Omentopexie nach der Hülle Gastrektomie bei Kindern und Jugendlichen.
31. Januar 2025 aktualisiert von: Mohammad Daboos
Omentopexie nach der Hülle Gastrektomie bei Kindern und Jugendlichen ist es wirksam, postoperative Komplikationen zu reduzieren.
Die laparoskopische Hülse -Gastrektomie (LSG) ist eine restriktive bariatrische Operation, die zu einer der am häufigsten durchgeführten bariatrischen Operationen geworden ist.
Die postoperativen Magen -Darm -Komplikationen sind bei Patienten qualifiziert.
Die meisten dieser Komplikationen können durch Omentopexie in Verbindung mit der Gastektomie von Hülsen verhindert werden.
Das Hauptziel dieser Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Omentopexie während der gastresikten laparoskopischen Hülle bei der Reduzierung der postoperativen Komplikation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als prospektive Studie mit 48 Patienten mit Fettleibigkeit zwischen Januar 2015 und Oktober 2024 durchgeführt.
Die Patienten wurden in 2 Gruppen unterteilt; Gruppe 1: Eingeschlossen 24 Patienten, die mit LSG mit OMentopexy und Gruppe 2 behandelt wurden: Eingeschlossen 24 Patienten, die mit LSG ohne Ometopexy behandelt wurden.
Für alle Patienten in jeder Gruppe wurden Daten und nach Betriebsergebnissen nach dem Betrieb eingenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) von 40 kg/m2 oder
- BMI von 35 kg/m2 aufgrund von mindestens 1 komorbider Zustand
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Fettleibigkeit
- Mehr als 18 Jahre
- Vorheriger Betrieb
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe mit Omentopexy
Laparoskopische Hülse -Gastrektomie mit Omentopexie
|
Laparoskopische Hülse -Gastrektomie mit omentaler Fixierung am Magenrohr
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne Ometopexy
Laparoskopische Hülse -Gastrektomie ohne Omentopexie
|
Laparoskopische Hülse -Gastrektomie ohne Dummheit am Magenrohr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
postoperative Übelkeit, Erbrechen und Leckage
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operative Zeit und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Länge des operativen Verfahrens und des postoperativen Krankenhauses
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2/2015OBSGN63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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