Omentopexia após gastrectomia da manga em crianças e adolescentes.
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohammad Daboos
Omentopexia após gastrectomia da manga em crianças e adolescências, é eficaz na redução de complicações pós-operatórias.
A gastrectomia da manga laparoscópica (LSG) é uma operação bariátrica restritiva, tornou -se uma das cirurgias bariátricas mais comumente realizadas.
As complicações gastrointestinais pós -operatórias estão agonizando em pacientes foram submetidos a esse procedimento.
A maioria dessas complicações pode ser evitada pela omentopexia em associação com a gastrectomia da manga.
O objetivo principal deste estudo para avaliar a eficácia da omentopexia durante a gastrectomia da manga laparoscópica na redução da complicação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado como um estudo prospectivo de 48 pacientes com obesidade entre janeiro de 2015 e outubro de 2024.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos; Grupo 1: incluiu 24 pacientes tratados com LSG com omentopexi e grupo 2: incluíram 24 pacientes tratados com LSG sem omentopexi.
Os dados de pré-operação e os resultados da operação foram obtidos para todos os pacientes em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) de 40 kg/m2 ou
- IMC de 35 kg/m2 devido a pelo menos 1 condição comórbida
Critérios de exclusão:
- obesidade secundária
- Mais de 18 anos
- operação anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo com omentopexi
Gastrectomia de manga laparoscópica com omentopexia
|
Gastrectomia de manga laparoscópica com fixação omental no tubo gástrico
|
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Comparador Ativo: Grupo sem omentopexi
Gastrectomia de manga laparoscópica sem omentopexia
|
Gastrectomia de manga laparoscópica sem fixação omental no tubo gástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
pós -náusea operacional, vômito e vazamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operacional e estadia hospitalar
Prazo: 6 meses
|
A duração do procedimento operacional e a permanência hospitalar pós-operatória
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2015OBSGN63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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