- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820229
Métodos adjuvantes no tratamento de ceratocisto odontogênico
Creme de 5-fluorouracil versus solução de Carnoy modificada como métodos adjuvantes no tratamento de ceratocistos odontogênicos
O objetivo deste estudo foi comparar clínica e radiograficamente o efeito do uso de Creme de 5 Fluorouracil (5-FU) versus a solução de Carnoy modificada (MCS) como métodos adjuvantes no tratamento do ceratocisto odontogênico (OKC).
Pacientes e métodos: este é um estudo comparativo intervencionista que foi realizado em 20 pacientes com queratocisto odontogênico mandibular e dividido aleatoriamente em dois grupos iguais, o grupo I: incluiu 10 pacientes nos quais as OKCs foram tratadas com enucleação e ostectomia periférica seguidos de aplicação de Creme 5-FU. Grupo II: incluiu 10 pacientes nos quais as OKCs foram tratadas com enucleação e ostectomia periférica, seguida pela aplicação de MCS. Todos os pacientes foram acompanhados por 9 meses no pós -operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 3111
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com biópsia provaram o queratocisto odontogênico
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas relevantes que podem afetar o processo de cicatrização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de creme 5-FU
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade após a enucleação e a ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com o creme de 5-fluorouracil 5% e colocado na cavidade cirúrgica.
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Todo o revestimento de cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer forro de cisto de filha residual, seguido pela redução de paredes linguais e bucais quedos ósseos para remover qualquer epitélio cístico residual
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer revestimento de cisto de filha residual, seguido pela redução de reduções de paredes linguais e bucais para remover qualquer epitélio cístico residual. Utilizando brocas de carboneto cirúrgico redondo grossas sob irrigação salina normal abundante, a ostectomia periférica foi feita para todas as paredes ósseas para remover qualquer cisto de filha microscópica, com isolamento, retração e preservação do pacote alveolar lingual e inferior. Os septos ósseos foram removidos usando brocas rotativas de fissura Lindemann em caso de lesões multiloculares. Após a enucleação e ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com creme de 5-fluorouracil 5% e colocada na cavidade cirúrgica. |
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Comparador Ativo: Grupo de solução de Carnoy modificado
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade, uma gaze foi embebida na solução de Carnoy modificada e aplicada à cavidade cirúrgica por 3 minutos após a enucleação e ostectomia periférica do cisto.
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Todo o revestimento de cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer forro de cisto de filha residual, seguido pela redução de paredes linguais e bucais quedos ósseos para remover qualquer epitélio cístico residual
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer revestimento de cisto de filha residual, seguido pela redução de reduções de paredes linguais e bucais para remover qualquer epitélio cístico residual. Utilizando brocas de carboneto cirúrgico redondo grossas sob irrigação salina normal abundante, a ostectomia periférica foi feita para todas as paredes ósseas para remover qualquer cisto de filha microscópica, com isolamento, retração e preservação do pacote alveolar lingual e inferior. Os septos ósseos foram removidos usando brocas rotativas de fissura Lindemann em caso de lesões multiloculares. Após a enucleação e ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com creme de 5-fluorouracil 5% e colocada na cavidade cirúrgica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inchaço
Prazo: 6 meses
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O inchaço é avaliado por meio de referências verticais e horizontais com fita adesiva em quatro pontos de referência; canto externo do olho, ângulo da mandíbula, trago e canto externo da boca
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6 meses
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grau de dor
Prazo: 6 meses
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O grau de dor é medido em uma escala visual analógica (VAS) iniciada a partir de 0 que representam (sem dor) e terminam em 10 que representam (dor mais intensa)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia computadorizada quantitativa (TC)
Prazo: 12 meses
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A interpretação quantitativa dos valores derivados das unidades Hounsfield com um procedimento de calibração adequado é a modalidade de escolha para determinar a densidade mineral óssea local durante os períodos de acompanhamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Research Ethics CommiOS07-22/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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