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Diagnóstico e identificação de alérgenos da anafilaxia perioperatória

16 de junho de 2026 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Diagnóstico e identificação de alérgenos da anafilaxia perioperatória: um estudo de coorte prospectivo

A anafilaxia perioperatória pode levar a eventos respiratórios e/ou circulatórios fatais, mas o diagnóstico e o manejo clínicos são desafiadores. A triptase sérica é um indicador que pode fornecer um importante valor de diagnóstico retrospectivo para anafilaxia. Outro ponto-chave no manejo perioperatório de anafilaxia é identificar os alérgenos e, assim, evitar a reexposição durante o manejo perioperatório posterior. O teste de pele é uma maneira importante de identificar alérgenos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A anafilaxia perioperatória é rara, mas pode ser fatal. O uso combinado de medicamentos anestésicos e outros medicamentos e os efeitos adicionais dos procedimentos cirúrgicos tornam o diagnóstico e o diagnóstico diferencial bastante complicados. Investigações de alergia subsequentes e identificação de alérgenos geralmente são difíceis.

A mudança dos níveis de triptase é um importante biomarcador na diferenciação da anafilaxia de outras causas. Recomenda -se que, em caso de suspeita de anafilaxia perioperatória, as amostras de soro para detecção de triptase sejam coletadas o mais rápido possível após o início dos sintomas e depois repetidas 24 horas depois. Os testes de pele, incluindo testes de picada de pele (SPT) e testes intradérmicos (IDT), são universalmente usados ​​na identificação de alérgenos. O teste de pele será realizado 4-6 semanas após o início da anafilaxia perioperatória.

Este estudo prospectivo de coorte foi desenvolvido para esclarecer a taxa de anafilaxia perioperatória com o nível de teste sérico de triptase e identificar os alérgenos subjacentes, realizando testes de pele em pacientes cirúrgicos com suspeita de anafilaxia perioperatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's Health, China
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital）
        • Contato:
          • Jian-Hu Doctor Yuan
          • Número de telefone: 086-010-57763201
          • E-mail: yjhu585@126.com
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com suspeita de anafilaxia na sala de operações.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais;
  • Suspeita de anafilaxia nas salas de operações, ou história de suspeita de anafilaxia na sala de operações.

Critérios de exclusão:

  • Recusar -se a participar;
  • Outras condições consideradas inadequadas para a participação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Suspeita de anafilaxia
Pacientes adultos com suspeita de anafilaxia nas salas de operações, ou com histórico de suspeita de anafilaxia na sala de operações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de anafilaxia perioperatória grave
Prazo: No dia da cirurgia na sala de operações
A anafilaxia perioperatória é definida como anafilaxia que é confirmada por sinais e sintomas clínicos e alterações do nível de triptase sérica de acordo com a Organização Mundial da Organização Anafilaxia 2020 e ocorreu na sala de operações. A anafilaxia perioperatória grave indica grau 3 ou superior de acordo com o sistema de classificação alérgica sistêmica da Organização Mundial de Alergias. A incidência é calculada como o número de casos com anafilaxia perioperatória grave dividida pelo número total de casos submetidos a cirurgia na sala de operações durante o período do estudo.
No dia da cirurgia na sala de operações

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa diagnóstica de anafilaxia em pacientes com suspeita de anafilaxia perioperatória.
Prazo: No dia da cirurgia na sala de operações

A anafilaxia perioperatória é definida como anafilaxia que é confirmada por sinais e sintomas clínicos e alterações do nível de triptase sérica de acordo com a Organização Mundial da Organização Anafilaxia 2020 e ocorreu na sala de operações.

A taxa é calculada como o número de casos com anafilaxia confirmada dividida pelo número total de casos com suspeita de anafilaxia na sala de operações durante o período do estudo.
No dia da cirurgia na sala de operações
Incidência de anafilaxia perioperatória
Prazo: No dia da cirurgia na sala de operações
A anafilaxia perioperatória é definida como anafilaxia que é confirmada por sinais e sintomas clínicos e alterações do nível de triptase sérica de acordo com a Organização Mundial da Organização Anafilaxia 2020 e ocorreu na sala de operações. A incidência é calculada como o número de casos com qualquer anafilaxia perioperatória de grau dividida pelo número total de casos submetidos a cirurgia na sala de operações durante o período do estudo.
No dia da cirurgia na sala de operações
Detecção de alérgenos em pacientes com anaflaxia perioperatória
Prazo: Pelo menos 4-6 semanas após a anafilaxia perioperatória confirmada
O alérgeno é detectado com testes de pele em pacientes com anafilaxia perioperatória confirmada. O teste de pele será realizado pelo menos 4-6 semanas após a anafilaxia confirmada.
Pelo menos 4-6 semanas após a anafilaxia perioperatória confirmada

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de suspensão cirúrgica devido à suspeita de anafilaxia perioperatória.
Prazo: No dia da cirurgia suspeita de anafilaxia perioperatória
A taxa é calculada como o número de pacientes com suspensão cirúrgica devido a suspeita de anafilaxia perioperatória dividida pelo número total de pacientes com anafilaxia perioperatória suspeita/confirmada na sala de operações durante o período do estudo.
No dia da cirurgia suspeita de anafilaxia perioperatória
Taxa de admissão não planejada na UTI devido à suspeita de anafilaxia perioperatória
Prazo: Dentro de 24 horas da suspeita de anafilaxia perioperatória
A taxa é calculada como o número de pacientes com admissão não planejada na UTI devido a suspeita de anafilaxia perioperatória dividida pelo número total de pacientes com anafilaxia perioperatória suspeita/confirmada na sala de operações durante o período do estudo.
Dentro de 24 horas da suspeita de anafilaxia perioperatória
Taxa de recorrência da anafilaxia perioperatória
Prazo: No dia da cirurgia na sala de operações
A anafilaxia perioperatória é definida como anafilaxia que é confirmada por sinais e sintomas clínicos e alterações do nível de triptase sérica de acordo com a Organização Mundial da Organização Anafilaxia 2020 e ocorreu na sala de operações. A taxa é calculada como o número de pacientes com recorrência de anafilaxia perioperatória suspeita dividida pelo número total de pacientes com anafilaxia perioperatória confirmada na sala de operações durante o período do estudo.
No dia da cirurgia na sala de operações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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