Omentopexy efter ærmet gastrektomi hos børn og ungdom.
31. januar 2025 opdateret af: Mohammad Daboos
Omentopexy efter ærmet gastrektomi hos børn og unge, er det effektivt til at reducere postoperative komplikationer.
Laparoskopisk muffe gastrektomi (LSG) er en restriktiv bariatrisk operation, er blevet en af de mest almindeligt udførte bariatriske operationer.
Postoperative gastrointestinale komplikationer er irriterende hos patienter gennemgik denne procedure.
De fleste af disse komplikationer kan forhindres ved omentopexy i forbindelse med muffe gastrektomi.
Det primære mål med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af omentopexy under laparoskopisk muffe gastrektomi til reduktion af postoperativ komplikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført som en prospektiv undersøgelse af 48 patienter med fedme mellem januar 2015 og oktober 2024.
Patienterne blev delt i 2 grupper; Gruppe 1: Inkluderede 24 patienter administreret med LSG med omentopexy og gruppe 2: inkluderet 24 patienter administreret med LSG uden omentopexy.
Data og efterbetjeningsdata og postoperationsresultater blev taget for alle patienter i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) på 40 kg/m2 eller
- BMI på 35 kg/m2 på grund af mindst 1 comorbid tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær fedme
- Mere end 18 år
- Tidligere operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med omentopexy
Laparoskopisk muffe gastrektomi med omentopexy
|
Laparoskopisk muffe gastrektomi med omental fiksering til gastrisk rør
|
|
Aktiv komparator: Gruppe uden omentopexy
Laparoskopisk muffe gastrektomi uden omentopexy
|
Laparoskopisk muffe gastrektomi uden omental fiksering til gastrisk rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ kvalme, opkast og lækage
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ tid og hospitalophold
Tidsramme: 6 måneder
|
Længden af operativ procedure og ophold efter operativ hospital
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2015OBSGN63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .