Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i identyfikacja alergenu okołooperacyjnej anafilaksji

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Diagnoza i identyfikacja anafilaksji okołooperacyjnej: prospektywne badanie kohortowe

Anafilaksja okołooperacyjna może prowadzić do śmiertelnych zdarzeń oddechowych i/lub krążenia, ale zarówno diagnoza kliniczna, jak i postępowanie są trudne. Tryptaza w surowicy jest wskaźnikiem, który może zapewnić ważną retrospektywną wartość diagnostyczną dla anafilaksji. Kolejnym kluczowym punktem w zarządzaniu anafilaksją okołooperacyjnej jest identyfikacja alergenów, a tym samym unikanie ponownego narażenia podczas późniejszego zarządzania okołooperacyjnego. Testowanie skóry jest ważnym sposobem na identyfikację alergenów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Anafilaksja okołooperacyjna jest rzadka, ale może być śmiertelna. Połączone stosowanie leków znieczulających i innych leków oraz dodatkowe skutki zabiegów chirurgicznych sprawiają, że diagnoza i diagnoza różnicowa jest raczej skomplikowana. Kolejne badania alergii i identyfikacja alergenu są często trudne.

Zmiana poziomów tryptazy jest ważnym biomarkerem w odróżnianiu anafilaksji od innych przyczyn. Zaleca się, aby w przypadku jakiegokolwiek podejrzenia anafilaksji okołooperacyjnej, próbki surowicy do wykrywania tryptazy powinny zostać zebrane jak najszybciej po wystąpieniu objawów, a następnie powtórzone 24 godziny później. Testy skóry, w tym testy skórne (SPT) i testy śródskórne (IDT) są powszechnie stosowane w identyfikacji alergenów. Testy skóry zostaną wykonane 4-6 tygodni po rozpoczęciu okołooperacyjnej anafilaksji.

To prospektywne badanie kohortowe zostało zaprojektowane w celu wyjaśnienia tempa okołooperacyjnej anafilaksji z badaniem poziomu tryptazy w surowicy i zidentyfikowania leżących u podstaw alergenów poprzez przeprowadzenie badań skóry u pacjentów chirurgicznych z podejrzaną anafilaksją okołooperacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's Health, China
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital）
        • Kontakt:
          • Jian-Hu Doctor Yuan
          • Numer telefonu: 086-010-57763201
          • E-mail: yjhu585@126.com
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem anafilaksji na sali operacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub więcej;
  • Podejrzewana anafilaksja na salach operacyjnych lub historia podejrzenia anafilaksji na sali operacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmówić uczestnictwa;
  • Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podejrzewana anafilaksja
Dorośli pacjenci z podejrzeniem anafilaksji w salach operacyjnych lub z historią podejrzenia anafilaksji na sali operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiej anafilaksji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: W dniu operacji na sali operacyjnej
Anafilaksja okołooperacyjna jest zdefiniowana jako anafilaksja, która jest potwierdzona przez objawy kliniczne i objawy oraz zmiany poziomu tryptazy w surowicy zgodnie z wytycznymi anafilaksji w zakresie alergii w zakresie alergii i wystąpiła na sali operacyjnej. Ciężka anafilaksja okołooperacyjna wskazuje klasę 3 lub wyższą zgodnie z systemowym systemem oceniania reakcji alergicznej światowej alergii. Częstość występowania jest obliczana jako liczba przypadków z ciężką anafilaksją okołooperacyjną podzieloną przez całkowitą liczbę przypadków, które przechodzą operację w sali operacyjnej w okresie badania.
W dniu operacji na sali operacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik diagnostyczny anafilaksji u pacjentów z podejrzeniem anafilaksji okołooperacyjnej.
Ramy czasowe: W dniu operacji na sali operacyjnej

Anafilaksja okołooperacyjna jest zdefiniowana jako anafilaksja, która jest potwierdzona przez objawy kliniczne i objawy oraz zmiany poziomu tryptazy w surowicy zgodnie z wytycznymi anafilaksji w zakresie alergii w zakresie alergii i wystąpiła na sali operacyjnej.

Stawka jest obliczana jako liczba przypadków z potwierdzoną anafilaksją podzieloną przez całkowitą liczbę przypadków z podejrzeniem anafilaksji w sali operacyjnej w okresie badania.
W dniu operacji na sali operacyjnej
Częstość występowania anafilaksji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: W dniu operacji na sali operacyjnej
Anafilaksja okołooperacyjna jest zdefiniowana jako anafilaksja, która jest potwierdzona przez objawy kliniczne i objawy oraz zmiany poziomu tryptazy w surowicy zgodnie z wytycznymi anafilaksji w zakresie alergii w zakresie alergii i wystąpiła na sali operacyjnej. Częstość występowania jest obliczana jako liczba przypadków z dowolną anafilaksą okołooperacyjną stopnia podzieloną przez całkowitą liczbę przypadków, które przechodzą operację w sali operacyjnej w okresie badania.
W dniu operacji na sali operacyjnej
Wykrywanie alergenów u pacjentów z anaflezją okołooperacyjną
Ramy czasowe: Co najmniej 4-6 tygodni po potwierdzonej anafilaksji okołooperacyjnej
Alergen wykrywany jest z badaniem skóry u pacjentów z potwierdzoną anafilaksją okołooperacyjną. Testy skóry zostaną wykonane co najmniej 4-6 tygodni po potwierdzonej anafilaksji.
Co najmniej 4-6 tygodni po potwierdzonej anafilaksji okołooperacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zawiesiny chirurgicznej z powodu podejrzanej anafilaksji okołooperacyjnej.
Ramy czasowe: W dniu operacji podejrzewano okołooperacyjną anafilaksję
Wskaźnik oblicza się jako liczba pacjentów z zawieszeniem chirurgicznym z powodu podejrzanej anafilaksji okołooperacyjnej podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów z podejrzeniem/potwierdzonym anafilaksją okołooperacyjną w sali operacyjnej w okresie badania.
W dniu operacji podejrzewano okołooperacyjną anafilaksję
Wskaźnik nieplanowanego przyjęcia na OIOM z powodu podejrzanej anafilaksji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od podejrzenia anafilaksji okołooperacyjnej
Wskaźnik oblicza się jako liczba pacjentów z nieplanowanym przyjęciem na OIOM z powodu podejrzenia anafilaksji okołooperacyjnej podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów z podejrzeniem/potwierdzonym anafilaksją okołooperacyjną w sali operacyjnej w okresie badania.
W ciągu 24 godzin od podejrzenia anafilaksji okołooperacyjnej
Szybkość nawrotu anafilaksji okołooperacyjnej
Ramy czasowe: W dniu operacji na sali operacyjnej
Anafilaksja okołooperacyjna jest zdefiniowana jako anafilaksja, która jest potwierdzona przez objawy kliniczne i objawy oraz zmiany poziomu tryptazy w surowicy zgodnie z wytycznymi anafilaksji w zakresie alergii w zakresie alergii i wystąpiła na sali operacyjnej. Wskaźnik oblicza się jako liczbę pacjentów z nawrotem podejrzanej anafilaksji okołooperacyjnej podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów z potwierdzoną anafilaksją okołooperacyjną w sali operacyjnej w okresie badania.
W dniu operacji na sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj