Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FS2: n leikkauksen jälkeinen käyttö vähentämään tapetta polttopotilailla

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Birch BioMed Inc

Fibroosin leikkauksen jälkeinen ajankohtainen antaminen, joka estää yhdistettä FS2, kaksoissokkoa, satunnaistetussa, ajoneuvon hallinnassa olevassa tutkimuksessa, jossa arvioidaan ihon arpia ihonsiirteen ja luovuttajapaikkojen turvallisuutta ja lieventämistä polttopotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka Kynureenihappo nimeltään ainesosa (jonka nimitimme "FS2") vaikuttaa arpien muodostumiseen ihmisillä, joilla on palovammoja, jotka tarvitsevat ihonsiirtoleikkausta. FS2: n kermaa käytetään sekä alueella, johon ihonsiirte sijoitettiin, ja alueelle, jolla iho otettiin (luovuttajapaikka). Kerma levitetään ihon parantumisen jälkeen. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, onko FS2 turvallinen ja tehokas ihon arpien muodostumisen lieventämiseksi polttopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäisten 90 päivän aikana potilas tai tutkija eivät tiedä, mitä kermaa käytetään: joko kontrollivoide (IP1) tai hoitovoide (IP2), joka sisältää 0,5% FS2: ta. Määritetty tutkimustuote levitetään luovuttajapaikalle ja ihonsiirtopaikalle. Ensimmäisen 90 päivän jälkeen kaikki potilaat käyttävät FS2-kermaa vielä 90 päivää avoimella ajanjaksolla, jolloin kaikki tietävät saavansa FS2: n.

Siirto- ja avunantajasivustot kuvataan ja arvioidaan (Posas ja VSS), maalin ja tallennetaan ensimmäisellä vierailulla ja uudelleen jokaisella sen jälkeen.

Väliaikainen analyysi tapahtuu, kun noin puolet osallistujista (36 henkilöä) on päättänyt päivän 90 vierailunsa. Tulosten perusteella tutkimus voi jatkua suunnitellusti kahden hoidon, sokean suunnittelun kanssa, tai se voi siirtyä avoimeen muotoon, jossa kaikki potilaat (jo tutkimuksessa tai vasta ilmoittautuneet) käyttävät FS2-kermaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta, Division of Plastic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex Morzycki, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Centre for Burn Research - Hamilton Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Jeschke, PHD
        • Alatutkija:
          • Stephanie Chadwick, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti kykenevä ja halukas suostumaan tutkimaan vaatimuksia
  2. Aikuiset, mies- ja naispuoliset polttavat potilaat
  3. 18–60 -vuotiaat
  4. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja suostumuksen ilman kääntäjää
  5. On BMI 15–35 kg/m2 (mukaan lukien)
  6. On kliinisesti hyväksyttäviä tuloksia turvallisuuslaboratoriokokeissa, kuten tutkija pitää
  7. On täysi paksuus Polttovaurio, joka vaatii osittaisen paksuuden ihonsiirron (silmukan) mihin tahansa muuhun paikkaan kuin kasvoihin ja sukupuolielimiin
  8. Silmäisen ihonsiirteen koko on välillä 50 cm2 - 800 cm2
  9. Suurin ihonsiirteen laajennussuhde on 1: 1,5
  10. Pystyy soveltamaan IPS: ää ohjeiden mukaan, joko osallistujat itse tai heidän mukana olevat hoitajat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti ei kykene suostumaan tutkimaan vaatimuksia
  2. Käsittelypaikka (ihonsiirtopaikka), joka sijaitsee kasvoissa ja sukupuolielimissä
  3. Hoitopaikat (ihonsiirtopaikka) kestää yli 14 päivää ihonsiirtoleikkauksen jälkeen täydellisen uudelleenepitelisoinnin saavuttamiseksi tutkijan arvioinnin perusteella
  4. Odotetaan olevan lääketieteellisesti epävakaa tutkimusjakson ajan ja sen jälkeen ylimääräisen yhden kuukauden ajan
  5. Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  6. Henkilöt, jotka olivat osallistuneet interventiokliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen pääsyä tähän tutkimukseen tai jotka tällä hetkellä osallistuvat kliiniseen tutkimukseen, käytettiinkö tutkintalääkettä vai ei
  7. Koehenkilöt, joilla oli kliinisiä todisteita vakavasta jatkuvasta tai pitkittyneestä masennuksesta tai mielisairaudesta viime vuoden aikana
  8. Kohteet, jotka tupakoivat yli 20 savuketta päivässä
  9. Aiheet, jotka ovat viimeisen kuukauden aikana historiallisia juomia, määritetään yli 14 juomaa viikossa miehille tai yli 7 juomaa viikossa naisille
  10. Koehenkilöt, joilla on historian päihteiden väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (mukaan lukien sairaalahoidossa sellaisen suhteen potilaan tai potilaan interventiossa)
  11. Koehenkilöt, joilla on vaikea hengitysvaurio, joka vaatii FIO2: ta> 50%, munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä tai hemodynaamista epävakautta, joka vaatii vasopressorihoitoa tutkimushoidon aloittamishetkellä
  12. Koehenkilöt, jotka ovat arpia aiemmista interventioista tai todisteista lämpö-, sähkö- tai säteilypolttoarvoista, tatuoinnista, syntymämerkeistä tai moolista 5 cm: n sisällä hoitopaikoista
  13. Koehenkilöt, joilla on ollut epänormaalia keloidia arpia
  14. Koehenkilöt, joilla on ylimääräisiä samanaikaisia ​​sairauksia tai tiloja, jotka ovat saattaneet häiritä haavan paranemista, kuten neoplastinen, immuunivälitteinen tai primaarinen tartuntatauti (esim. Karsinooma, vaskuliitti, sidekudosairaus, immuunijärjestelmän häiriöt, hallitsemattomat HIV -infektiot, nivelreuma, krooninen munuaisten vajaatoiminta, merkittävä maksan heikkeneminen, riittämättömästi tai hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaa heikentää haavan paranemista
  15. Koehenkilöt, joilla on krooninen tai tällä hetkellä aktiivinen ihohäiriö ja jota tutkija harkitsee, vaikuttaa haitallisesti akuutin haavan paranemiseen tai joihin liittyy tässä tutkimuksessa tutkittavia alueita (mukaan lukien psoriaasi, ihottuma, ekseema)
  16. Sädehoidon historia tutkimuksen arpialueelle
  17. Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet herkkyyden IPS: n komponenteille
  18. Mikä tahansa muu diagnoosi, tila, fyysinen tai maantieteellinen rajoitus osallistujan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon oksastettu haava
Haavapaikka (vamma)
Lääke: IP1 -ohjausvoide (ajoneuvopohja)
Ilman FS2: ta
Lääke: IP2 - 0,5% W/W FS2
FS2 farmaseuttisessa yhdistelmäpohjassa
Kokeellinen: Luovuttajan ihonsiirtohaava
Kirurginen haava
Lääke: IP1 -ohjausvoide (ajoneuvopohja)
Ilman FS2: ta
Lääke: IP2 - 0,5% W/W FS2
FS2 farmaseuttisessa yhdistelmäpohjassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon arpien olosuhteet oksastettuna päivänä 90 VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna Kliinikon arvioimiin arpiolosuhteisiin, jotka Vancouverin arpi asteikko (VSS) arvioi ihon oksastettuun haavaan (tutkimusvarsi 1)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 90, kuten VSS arvioi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna Kliinikon arvioimiin arpiolosuhteisiin, jotka VSS arvioi luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikassa (tutkimusvarsi 2)
90 päivää
Ihon siirteen haavan arpi -kunto 28. päivä ja 60 päivä VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 28 ja 60 päivä
28- ja 60 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna VSS: n arvioituun kliinisen arpiolosuhteeseen: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 28 ja 60 päivä
Luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 28 ja 60. päivänä VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 28 ja 60 päivä
28- ja 60 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna VSS: n arvioimiin arpiolosuhteisiin: luovuttajien ihonsiirtokorjuupaikassa (tutkimusvarsi 2)
Päivä 28 ja 60 päivä
Ihon arpien tila, joka oli oksastettu haava päivässä 28, 60. päivänä ja 90 päivässä, kuten POSA: n tarkkailijakomponentti arvioi
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSA) tarkkailijakomponentin arvioimiin kliinisten arvioimiin arpiolosuhteisiin (POSS) ihon siirrettyyn haavaan (tutkimusvarsi 1)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 28, 60. päivänä ja 90 päivässä, kuten Posasin tarkkailijakomponentti arvioi
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna kliinikon arvioimiin arpiolosuhteisiin (POSA) arvioitu (POSA): luovuttajien ihonsiirtokorjuupaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Ihon arpien tila, joka oli oksastettu haava 28. päivänä, 60. päivänä ja 90 päivällä, kuten potilaiden komponentti arvioi Posasin komponentin
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna potilaan ilmoittamaan arpiolosuhteeseen: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 28, 60. päivänä ja 90 päivässä, kuten POSA: n potilaskomponentti arvioi
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna potilaan ilmoittamaan arpiolosuhteisiin: luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikassa (tutkimusvarsi 2)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Ihon arpien tila, joka oli siirretty haava päivällä 120 ja päivä 180, kuten Posasin tarkkailijakomponentti arvioi
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisestä uudelleen epiteelisoinnista, kliinisten arvioiduissa arpiolosuhteissa: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)-POSAS
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180 POSA: n tarkkailijakomponentin arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleenkappioinnin jälkeen kliinisten arvioiduissa arpiolosuhteissa: luovuttajien ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)-POSA
Päivä 120 ja päivä 180
Ihon arpien olosuhteet oksastettuna päivänä 120 ja 180 päivä VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleen epitelistyksen jälkeen kliinisten arvioiduissa arpiolosuhteissa: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)-VSS
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180: lla VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleenkappioinnin jälkeen kliinisten arvioiduissa arpiolosuhteissa: luovuttajan ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)-VSS
Päivä 120 ja päivä 180
Ihon arpiolosuhteet oksastettuna päivänä 120 ja päivä 180, kuten potilaiden komponentti arvioi Posasin komponentin
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleen epitelisoinnin jälkeen potilaan ilmoittamassa arpiolosuhteessa: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1) -posat
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180 POSA: n potilaan komponentin arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleenkappioinnin jälkeen potilaan ilmoittamassa arpiolosuhteessa: luovuttajien ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)-POSA
Päivä 120 ja päivä 180
Ihon arpien tila, joka oli siirretty haava päivällä 120 ja päivä 180, kuten Posasin tarkkailijakomponentti arvioi
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kliinikon arvioimassa arpiolosuhteissa: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)- Posas
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180 POSA: n tarkkailijakomponentin arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutukset kliinikkojen arvioimiseen arpiolosuhteeseen: Luovuttajan ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)- POSA: t
Päivä 120 ja päivä 180
Ihon arpien olosuhteet oksastettuna päivänä 120 ja 180 päivä VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kliinikon arvioimassa arpiolosuhteissa: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)- VSS
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180: lla VSS: n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutukset kliinikkojen arvioimiseen arpiolosuhteeseen: luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikassa (tutkimusvarsi 2)- VSS
Päivä 120 ja päivä 180
Ihon arpiolosuhteet oksastettuna päivänä 120 ja päivä 180, kuten potilaiden komponentti arvioi Posasin komponentin
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutukset potilaan ilmoittamaan arpiolosuhteisiin: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 120 ja päivä 180
Luovuttajan ihonsiirteen sadonkorjuupaikan arpi -olosuhteet päivänä 120 ja 180 POSA: n potilaan komponentin arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutusta potilaan ilmoittamaan arpiolosuhteisiin: luovuttajien ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 120 ja päivä 180
Elämänlaatu 28. päivänä, 60. päivänä ja 90 päivällä, kuten Burn Special Health Scale-Brief (BSHS-B) arvioitiin
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Arvioida 28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutusta verrattuna kontrolliin palovaurioon liittyvään elämänlaatuun
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Elämän laatu päivänä 120 ja päivä 180, kuten BSHS-B
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Elämän laatu päivänä 120 ja päivä 180, kuten BSHS-B arvioi 30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleen epiteelisoinnin jälkeen, palovammoihin liittyvästä elämänlaadusta Niissä satunnaistettujen hallintaan 90 tutkimuksen aikana
Päivä 120 ja päivä 180
Elämän laatu päivänä 120 ja päivä 180, kuten BSHS-B
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutusta palovaurioon liittyvään elämänlaatuun FS2-kerman satunnaistettuina 90 ensimmäisen tutkimuksen elämänlaadun ajan 120 päivä ja 180 päivästä, kuten BSHS-B
Päivä 120 ja päivä 180

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpikoko (CM2) ihon oksastettuun haavaan päivänä 28, päivä 60 ja 90, kuten valokuvien arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna kontrolliin haavan arpia: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Arpikorkeus (cm) ihon oksastettuun haavaan päivänä 28, 60. päivänä ja 90 päivässä valokuvien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna kontrolliin haavan arpia: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Arven koko (CM2) luovuttajan ihonsiirtopaikassa 28. päivänä, 60. päivänä ja päivässä 90, kuten valokuvilla arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna haavan arpia: luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Arpikorkeus (cm) luovuttajan ihonsiirtopaikassa 28. päivänä, 60. päivänä ja 90 päivällä valokuvien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
28-, 60- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi kontrolliin verrattuna haavan arpia: luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 28, päivä 60 ja 90 päivä
Arven koko (CM2) ihon oksastettuun haavaan päivänä 120 ja 180 valokuvien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutukset haavan arpia: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 120 ja päivä 180
Arpikorkeus (cm) ihon oksastettuun haavaan päivänä 120 ja päivä 180: n mukaan valokuvien perusteella
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisestä uudelleen epiteelisoinnista haavan arpilla: ihon oksastettu haava (tutkimusvarsi 1)
Päivä 120 ja päivä 180
Arven koko (CM2) luovuttajan ihonsiirtopaikassa päivänä 120 ja päivä 180, kuten valokuvat arvioidaan
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
Arvioida 120- ja 180 päivän FS2-kerman käytön vaikutukset haavan arpiin: Luovuttajien ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 120 ja päivä 180
Arpikorkeus (cm) luovuttajan ihonsiirtokorjuupaikalla päivänä 120 ja päivä 180, kuten valokuvat arvioivat
Aikaikkuna: Päivä 120 ja päivä 180
30- ja 90 päivän FS2-kerman käytön vaikutuksen arvioimiseksi 90 päivän kuluttua ihon oksastettujen haavan täydellisen uudelleen epitelisoinnin jälkeen haavan arpia: luovuttajien ihonsiirtopaikka (tutkimusvarsi 2)
Päivä 120 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Haittavaikutusten raportti
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - kokoveren hemoglobiinin (g/dl)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - hematokriitin (%) turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - punasolujen määrän turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - punasolujen jakautumisen leveyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - keskimääräinen kotelotilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - keskimääräisen korisopimuksen hemoglobiinipitoisuuden
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - valkosolujen määrän ja differentiaalin turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - keskimääräinen verihiutaletilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit - hematologiaparametrit (täydellinen veren määrä)
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - AST: n turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvalaboratorioparametrit: kliiniset kemialliset parametrit
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - ALT: n turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit: Kliiniset kemian parametrit:
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - GGT: n turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuslaboratorioparametrien turvallisuuden arvioimiseksi: kliinisen kemian parametrit.
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - alkalisen fosfaatin turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit: Kliiniset kemian parametrit
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - kreatiniinin turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvallisuuslaboratorioparametrit kliiniset kemian parametrit.
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Arvioida FS2 -kerman - pulla
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuslaboratorioparametrien turvallisuuden arvioimiseksi: kliinisen kemian parametrit.
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman turvallisuuden arvioimiseksi - bilirubiini yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvalaboratorioparametrit: Kliiniset kemian parametrit.
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
FS2 -kerman - Bilirubinin turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180
Turvalaboratorioparametrit: Kliininen kemian parametri.
Päivä 0, päivä 28, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Birch BioMed Inc

Yhteistyökumppanit

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carlos Camozzi, MD, PHD, BirchBioMed Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B04-23-01-T0058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa