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Métodos adjuvantes no tratamento de ceratocisto odontogênico

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Creme de 5-fluorouracil versus solução de Carnoy modificada como métodos adjuvantes no tratamento de ceratocistos odontogênicos

O objetivo deste estudo foi comparar clínica e radiograficamente o efeito do uso de Creme de 5 Fluorouracil (5-FU) versus a solução de Carnoy modificada (MCS) como métodos adjuvantes no tratamento do ceratocisto odontogênico (OKC).

Pacientes e métodos: este é um estudo comparativo intervencionista que foi realizado em 20 pacientes com queratocisto odontogênico mandibular e dividido aleatoriamente em dois grupos iguais, o grupo I: incluiu 10 pacientes nos quais as OKCs foram tratadas com enucleação e ostectomia periférica seguidos de aplicação de Creme 5-FU. Grupo II: incluiu 10 pacientes nos quais as OKCs foram tratadas com enucleação e ostectomia periférica, seguida pela aplicação de MCS. Todos os pacientes foram acompanhados por 9 meses no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 3111
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com biópsia provaram o queratocisto odontogênico

Critérios de exclusão:

  • Doenças sistêmicas relevantes que podem afetar o processo de cicatrização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de creme 5-FU
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade após a enucleação e a ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com o creme de 5-fluorouracil 5% e colocado na cavidade cirúrgica.
Todo o revestimento de cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer forro de cisto de filha residual, seguido pela redução de paredes linguais e bucais quedos ósseos para remover qualquer epitélio cístico residual

Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer revestimento de cisto de filha residual, seguido pela redução de reduções de paredes linguais e bucais para remover qualquer epitélio cístico residual.

Utilizando brocas de carboneto cirúrgico redondo grossas sob irrigação salina normal abundante, a ostectomia periférica foi feita para todas as paredes ósseas para remover qualquer cisto de filha microscópica, com isolamento, retração e preservação do pacote alveolar lingual e inferior. Os septos ósseos foram removidos usando brocas rotativas de fissura Lindemann em caso de lesões multiloculares.

Após a enucleação e ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com creme de 5-fluorouracil 5% e colocada na cavidade cirúrgica.

Comparador Ativo: Grupo de solução de Carnoy modificado
Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade, uma gaze foi embebida na solução de Carnoy modificada e aplicada à cavidade cirúrgica por 3 minutos após a enucleação e ostectomia periférica do cisto.
Todo o revestimento de cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer forro de cisto de filha residual, seguido pela redução de paredes linguais e bucais quedos ósseos para remover qualquer epitélio cístico residual

Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado, seguido de curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer revestimento de cisto de filha residual, seguido pela redução de reduções de paredes linguais e bucais para remover qualquer epitélio cístico residual.

Utilizando brocas de carboneto cirúrgico redondo grossas sob irrigação salina normal abundante, a ostectomia periférica foi feita para todas as paredes ósseas para remover qualquer cisto de filha microscópica, com isolamento, retração e preservação do pacote alveolar lingual e inferior. Os septos ósseos foram removidos usando brocas rotativas de fissura Lindemann em caso de lesões multiloculares.

Após a enucleação e ostectomia periférica, uma gaze radiopaca estéril revestida com creme de 5-fluorouracil 5% e colocada na cavidade cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inchaço
Prazo: 6 meses
O inchaço é avaliado por meio de referências verticais e horizontais com fita adesiva em quatro pontos de referência; canto externo do olho, ângulo da mandíbula, trago e canto externo da boca
6 meses
grau de dor
Prazo: 6 meses
O grau de dor é medido em uma escala visual analógica (VAS) iniciada a partir de 0 que representam (sem dor) e terminam em 10 que representam (dor mais intensa)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia computadorizada quantitativa (TC)
Prazo: 12 meses
A interpretação quantitativa dos valores derivados das unidades Hounsfield com um procedimento de calibração adequado é a modalidade de escolha para determinar a densidade mineral óssea local durante os períodos de acompanhamento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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