 086-010-63014411
- Sähköposti: Lynnxiong@foxmail.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital）
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-Hu Doctor Yuan
- Puhelinnumero: 086-010-57763201
- Sähköposti: yjhu585@126.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhua Xi
- Puhelinnumero: 086-010-58533422
- Sähköposti: tr_xichunhua@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla epäillään anafylaksista leikkaussalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai yli;
- Epäilty anafylaksia leikkaussalissa tai epäiltyjen anafylaksisten historia leikkaussalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta;
- Muut olosuhteet, joita ei pidetä sopimattomana tutkimuksen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäillään anafylaksia
Aikuiset potilaat, joilla epäillään anafylaksista leikkaussalissa, tai historiaa epäiltyjen anafylaksisten kanssa leikkaussalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan perioperatiivisen anafylaksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Perioperatiivinen anafylaksia on määritelty anafylaksiaksi, joka vahvistetaan kliinisillä merkkeillä ja oireilla sekä seerumin tryptaasitason muutoksilla maailman allergiaorganisaation anafylaksisohjauksen 2020 mukaan, ja sitä esiintyy leikkaussalissa.
Vakava perioperatiivinen anafylaksia osoittaa luokan 3 tai enemmän maailman allergiaorganisaation systeemisen allergisen reaktion luokitusjärjestelmän mukaan.
Esiintyvyys lasketaan tapausten lukumääränä, joissa on vaikea perioperatiivinen anafylaksia jaettuna niiden tapausten kokonaismäärällä, joille leikkaushuoneessa tehdään leikkausjakson aikana.
|
Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anafylaksian diagnostinen määrä potilailla, joilla epäillään perioperatiivinen anafylaksia.
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Perioperatiivinen anafylaksia on määritelty anafylaksiaksi, joka vahvistetaan kliinisillä merkkeillä ja oireilla sekä seerumin tryptaasitason muutoksilla maailman allergiaorganisaation anafylaksisohjauksen 2020 mukaan, ja sitä esiintyy leikkaussalissa. Nopeus lasketaan tapausten lukumääränä, joissa vahvistettua anafylaksiaa jaettuna tapausten kokonaismäärällä, joissa epäillään anafylaksia leikkaussalissa tutkimusjakson aikana. |
Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
|
Perioperatiivisen anafylaksin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Perioperatiivinen anafylaksia on määritelty anafylaksiaksi, joka vahvistetaan kliinisillä merkkeillä ja oireilla sekä seerumin tryptaasitason muutoksilla maailman allergiaorganisaation anafylaksisohjauksen 2020 mukaan, ja sitä esiintyy leikkaussalissa.
Esiintyvyys lasketaan tapausten lukumääränä, joissa on minkä tahansa luokan perioperatiivista anafylaksiaa jaettuna niiden tapausten kokonaismäärällä, joille leikkaushuoneessa tehdään leikkausjakson aikana.
|
Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
|
Allergeenien havaitseminen potilailla, joilla on perioperatiivinen anaflaksi
Aikaikkuna: Ainakin 4-6 viikkoa vahvistetun perioperatiivisen anafylaksin jälkeen
|
Allergeenia havaitaan ihon testauksella potilailla, joilla on vahvistettu perioperatiivinen anafylaksia.
Ihon testaus suoritetaan vähintään 4-6 viikkoa vahvistetun anafylaksian jälkeen.
|
Ainakin 4-6 viikkoa vahvistetun perioperatiivisen anafylaksin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen suspension määrä, joka johtuu epäillystä perioperatiivisesta anafylaksista.
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä epäili perioperatiivista anafylaksiaa
|
Nopeus lasketaan potilaiden lukumääränä, jolla on kirurginen suspensio epäillyn perioperatiivisen anafylaksiaan johdosta jaettuna potilaiden kokonaismäärällä, joilla epäilty/vahvistettu perioperatiivinen anafylaksia on leikkaussalissa tutkimusjakson aikana.
|
Leikkauspäivänä epäili perioperatiivista anafylaksiaa
|
|
Suunnittelemattoman ICU: n sisäänpääsyn määrä, joka johtuu epäillystä perioperatiivisesta anafylaksista
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä epäillystä perioperatiivisesta anafylaksista
|
Nopeus lasketaan potilaiden lukumääränä, jolla on suunnittelematon ICU -pääsy epäiltyjen perioperatiivisen anafylaksian vuoksi jaettuna potilaiden kokonaismäärällä, joilla epäillään/vahvistettu perioperatiivinen anafylaksia leikkaussalissa tutkimusjakson aikana.
|
24 tunnin sisällä epäillystä perioperatiivisesta anafylaksista
|
|
Perioperatiivisen anafylaksin toistumisnopeus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Perioperatiivinen anafylaksia on määritelty anafylaksiaksi, joka vahvistetaan kliinisillä merkkeillä ja oireilla sekä seerumin tryptaasitason muutoksilla maailman allergiaorganisaation anafylaksisohjauksen 2020 mukaan, ja sitä esiintyy leikkaussalissa.
Nopeus lasketaan potilaiden lukumääränä, joilla epäilty perioperatiivisen anafylaksia toistuu jaettuna niiden potilaiden kokonaismäärällä, joilla on vahvistettu perioperatiivinen anafylaksia leikkaussalissa tutkimusjakson aikana.
|
Leikkauspäivänä leikkaussalissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Tran R, Pedersen K, Kolawole H, Roessler P, Scolaro R. Australian and New Zealand Anaesthetic Allergy Group/Australian and New Zealand College of Anaesthetists perioperative anaphylaxis management guideline 2022. Anaesth Intensive Care. 2024 May;52(3):147-158. doi: 10.1177/0310057X231215823. Epub 2024 Apr 8.
- Manian DV, Volcheck GW. Perioperative Anaphylaxis: Evaluation and Management. Clin Rev Allergy Immunol. 2022 Jun;62(3):383-399. doi: 10.1007/s12016-021-08874-1. Epub 2021 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .