- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811623
어린이 및 청소년의 슬리브 위 절제술 후 Omentopexy.
2025년 1월 31일 업데이트: Mohammad Daboos
어린이 및 청소년의 슬리브 위 절제술 후 Omentopexy는 수술 후 합병증을 줄이는 데 효과적입니다.
복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)은 제한적인 비만 수술이며 가장 일반적으로 수행되는 비만 수술 중 하나가되었습니다.
수술 후 위장관 합병증은이 절차를 겪은 환자에서 고통을 겪고 있습니다.
이러한 합병증의 대부분은 소매 위 절제술과 관련하여 Omentopexy에 의해 예방할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 수술 후 합병증을 줄이기 위해 복강경 슬리브 위 절제술 중 오 멘테 텍스의 효과를 평가하기위한 주요 목표.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2015 년 1 월부터 2024 년 10 월 사이에 비만 환자 48 명의 환자에 대한 전향 적 연구로 수행되었습니다.
환자는 2 개의 그룹으로 나뉘었다; 그룹 1 : Omentopexy 및 그룹 2를 가진 LSG로 관리 된 24 명의 환자 포함.
각 그룹의 모든 환자에 대해 수술 전 데이터 및 사후 수술 결과를 촬영했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 kg/m2의 체질량 지수 (BMI)
- 1 회 이상의 동반 질환으로 인해 35 kg/m2의 BMI
제외 기준 :
- 이차 비만
- 18 년 이상
- 이전 작업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Omentopexy가있는 그룹
Omentopexy를 사용한 복강경 슬리브 위 절제술
|
위 튜브에 대한 omental 고정과 함께 복강경 슬리브 위 절제술
|
|
활성 비교기: Omentopexy가없는 그룹
Omentopexy가없는 복강경 슬리브 위 절제술
|
위 튜브에 대한 omental 고정이없는 복강경 슬리브 위 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 6 개월
|
수술 후 메스꺼움, 구토 및 누출
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간과 입원
기간: 6 개월
|
수술 절차의 길이 및 수술 후 입원
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .