Omentopexy después de la gastrectomía en la manga en niños y adolescencias.
31 de enero de 2025 actualizado por: Mohammad Daboos
Omentopexy después de la gastrectomía en manga en niños y adolescencias, es efectivo para reducir las complicaciones postoperatorias.
La gastrectomía de manga laparoscópica (LSG) es una operación bariátrica restrictiva, se ha convertido en una de las cirugías bariátricas más comúnmente realizadas.
Las complicaciones gastrointestinales postoperatorias son agonizantes en pacientes sometidos a este procedimiento.
La mayoría de estas complicaciones se pueden prevenir por la omentopexia en asociación con la gastrectomía en manga.
El objetivo principal de este estudio para evaluar la efectividad de la omentopexia durante la gastrectomía del manga laparoscópica en la reducción de la complicación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue realizado como un estudio prospectivo de 48 pacientes con obesidad entre enero de 2015 y octubre de 2024.
Los pacientes se dividieron en 2 grupos; Grupo 1: incluyó 24 pacientes manejados con LSG con Omentopexy y Grupo 2: incluyeron 24 pacientes manejados con LSG sin omentopexia.
Se tomaron datos previos a la operación y resultados posteriores a la operación para todos los pacientes en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m2 o
- IMC de 35 kg/m2 debido a al menos 1 condición comórbida
Criterios de exclusión:
- obesidad secundaria
- Más de 18 años
- operación previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo con omentopexy
Gastrectomía la manga laparoscópica con omentopexy
|
Gastrectomía de manga laparoscópica con fijación omental al tubo gástrico
|
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Comparador activo: Grupo sin omentopexy
Gastrectomía de manga laparoscópica sin omentopexia
|
Gastrectomía de manga laparoscópica sin fijación omental al tubo gástrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
náuseas, vómitos y fugas posteriores a la operación
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo operativo y estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la duración del procedimiento operativo y la estadía en el hospital postoperatorio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2015OBSGN63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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