화상 환자에서 흉터를 완화하기 위해 FS2의 수술 후 사용
2026년 4월 28일 업데이트: Birch BioMed Inc
피부 이식 및 기증자 부위의 피부 흉터 및 기증자 부위의 안전성 및 완화를 평가하는 이중 블라인드, 무작위 차량 제어 연구에서 화합물 FS2를 억제하는 섬유증의 수술 후 국소 투여
이 연구의 목표는 Kynurenic Acid (우리가 "FS2"라고 명명)라는 성분이 피부 이식 수술이 필요한 화상 부상을 입은 사람들의 흉터 형성에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
FS2가있는 크림은 피부 이식편이 배치 된 영역과 피부를 채취 한 영역 (공여 부위) 모두에서 사용됩니다.
크림은 피부가 치유 된 후에 적용됩니다.
이 연구는 FS2가 화상 환자의 피부 흉터 형성을 완화하는 데 안전하고 효과적인지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 90 일 동안, 환자 나 조사자는 어떤 크림이 사용되는지 알지 못합니다 : 대조군 크림 (IP1) 또는 0.5% FS2를 포함하는 치료 크림 (IP2). 할당 된 연구 제품은 공여자 부위 및 피부 이식장에 적용됩니다. 처음 90 일 후, 모든 환자는 모든 사람들이 FS2를 받고 있다는 것을 알고있는 개방형 기간에 90 일 동안 FS2 크림을 사용합니다.
이식 및 기증자 사이트는 촬영 및 평가 (POSAS 및 VSS)를 평가하고, 초기 방문시, 그리고 그 후 모든 평가 방문시 점수를 매기고 기록합니다.
참가자의 약 절반 (36 명)이 90 일 방문을 마치면 중간 분석이 이루어집니다. 결과를 바탕으로, 연구는 2- 치료, 블라인드 설계로 계획된대로 계속 될 수 있거나, 모든 환자 (이미 연구 또는 새로 등록 된 환자)가 FS2 크림을 사용하는 오픈 라벨 형식으로 전환 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Recker
- 전화번호: 1-887-557-7722
- 이메일: srecker@nutrasource.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Adam Kuttenkeuler
- 전화번호: 113 +1519-341-3367
- 이메일: akuttenkeuler@nutrasource.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta, Division of Plastic Surgery
-
연락하다:
- Sharada Manchikanti, MD
- 전화번호: 780-407-5203
- 이메일: Sharada.Manchikanti@albertahealthservices.ca
-
수석 연구원:
- Alex Morzycki, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Centre for Burn Research - Hamilton Health Sciences
-
연락하다:
- Esohe Ogbomo, BSc, MPH
- 전화번호: 40790 905-521-2100
- 이메일: Esohe.Ogbomo@TAARI.CA
-
연락하다:
- Hannah Hamm
- 전화번호: 40790 905-521-2100
- 이메일: Hannah.Hamm@TAARI.CA
-
수석 연구원:
- Marc Jeschke, PHD
-
부수사관:
- Stephanie Chadwick, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의학적으로 연구 요구 사항에 동의 할 수 있고 기꺼이 동의합니다
- 성인, 남성 및 여성 화상 환자
- 18 ~ 60 세
- 번역가없이 연구 요구 사항과 동의를 이해할 수 있습니다.
- 15 ~ 35 kg/m2 사이의 BMI가 있습니다 (포함)
- 조사자가 간주하는 안전 실험실 테스트에서 임상 적으로 수용 가능한 결과를 얻었습니다.
- 얼굴 및 생식기 이외의 위치에 대해 부분 두께 피부 이식편 (메시)이 필요한 전체 두께 화상 손상이 있습니다.
- 메쉬 피부 이식 크기는 50 cm2에서 800 cm2 사이입니다.
- 최대 피부 이식 팽창률은 1 : 1.5입니다
- 참가자 자신 또는 동반 간병인이 지시 한대로 IPS를 적용 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 의학적으로 연구 요구 사항에 동의 할 수 없습니다
- 얼굴과 생식기에 위치한 치료 부위 (S) (피부 이식장)
- 치료 부위 (S) (피부 이식장) 조사자의 평가를 바탕으로 피부 이식 수술 후 14 일 이상 걸리는 후 14 일 이상 걸립니다.
- 연구 기간 동안 의학적으로 불안정 할 것으로 예상되며 그 후 1 개월 추가
- 임신 또는 임신을 시도합니다
- 이 시험에 입원하기 전 3 개월 이내에 중재 적 임상 시험에 참여한 대상 또는 조사 약물 사용 여부에 관계없이 현재 임상 시험에 참여하고있는 피험자
- 작년에 심각한 지속 또는 장기 우울증 또는 정신 질환에 대한 임상 증거가있는 피험자
- 하루에 20 개 이상의 담배를 피우는 피험자
- 지난 달에 심한 음주 병력이있는 피험자, 남성의 경우 주당 14 마리 이상 음료 또는 여성의 경우 주당 7 음료로 정의 된 피험자
- 선별 전 12 개월 동안 약물 남용 이력이있는 대상 (입원 환자 또는 외래 환자 개입으로 입원 한 포함)
- FIO2> 50%를 필요로하는 심각한 흡입 부상이있는 대상, 연구 치료 개시시 혈관 압력 요법을 필요로하는 투석 또는 혈역학 적 불안정성이 필요한 신부전
- 이전 중재 또는 열, 전기 또는 방사선 화상 흉터, 문신, 모반 또는 돌출부의 5cm 이내에 흉터가있는 대상
- 비정상적인 켈로이드 흉터의 병력이있는 대상
- 추가 동시 질환 또는 신 생물, 면역 매개 또는 1 차 감염성 질환과 같은 상처 치유를 방해 할 수있는 상태가있는 대상 (예 : 암종, 혈관염, 결합 조직 질환, 면역계 장애, 통제되지 않은 HIV 감염, 류마티스 관절염, 만성 신장 손상, 상당한 간 장애, 부적절하거나 통제되지 않은 울혈 성 심부전 또는 임상 적으로 중요한 의학적 상태 또는 병력이있을 수 있습니다. 상처 치유를 손상시킵니다
- 만성적이거나 현재 활동적이고 조사관이 고려하는 피부 장애가있는 대상은 급성 상처의 치유에 악영향을 미치 거나이 시험에서 검사 할 영역 (건선, 피부염, 습진 포함)을 포함 할 것입니다.
- 연구 흉터 영역에 대한 방사선 요법의 역사
- IPS의 모든 구성 요소에 대한 민감성을 알고있는 대상
- 참가자와의 기타 진단, 상태, 신체적 또는 지리적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 이식 된 상처
상처 부위 (부상)
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FS2없이
제약 합성 염기의 FS2
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실험적: 기증자 피부 이식 수확 상처
외과 적 상처
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FS2없이
제약 합성 염기의 FS2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VSS에 의해 평가 된 90 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 90 일
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피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)에서 밴쿠버 흉터 스케일 (VSS)에 의해 평가 된 임상의 에스스 된 흉터 조건에 대한 대조군과 비교하여 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가합니다.
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90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VSS에 의해 평가 된 90 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 90 일
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기증자 피부 이식 수확 부위에서 VSS에 의해 평가 된 임상의에 의한 흉터 조건에 대한 대조군과 비교하여 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 (연구 ARM 2)
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90 일
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VSS에 의해 평가 된 바와 같이 28 일 및 60 일째 피부 이식의 흉터 상태
기간: 28 일과 60 일
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대조군과 비교하여 28 일 및 60 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해, VSS에 의해 평가 된 임상의에 의한 흉터 조건 : 피부 이식 상처 (연구 팔 1)
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28 일과 60 일
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VSS에 의해 평가 된 28 일 및 60 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 28 일과 60 일
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대조군과 비교하여 28 일 및 60 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해, VSS에 의해 평가 된 임상의-평가 흉터 조건 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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28 일과 60 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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피부 이식 된 상처 (연구 ARM)에서 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 (POSA)의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 임상의에 의한 흉터 조건에 대한 제어와 비교하여 28-, 60 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가합니다. 1)
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28 일, 60 일 및 90 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 (POSAS) AT : Donor Skin Graft Harvest 부위 (연구 팔 2)에 의해 평가 된 임상의에 의한 흉터 조건에 대한 제어.
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28 일, 60 일 및 90 일
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POSAS의 환자 성분에 의해 평가되는 28 일, 60 일 및 90 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해, 환자 가보고 된 흉터 조건 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)
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28 일, 60 일 및 90 일
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Posas의 환자 성분에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면, 환자 가보고 된 흉터 조건 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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28 일, 60 일 및 90 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일이 지났을 때, 임상의에 의한 흉터 조건 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1) -POSAS
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120 일과 180 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일이 시작된 후 임상의에 대한 흉터 조건에서 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2) -POSAS
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120 일과 180 일
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VSS에 의해 평가되는 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일이 시작된 후, 임상의에 의한 흉터 조건 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)-VSS.
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120 일과 180 일
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VSS에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일 후 시작, 임상의에 의한 흉터 조건에 대한 30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2) -VSS.
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120 일과 180 일
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Posas의 환자 성분에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일이 시작된 후 90 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 환자보고 흉터 조건에서 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)-양성.
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120 일과 180 일
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Posas의 환자 성분에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일, 환자보고 흉터 조건에서 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2) -POSAS
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120 일과 180 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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임상의에 의한 흉터 상태에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1) -POSAS
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120 일과 180 일
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Posas의 관찰자 구성 요소에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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임상의에 의한 흉터 조건에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (Study Arm 2) -POSAS
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120 일과 180 일
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VSS에 의해 평가되는 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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임상의에 의한 흉터 상태에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)- VSS
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120 일과 180 일
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VSS에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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임상의에 의한 흉터 조건에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (Study Arm 2)- VSS
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120 일과 180 일
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Posas의 환자 성분에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 피부 이식 된 상처의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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환자 보고서 흉터 상태에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)
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120 일과 180 일
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Posas의 환자 성분에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위의 흉터 상태
기간: 120 일과 180 일
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환자보고 흉터 조건에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (Study Arm 2)
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120 일과 180 일
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화상 특정 건강 규모 브리프 (BSHS-B)에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일의 삶의 질
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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화상 손상 관련 삶의 질에 대한 28-, 60 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가합니다.
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28 일, 60 일 및 90 일
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BSHS-B에 의해 평가 된 120 일과 180 일의 삶의 질
기간: 120 일과 180 일
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BSHS-B가 30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 BSHS-B에 의해 평가 된 120 일 및 180 일의 삶의 질, 피부 이식 된 상처의 완전한 재구성, 화상 부상 관련 생명의 질에 대한 90 일이 시작된 후 30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가합니다. 처음 90 일의 연구를 통제하도록 무작위 배정 된 사람들.
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120 일과 180 일
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BSHS-B에 의해 평가 된 120 일과 180 일의 삶의 질
기간: 120 일과 180 일
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BSHS-B에 의해 평가 된 바와 같이, 120 일과 180 일의 첫 90 일 동안 연구의 첫 90 일 동안 FS2 크림에 무작위 화 된 사람들의 화상 손상 관련 삶의 질에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면
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120 일과 180 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 피부 이식 된 상처에서 흉터 크기 (CM2)
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 상처 흉터에 비해 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)
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28 일, 60 일 및 90 일
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사진에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 피부 이식 된 상처에서 흉터 높이 (cm)
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 상처 흉터에 비해 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)
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28 일, 60 일 및 90 일
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사진에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 공여자 피부 이식 수확 부위에서 흉터 크기 (CM2)
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 : 기증자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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28 일, 60 일 및 90 일
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사진에 의해 평가 된 28 일, 60 일 및 90 일에 공여자 피부 이식 수확 부위에서 흉터 높이 (cm)
기간: 28 일, 60 일 및 90 일
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대조군과 비교하여 28-, 60 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하기 위해 : 기증자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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28 일, 60 일 및 90 일
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사진에 의해 평가되는 120 일과 180 일에 피부 이식 된 상처에서 흉터 크기 (CM2)
기간: 120 일과 180 일
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상처 흉터에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1)
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120 일과 180 일
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사진에 의해 평가되는 120 일과 180 일에 피부의 흉터 높이 (cm)
기간: 120 일과 180 일
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피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일 후 시작한 후 30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 상처 흉터에 대한 : 피부 이식 된 상처 (연구 팔 1).
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120 일과 180 일
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사진에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위에서 흉터 크기 (CM2)
기간: 120 일과 180 일
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상처 흉터에 대한 120 일 및 180 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 : 공여자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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120 일과 180 일
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사진에 의해 평가 된 120 일 및 180 일에 공여자 피부 이식 수확 부위에서 흉터 높이 (cm)
기간: 120 일과 180 일
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피부 이식 된 상처의 완전한 재구성 후 90 일 후 시작한 후 30 일 및 90 일 FS2 크림 사용의 효과를 평가하려면 상처 흉터에 대한 : 기증자 피부 이식 수확 부위 (연구 팔 2)
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120 일과 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 부작용
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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부작용 보고서
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 전혈 헤모글로빈 (G/DL)
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -Mematocrit (%)
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 적혈구 수 계산
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 적혈구 분포 폭
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 평균 소체 부피
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 평균 소체 헤모글로빈
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 평균 소체 헤모글로빈 농도
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 백혈구 수 및 차등
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 혈소판 수
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - 평균 혈소판 부피
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 - 혈액학 매개 변수 (완전한 혈액 수)
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -AST
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 : 임상 화학적 파라미터
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 - alt
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 : 임상 화학 매개 변수 :
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -ggt
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림 안전 실험실 매개 변수의 안전성을 평가하기 위해 : 임상 화학 파라미터.
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -Alkaline Phosphate
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 : 임상 화학 매개 변수
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성 - 크레아티닌의 안전성을 평가합니다
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 임상 화학 매개 변수.
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -Bun
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림 안전 실험실 매개 변수의 안전성을 평가하기 위해 : 임상 화학 파라미터.
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -Bilirubin Total
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 : 임상 화학 매개 변수.
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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FS2 크림의 안전성을 평가하려면 -Bilirubin Direct
기간: 0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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안전 실험실 매개 변수 : 임상 화학 매개 변수.
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0 일, 28 일, 60 일, 90 일 및 180 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Carlos Camozzi, MD, PHD, BirchBioMed Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B04-23-01-T0058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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