Omentopexy po gastrektomii rękawa u dzieci i nastolatków.
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Daboos
Omentopexy po gastrektomii rękawa u dzieci i nastolatków jest skuteczny w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych.
Laparoskopowa gastrektomia rękawa (LSG) jest restrykcyjną operacją bariatryczną, stała się jedną z najczęściej wykonywanych operacji bariatrycznych.
Pooperacyjne powikłania żołądkowo -jelitowe bolesne u pacjentów przeszły tę procedurę.
Większość z tych powikłań może zapobiec przez Omentopexy w związku z gastrektomią rękawa.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności omentopeksy podczas laparoskopowej gastrektomii rękawowej w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to zostało przeprowadzone jako prospektywne badanie 48 pacjentów z otyłością od stycznia 2015 r. Do października 2024 r.
Pacjenci podzielono na 2 grupy; Grupa 1: Obejmowało 24 pacjentów zarządzanych z LSG z Omentopexy i grupą 2: obejmowały 24 pacjentów zarządzanych z LSG bez Omentopexy.
Dla wszystkich pacjentów w każdej grupie pobrano dane dotyczące działalności i działalności po pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 40 kg/m2 lub
- BMI 35 kg/m2 ze względu na co najmniej 1 chorobę współistniejącą
Kryteria wykluczenia:
- wtórna otyłość
- Ponad 18 lat
- Poprzednia operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z Omentopexy
Laparoskopowa gastrektomia z rękawem z omentopexy
|
Laparoskopowa gastrektomia z rękawem z omentalnym utrwaleniem rurki żołądkowej
|
|
Aktywny komparator: Grupa bez Omentopexy
Laparoskopowa gastrektomia rękawa bez omentopexy
|
Laparoskopowa gastrektomia rękawów bez omentalnej fiksacji do rurki żołądkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pooperacyjne nudności, wymioty i wyciek
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
długość procedury operacyjnej i pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2015OBSGN63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .