Omentopexy dopo gastrectomia a manica in bambini e adolescenze.
31 gennaio 2025 aggiornato da: Mohammad Daboos
Omentopexy dopo gastrectomia a manica nei bambini e nelle adolescenze, è efficace nel ridurre le complicanze post-operatorie.
La gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) è un'operazione bariatrica restrittiva, è diventata uno degli interventi bariatrici più comunemente eseguiti.
Le complicanze gastrointestinali postoperatorie sono agonizzanti nei pazienti sono stati sottoposti a questa procedura.
La maggior parte di queste complicanze può essere prevenuta da Omentopexy in associazione con la gastrectomia delle maniche.
L'obiettivo principale di questo studio di valutare l'efficacia di Omentopexy durante la gastrectomia della manica laparoscopica nella riduzione delle complicazione post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto come studio prospettico di 48 pazienti con obesità tra gennaio 2015 e ottobre 2024.
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi; Gruppo 1: incluso 24 pazienti gestiti con LSG con omentopexy e gruppo 2: includevano 24 pazienti gestiti con LSG senza ometopexy.
Sono stati presi i dati di pre-operazione e i risultati dell'operazione post per tutti i pazienti di ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) di 40 kg/m2 o
- BMI di 35 kg/m2 a causa di almeno 1 condizione di comorbilità
Criteri di esclusione:
- obesità secondaria
- Più di 18 anni
- Operazione precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo con Omentopexy
Gastrectomia a manica laparoscopica con ometopessia
|
Gastrectomia della manica laparoscopica con fissazione omentale al tubo gastrico
|
|
Comparatore attivo: Gruppo senza Omentopexy
Gastrectomia a manica laparoscopica senza ometopessia
|
Gastrectomia a manica laparoscopica senza fissazione omentale al tubo gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Nausea post operativa, vomito e perdite
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo e degenza in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La durata della procedura operativa e la degenza post-operatoria
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2015OBSGN63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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