- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811623
Omenentopexy hihan gastrektomian jälkeen lapsilla ja nuorilla.
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Daboos
Omenentopexy lasten ja nuorten hihan gastrektomian jälkeen, onko se tehokas vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Laparoskooppinen hihan gastrektomia (LSG) on rajoittava bariatrinen toiminta, on tullut yksi yleisimmin suoritetuista bariatrisista leikkauksista.
Leikkauksen jälkeiset maha -suolikanavan komplikaatiot ovat tuskallisia potilailla tehtiin tämä toimenpide.
Suurin osa näistä komplikaatioista voidaan estää omentopexy yhdessä hihan gastrektomian yhteydessä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite arvioida omenentopeksin tehokkuutta laparoskooppisen hihan gastrektomian aikana leikkauksen jälkeisen komplikaation vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin tulevaisuuden tutkimukseksi 48 potilaalle, joilla oli liikalihavuus tammikuun 2015 ja lokakuun 2024 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmä 1: Sisältää 24 potilasta, joita hoidettiin LSG: llä omentopexy: llä ja ryhmä 2: Sisältää 24 potilasta, joita hoidettiin LSG: llä ilman omenentopeksia.
Esitoiminnan edeltävät tiedot ja käytön jälkeiset tulokset otettiin kaikille ryhmille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon massaindeksi (BMI) 40 kg/m2 tai
- BMI 35 kg/m2 vähintään yhden komorbidisen tilan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen liikalihavuus
- Yli 18 vuotta
- edellinen toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä omentopexyn kanssa
Laparoskooppinen hihan gastrektomia omentopexy kanssa
|
Laparoskooppinen hihan gastrektoomia, jolla on hölynpöly kiinnitys mahalaukun putkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä ilman omentopexy
Laparoskooppinen hihan gastrektomia ilman omenentopexy
|
Laparoskooppinen hihan gastrektomia ilman hitausputken kiinnitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Operatiivinen pahoinvointi, oksentelu ja vuoto
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika ja sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Operatiivisen toimenpiteen pituus ja leikkauksen jälkeinen sairaalassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2015OBSGN63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .