- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06820229
치양성 각화 세포의 치료에서의 보조 방법
5- 플루오로 루라실 크림 대 변형 된 Carnoy의 용액은 치양성 각화성 치료의 보조 방법으로서
이 연구의 목적은 임상 적으로 그리고 방사선 학적으로 5- 플루오로 우라실 크림 (5-FU) 대 변형 된 Carnoy의 용액 (MCS)을 OKC (Odontogenic keratocyst)의 보조 방법으로 사용하는 효과를 비교하는 것이 었습니다.
환자 및 방법 : 이것은 하악 난소 성 각막 세포를 가진 20 명의 환자에게 전달되고 2 개의 동등한 그룹으로 무작위로 나뉘어 진 중재 적 비교 연구입니다. 5-FU 크림. 그룹 II : OKC가 엔 핵 생성 및 말초 골신 절제술로 치료 한 후 MCS의 적용으로 치료받은 10 명의 환자를 포함시켰다. 모든 환자는 수술 후 9 개월 동안 추적했다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 3111
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 생검을 가진 환자는 난통성 각질 세포 세포로 입증되었습니다
제외 기준 :
- 치유 과정에 영향을 줄 수있는 관련 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 5-FU 크림 그룹
전체 낭종 안감을 근본적으로 enucleated 후, Enuclection 및 말초 골극 절제술 후 5- 플루오로 우라실 크림으로 코팅 된 멸균 방사성 가공 거즈 5%로 공동을 철저히 곡선시켰다.
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낭종 안감 전체가 급격히 열렬한 다음, 잔류 딸 낭종 안감의 세심한 평가를 통해 공동의 철저한 곡률과 남아질과 협측 벽의 감소를 위해 잔류 낭종 상피를 제거했습니다.
전체 낭종 안감을 근본적으로 열렬히 제외시킨 후, 잔류 딸 낭종 안감의 세심한 평가를 통해 공동의 철저한 곡물과 남아질 및 협측 벽 뼈 뼈를 감소시켜 잔류 낭종 상피를 제거했습니다. 풍부한 정상 식염수 관개 하에서 거친 둥근 수술 카바이드 버를 사용하여, 말초 골다공증은 모든 뼈 벽에 걸쳐 미세한 딸 낭종을 제거하기 위해, 분리, 후퇴 및 설측 및 열등한 폐포 묶음의 보존을 제거했습니다. 뼈 septa는 다형 병변의 경우 로타리 Lindemann 균열 BUR을 사용하여 제거되었습니다. 핵 생성 및 말초 골신 절제술 후 5- 플루오로 우라실 크림으로 5%로 코팅 된 멸균 방사성 방사성 거즈. |
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활성 비교기: 수정 된 Carnoy의 솔루션 그룹
전체 낭종 안감을 근본적으로 enucleated 후, 캐비티의 철저한 곡물에 이어 거즈를 변형 된 Carnoy의 용액에 담그고 낭종의 핵 생성 및 말초 골극 후 3 분 동안 수술에 적용되었다.
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낭종 안감 전체가 급격히 열렬한 다음, 잔류 딸 낭종 안감의 세심한 평가를 통해 공동의 철저한 곡률과 남아질과 협측 벽의 감소를 위해 잔류 낭종 상피를 제거했습니다.
전체 낭종 안감을 근본적으로 열렬히 제외시킨 후, 잔류 딸 낭종 안감의 세심한 평가를 통해 공동의 철저한 곡물과 남아질 및 협측 벽 뼈 뼈를 감소시켜 잔류 낭종 상피를 제거했습니다. 풍부한 정상 식염수 관개 하에서 거친 둥근 수술 카바이드 버를 사용하여, 말초 골다공증은 모든 뼈 벽에 걸쳐 미세한 딸 낭종을 제거하기 위해, 분리, 후퇴 및 설측 및 열등한 폐포 묶음의 보존을 제거했습니다. 뼈 septa는 다형 병변의 경우 로타리 Lindemann 균열 BUR을 사용하여 제거되었습니다. 핵 생성 및 말초 골신 절제술 후 5- 플루오로 우라실 크림으로 5%로 코팅 된 멸균 방사성 방사성 거즈. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 6개월
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부종은 4개의 기준점에 테이프를 사용하여 수직 및 수평 기준을 사용하여 평가합니다. 눈의 바깥 눈꺼풀, 아래턱 각도, 이주, 입 바깥쪽 모서리
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6개월
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통증의 정도
기간: 6 개월
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통증 통증의 정도는 0에서 시작된 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 측정됩니다. 이는 0에서 시작하여 (통증이 전혀 없음) 10으로 끝납니다 (가장 심한 통증)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 컴퓨터 단층촬영(CT)
기간: 12개월
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적절한 교정 절차를 통해 Hounsfield 단위에서 파생된 값을 정량적으로 해석하는 것은 추적 기간 동안 국소 골밀도를 결정하기 위한 선택 방식입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Research Ethics CommiOS07-22/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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