Omentopexie po gastrektomii s rukávem u dětí a dospívání.
31. ledna 2025 aktualizováno: Mohammad Daboos
Omentopexie po gastrektomii s rukávem u dětí a dospívání je účinná při snižování pooperačních komplikací.
Laparoskopická rukávská gastrektomie (LSG) je restriktivní bariatrická operace, která se stala jednou z nejčastěji prováděných bariatrických operací.
Pooperační gastrointestinální komplikace jsou u pacientů podrobeny tomuto postupu.
Většinu těchto komplikací lze zabránit omentopexy ve spojení s rukávskou gastrektomií.
Primárním cílem této studie posoudit účinnost omentopexie během laparoskopické rukávy gastrektomie při snižování pooperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena jako prospektivní studie 48 pacientů s obezitou od ledna 2015 do října 2024.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; Skupina 1: Zahrnuto 24 pacientů léčených s LSG s omentopexy a skupinou 2: Zahrnuto 24 pacientů léčených s LSG bez otentopexie.
Pro všechny pacienty v každé skupině byly provedeny údaje o předběžných provozch a výsledky po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m2 nebo
- BMI 35 kg/m2 kvůli alespoň 1 komorbidnímu stavu
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární obezita
- Více než 18 let
- předchozí operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s omentopexy
Laparoskopická rukáv gastrektomie s omentopexií
|
Laparoskopická rukáv gastrektomie se omenální fixací do žaludeční trubice
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bez omentopexie
Laparoskopická rukáv gastrektomie bez omentopexie
|
Laparoskopická rukáv gastrektomie bez okázalosti fixace do žaludeční trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
po operativní nevolnosti, zvracení a úniku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operativní čas a pobyt v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka operačního postupu a pooperační nemocnice
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/2015OBSGN63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .