Lisämenetelmät odontogeenisen keratokystin hoidossa
5-fluoriurasiilikerma verrattuna modifioidun Carnoyn liuokseen lisämenetelminä odontogeenisen keratokystin hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata sekä kliinisesti että radiografisesti 5-fluoraurasiilivoiteen (5-FU) käytön vaikutusta modifioidun Carnoyn liuoksen (MCS) verrattuna apulaismenetelmiin odontogeenisen keratokystin (OKC) hoidossa.
Potilaat ja menetelmät: Tämä on interventio, vertaileva tutkimus, joka kantoi 20 potilaalla, joilla oli mandibulaarinen odontogeeninen keratokysti ja jotka jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmään I: sisälsi 10 potilasta, joille OKC: t hoidettiin enucleaatio ja perifeerinen ostosektomia, mitä seurasi levitys 5-fu-kerma. Ryhmä II: Sisältää 10 potilasta, joille OKC: t hoidettiin enukleaatiolla ja perifeerisellä ostectomialla, jota seurasi MCS: n levitys. Kaikkia potilaita seurasi 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 3111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsiapotilaat osoittautuivat odontogeeniseksi keratokystiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluvat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5-fu-kermaryhmä
Koko kystavuori oli radikaalisti enukletoinut, mitä seurasi ontelon perusteellinen kuretti enukleaation ja perifeerisen osstetoomian jälkeen steriilillä radiopaksisella sideharsolla, joka oli päällystetty 5-fluoriurasiilikermalla 5% ja laitettiin kirurgiseen onkaloon.
|
Koko kystavuori oli radikaalisti piistynyt, mitä seurasi onkalon perusteellinen kuretti arvioimalla minkä tahansa jäännöstytär -kystavuoren huolellisen arvioinnin, mitä seurasi kielellisten ja bukcal -seinien vähentäminen, joka on aliarviointi minkä tahansa jäännöskystisen epiteelin poistamiseksi.
Koko kystavuori oli radikaalisti piistynyt, mitä seurasi onkalon perusteellinen kuretti arvioimalla minkä tahansa jäännöstytär -kystavuoren huolellisen arvioinnin jälkeen, mitä seurasi kielellisten ja bukcal -seinien vähentäminen, joka on alitettu kaikkien jäljellä olevien kystisen epiteelin poistamiseksi. Käyttämällä karkeaa pyöreää kirurgista karbidiarvoa runsaassa normaalissa suolaliuoksen kastelussa, perifeerinen ostectomy tehtiin kaikille luisten seinille mikroskooppisen tytär -kystan poistamiseksi, eristämällä, vetäytymisellä ja säilyttämällä kielellinen ja ala -alveolaarinen kimppu. Luinen septa poistettiin käyttämällä kiertolauseita Lindemann -halkeama -bursseja monisilaisten vaurioiden tapauksessa. Enukleaation ja perifeerisen osstektomian jälkeen steriili radiopaksinen sideharso, joka on päällystetty 5-fluoriurasiilikermalla 5% ja laitetaan kirurgiseen onteloon. |
|
Active Comparator: Muokattu Carnoyn ratkaisuryhmä
Koko kystavuori oli radikaalisti piistynyt, mitä seurasi onkalon perusteellinen kuretti A: n sideaarso liotettiin modifioidussa Carnoy -liuoksessa ja levitettiin kirurgiseen onteloon 3 minuutin ajan kysta -enukleaation ja perifeerisen ossektomian jälkeen.
|
Koko kystavuori oli radikaalisti piistynyt, mitä seurasi onkalon perusteellinen kuretti arvioimalla minkä tahansa jäännöstytär -kystavuoren huolellisen arvioinnin, mitä seurasi kielellisten ja bukcal -seinien vähentäminen, joka on aliarviointi minkä tahansa jäännöskystisen epiteelin poistamiseksi.
Koko kystavuori oli radikaalisti piistynyt, mitä seurasi onkalon perusteellinen kuretti arvioimalla minkä tahansa jäännöstytär -kystavuoren huolellisen arvioinnin jälkeen, mitä seurasi kielellisten ja bukcal -seinien vähentäminen, joka on alitettu kaikkien jäljellä olevien kystisen epiteelin poistamiseksi. Käyttämällä karkeaa pyöreää kirurgista karbidiarvoa runsaassa normaalissa suolaliuoksen kastelussa, perifeerinen ostectomy tehtiin kaikille luisten seinille mikroskooppisen tytär -kystan poistamiseksi, eristämällä, vetäytymisellä ja säilyttämällä kielellinen ja ala -alveolaarinen kimppu. Luinen septa poistettiin käyttämällä kiertolauseita Lindemann -halkeama -bursseja monisilaisten vaurioiden tapauksessa. Enukleaation ja perifeerisen osstektomian jälkeen steriili radiopaksinen sideharso, joka on päällystetty 5-fluoriurasiilikermalla 5% ja laitetaan kirurgiseen onteloon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvotusta arvioidaan pysty- ja vaakavertailulla teipillä neljässä vertailupisteessä; silmän ulkokulma, alaleuan kulma, tragus ja suun ulkokulma
|
6 kuukautta
|
|
kipuaste
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Kipukipuaste mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka aloitetaan 0: sta, jotka edustavat (ei kipua ollenkaan) ja päättyvät 10: llä, jotka edustavat (vakavin kipu)
|
6 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (CT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hounsfieldin yksiköistä saatujen arvojen kvantitatiivinen tulkinta sopivalla kalibrointimenettelyllä on valintamenetelmä paikallisen luun mineraalitiheyden määrittämiseksi seurantajaksojen aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research Ethics CommiOS07-22/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .