Přídavné metody při léčbě odontogenního keratocysta
5-fluorouracil krém versus modifikovaný Carnoyův roztok jako doplňkové metody při léčbě odontogenního keratocysta
Účelem této studie bylo porovnat jak klinicky, tak radiograficky účinek použití 5-fluorouracil krému (5-FU) versus modifikovaný Carnoyův roztok (MCS) jako doplňkové metody při léčbě odontogenního keratocystu (OKC).
Pacienti a metody: Jedná se o intervenční, srovnávací studii, která byla prováděna u 20 pacientů s mandibulárním odontogenním keratocystem a byla náhodně rozdělena do dvou stejných skupin, skupina I: zahrnula 10 pacientů, u nichž byly OKC léčeny enukleací a periferní ostektomií, následovanou aplikací 5-fu krém. Skupina II: Zahrnuto 10 pacientů, u nichž byly OKC léčeny enukleací a periferní ostektomií následovanou aplikací MC. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 9 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 3111
- Tanta university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopsií prokázali odontogenní keratocyst
Kritéria pro vyloučení:
- Relevantní systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit proces hojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 5-fu krémová skupina
Celá cysta podšívka byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyretáž dutiny po enukleaci a periferní ostektomii sterilní radiopaktní gáza potažená 5-fluorouracil krémem 5% a vložena do chirurgické dutiny.
|
Celá podšívka cysty byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyretta dutiny s pečlivým vyhodnocením jakékoli zbytkové dceřiné cysty podšívky, po které následovala redukce lingválních a bukálních stěn kostní podříznutí, aby se odstranil jakýkoli zbytkový cystický epitel Epitel
Celá cysta podšívka byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyrettage dutiny se pečlivým vyhodnocením jakékoli zbytkové podšívání cysty dcery, po které následovala redukce lingválních a bukálních stěn kostních podhodnocení, aby se odstranil jakýkoli zbytkový cystický epitel. Pomocí hrubého kulatého chirurgického karbidu Burs při hojném normálním zavlažování fyziologického roztoku byla provedena periferní ostektomie pro všechny kostnaté stěny, aby se odstranila jakoukoli mikroskopickou cystu dcery, s izolací, zatažením a zachováním lingválního a dolního alveolárního svazku. Kostnatá septa byla odstraněna pomocí rotačních fissure burs v případě multilokulárních lézí. Po enukleaci a periferní ostektomii sterilní radiopaktní gáza potažená 5-fluorouracil krémem 5% a vložena do chirurgické dutiny. |
|
Aktivní komparátor: Skupina řešení Modified Carnoy
Celá cysta podšívka byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyrettage dutiny, gáza byla namočena v modifikovaném Carnoyově roztoku a aplikována na chirurgickou dutinu po dobu 3 minut po enukleaci a periferní ostektomii cysty.
|
Celá podšívka cysty byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyretta dutiny s pečlivým vyhodnocením jakékoli zbytkové dceřiné cysty podšívky, po které následovala redukce lingválních a bukálních stěn kostní podříznutí, aby se odstranil jakýkoli zbytkový cystický epitel Epitel
Celá cysta podšívka byla radikálně enukleována, následovala důkladná kyrettage dutiny se pečlivým vyhodnocením jakékoli zbytkové podšívání cysty dcery, po které následovala redukce lingválních a bukálních stěn kostních podhodnocení, aby se odstranil jakýkoli zbytkový cystický epitel. Pomocí hrubého kulatého chirurgického karbidu Burs při hojném normálním zavlažování fyziologického roztoku byla provedena periferní ostektomie pro všechny kostnaté stěny, aby se odstranila jakoukoli mikroskopickou cystu dcery, s izolací, zatažením a zachováním lingválního a dolního alveolárního svazku. Kostnatá septa byla odstraněna pomocí rotačních fissure burs v případě multilokulárních lézí. Po enukleaci a periferní ostektomii sterilní radiopaktní gáza potažená 5-fluorouracil krémem 5% a vložena do chirurgické dutiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok
Časové okno: 6 měsíců
|
Otok se hodnotí pomocí vertikální a horizontální reference s páskou na čtyřech referenčních bodech; vnější oční koutek, úhel mandibuly, tragus a vnější koutek úst
|
6 měsíců
|
|
stupeň bolesti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupeň bolesti bolesti se měří na vizuální analogové stupnici (VAS) spuštěn od 0, které představují (žádná bolest vůbec) a končí 10, které představují (nejzávažnější bolest)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní počítačová tomografie (CT)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantitativní interpretace hodnot odvozených z Hounsfieldových jednotek s vhodným kalibračním postupem je modalitou volby ke stanovení místní hustoty kostního minerálu během období sledování.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Research Ethics CommiOS07-22/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keratocysty čelisti
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie