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Diagnose und Allergenidentifizierung der perioperativen Anaphylaxie

16. Juni 2026 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Diagnose und Allergenidentifizierung der perioperativen Anaphylaxie: eine prospektive Kohortenstudie

Die perioperative Anaphylaxie kann zu tödlichen Atem- und/oder Kreislaufereignissen führen, aber sowohl die klinische Diagnose als auch das Management sind schwierig. Serum -Tryptase ist ein Indikator, der einen wichtigen retrospektiven diagnostischen Wert für die Anaphylaxie liefern kann. Ein weiterer wichtiger Punkt im perioperativen Anaphylaxismanagement besteht darin, die Allergene zu identifizieren und somit eine Wiederbelichtung während eines späteren perioperativen Managements zu vermeiden. Hauttests sind ein wichtiger Weg, um Allergene zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative Anaphylaxie ist selten, kann aber tödlich sein. Die kombinierte Verwendung von Anästhesiedikamenten und anderen Medikamenten sowie die zusätzlichen Auswirkungen chirurgischer Eingriffe machen die Diagnose und Differentialdiagnose ziemlich kompliziert. Nachfolgende Allergieuntersuchungen und Allergenidentifikation sind oft schwierig.

Die Änderung der Tryptase -Spiegel ist ein wichtiger Biomarker bei der Differenzierung der Anaphylaxie von anderen Ursachen. Es wird empfohlen, dass im Falle eines Verdachts einer perioperativen Anaphylaxie die Serumproben für die Tryptase -Detektion so bald wie möglich nach Einsetzen der Symptome gesammelt und dann 24 Stunden später wiederholt werden sollten. Hauttests einschließlich Hautstichtests (SPT) und intradermaler Tests (IDT) werden allgemein zur Identifizierung von Allergenen verwendet. Hauttests werden 4-6 Wochen nach Beginn der perioperativen Anaphylaxie durchgeführt.

Diese prospektive Kohortenstudie wurde entwickelt, um die Rate der perioperativen Anaphylaxie mit dem Test -Serum -Tryptase -Niveau zu klären und die zugrunde liegenden Allergene durch Durchführung von Hauttests bei chirurgischen Patienten mit Verdacht auf perioperative Anaphylaxie zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's Health, China
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital）
        • Kontakt:
          • Jian-Hu Doctor Yuan
          • Telefonnummer: 086-010-57763201
          • E-Mail: yjhu585@126.com
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit mutmaßlicher Anaphylaxie im Operationssaal.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Verdächtige Anaphylaxie in den Operationssälen oder Geschichte verdächtiger Anaphylaxie im Operationssaal.

Ausschlusskriterien:

  • Sich weigern, daran teilzunehmen;
  • Andere Erkrankungen, die für die Teilnahme an Studien als ungeeignet angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdacht auf Anaphylaxie
Erwachsene Patienten mit mutmaßlicher Anaphylaxie in den Operationssälen oder mit mutmaßlicher Anaphylaxie im Operationssaal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerer perioperativer Anaphylaxie
Zeitfenster: Am Tag der Operation im Operationssaal
Die perioperative Anaphylaxie wird als Anaphylaxie definiert, die durch klinische Anzeichen und Symptome und Veränderungen des Serum -Tryptase -Levels gemäß der Weltallergieorganisation Anaphylaxie 2020 bestätigt wird und im Operationssaal aufgetreten ist. Eine schwere perioperative Anaphylaxie zeigt nach Angaben der Weltallergieorganisation das systemische Allergische Reaktionsabstufungssystem an. Die Inzidenz wird als Anzahl der Fälle mit schwerer perioperativer Anaphylaxie geteilt durch die Gesamtzahl der Fälle berechnet, die während des Untersuchungszeitraums operiert werden.
Am Tag der Operation im Operationssaal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoserate der Anaphylaxie bei Patienten mit Verdacht auf perioperative Anaphylaxie.
Zeitfenster: Am Tag der Operation im Operationssaal

Die perioperative Anaphylaxie ist definiert als Anaphylaxie, die durch klinische Anzeichen und Symptome und Änderungen des Serum -Tryptase -Levels gemäß der Weltallergieorganisation Anaphylaxie 2020 bestätigt wird und im Operationssaal aufgetreten ist.

Die Rate wird als Anzahl der Fälle mit bestätigter Anaphylaxie geteilt durch die Gesamtzahl der Fälle mit mutmaßlichen Anaphylaxie im Operationssaal während des Untersuchungszeitraums berechnet.
Am Tag der Operation im Operationssaal
Inzidenz der perioperativen Anaphylaxie
Zeitfenster: Am Tag der Operation im Operationssaal
Die perioperative Anaphylaxie ist definiert als Anaphylaxie, die durch klinische Anzeichen und Symptome und Änderungen des Serum -Tryptase -Levels gemäß der Weltallergieorganisation Anaphylaxie 2020 bestätigt wird und im Operationssaal aufgetreten ist. Die Inzidenz wird als Anzahl der Fälle mit einer perioperativen Anaphylaxie der Klasse berechnet, geteilt durch die Gesamtzahl der Fälle, die während des Untersuchungszeitraums im Operationssaal operiert werden.
Am Tag der Operation im Operationssaal
Allergenerkennung bei Patienten mit perioperativer Anaphlaxis
Zeitfenster: Mindestens 4-6 Wochen nach der bestätigten perioperativen Anaphylaxie
Allergen wird mit Hauttests bei Patienten mit bestätigter perioperativer Anaphylaxie nachgewiesen. Hauttests werden mindestens 4-6 Wochen nach der bestätigten Anaphylaxie durchgeführt.
Mindestens 4-6 Wochen nach der bestätigten perioperativen Anaphylaxie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der chirurgischen Suspension aufgrund mutmaßlicher perioperativer Anaphylaxie.
Zeitfenster: Am Tag der Operation vermutete die perioperative Anaphylaxie
Die Geschwindigkeit wird als Anzahl der Patienten mit chirurgischer Suspension aufgrund einer verdächtigen perioperativen Anaphylaxie geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten mit Verdacht auf/bestätigte perioperative Anaphylaxie im Operationssaal während des Untersuchungszeitraums berechnet.
Am Tag der Operation vermutete die perioperative Anaphylaxie
Rate der ungeplanten Intensivstation aufgrund einer mutmaßlichen perioperativen Anaphylaxie
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Verdacht auf perioperative Anaphylaxie
Die Rate wird als Anzahl der Patienten mit ungeplanter Intensivstation aufgrund einer Verdacht auf perioperative Anaphylaxie geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten mit Verdacht auf/bestätigte perioperative Anaphylaxie im Operationssaal während des Untersuchungszeitraums berechnet.
Innerhalb von 24 Stunden nach Verdacht auf perioperative Anaphylaxie
Rezidivrate der perioperativen Anaphylaxie
Zeitfenster: Am Tag der Operation im Operationssaal
Die perioperative Anaphylaxie ist definiert als Anaphylaxie, die durch klinische Anzeichen und Symptome und Änderungen des Serum -Tryptase -Levels gemäß der Weltallergieorganisation Anaphylaxie 2020 bestätigt wird und im Operationssaal aufgetreten ist. Die Geschwindigkeit wird als Anzahl der Patienten mit einem Wiederauftreten einer Verdacht auf perioperative Anaphylaxie geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten mit bestätigter perioperativer Anaphylaxie im Operationssaal während des Untersuchungszeitraums berechnet.
Am Tag der Operation im Operationssaal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-620

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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