Zusätzliche Methoden bei der Behandlung von odontogenem Keratozysten
5-Fluorouracil-Creme gegen modifizierte Carnoys Lösung als Zusatzmethoden bei der Behandlung von odontogener Keratozyste
Der Zweck dieser Studie war es, sowohl klinisch als auch radiographisch den Effekt der Verwendung von 5-Fluorouracil-Creme (5-FU) mit der modifizierten Carnoy-Lösung (MCS) als Zusatzmethoden bei der Behandlung von odontogenem Keratozysten (OKC) zu vergleichen.
Patienten und Methoden: Dies ist eine interventionelle, vergleichende Studie, die 20 Patienten mit odontogener Keratozyste mit mandibulärem Odontogen durchgeführt hat und zufällig in zwei gleiche Gruppen unterteilt wurde: Gruppe I: Eingeschlossene 10 Patienten, bei denen OKCs mit Enukleation und peripherer Ostektomie behandelt wurden, gefolgt von Anwendung von 5-fu-Creme. Gruppe II: Eingeschlossene 10 Patienten, bei denen OKCs mit Enukleation und peripherer Ostektomie behandelt wurden, gefolgt von der Anwendung von MCs. Alle Patienten wurden 9 Monate postoperativ nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Ägypten, 3111
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Biopsie haben sich odontogener Keratozyste erwiesen
Ausschlusskriterien:
- Relevante systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 5-Fu-Creme-Gruppe
Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Kürettie des Hohlraums nach Enukleation und peripheren Ostektomie, eine sterile Radiopaque-Gaze mit 5-Fluorouracil-Creme 5% und in die chirurgische Kavität.
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Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Kürettage des Hohlraums mit akribischer Bewertung einer restlichen Tochterzystenkeimabschluss, gefolgt von einer Reduzierung der lingualen und bukkalen Wände knochenuntern
Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Krümmung des Hohlraums mit sorgfältiger Bewertung einer restlichen Tochterzystenzystenfutter, gefolgt von einer Verringerung der lingualen und bukkalen Wände, die knöcherne unterbacken, um ein verbleibendes zystisches Epithel zu entfernen. Unter Verwendung von groben runden chirurgischen Carbidbädern unter ordentlicher normaler Kochsalzbewässerung wurde die periphere Ostektomie für alle knöchernen Wände durchgeführt, um jegliche mikroskopische Tochterzyste mit Isolation, Rückzug und Konservierung des lingualen und unteren Alveolarbündels zu entfernen. Die knöchernen Septa wurden unter Verwendung von Rotary Lindemann -Fissurbädern bei multilokularen Läsionen entfernt. Nach der Enukleation und peripheren Ostektomie sterbte eine sterile Radiopaque-Gaze mit 5-Fluorouracil-Creme 5% und in die Operationshöhle. |
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Aktiver Komparator: Modifizierte Carnoys Lösungsgruppe
Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Krümmung der Hohlraum, die eine Gaze in modifizierter Carnoys Lösung eingeweicht und 3 Minuten nach der Enukleation und peripheren Ostektomie der Zyste 3 Minuten lang auf die chirurgische Hohlheit angewendet wurde.
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Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Kürettage des Hohlraums mit akribischer Bewertung einer restlichen Tochterzystenkeimabschluss, gefolgt von einer Reduzierung der lingualen und bukkalen Wände knochenuntern
Die gesamte Zystenfutter wurde radikal enuklesiert, gefolgt von einer gründlichen Krümmung des Hohlraums mit sorgfältiger Bewertung einer restlichen Tochterzystenzystenfutter, gefolgt von einer Verringerung der lingualen und bukkalen Wände, die knöcherne unterbacken, um ein verbleibendes zystisches Epithel zu entfernen. Unter Verwendung von groben runden chirurgischen Carbidbädern unter ordentlicher normaler Kochsalzbewässerung wurde die periphere Ostektomie für alle knöchernen Wände durchgeführt, um jegliche mikroskopische Tochterzyste mit Isolation, Rückzug und Konservierung des lingualen und unteren Alveolarbündels zu entfernen. Die knöchernen Septa wurden unter Verwendung von Rotary Lindemann -Fissurbädern bei multilokularen Läsionen entfernt. Nach der Enukleation und peripheren Ostektomie sterbte eine sterile Radiopaque-Gaze mit 5-Fluorouracil-Creme 5% und in die Operationshöhle. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwellung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Schwellung wird anhand einer vertikalen und horizontalen Referenz mit einem Maßband an vier Referenzpunkten beurteilt. äußerer Augenwinkel, Winkel des Unterkiefers, Tragus und äußerer Mundwinkel
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6 Monate
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Schmerzschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Grad der Schmerzschmerzen wird auf einer visuellen analogen Skala (VAS) gemessen, die von 0 begonnen wurde, die (überhaupt keine Schmerzen) und enden mit 10, die (starken Schmerzen) darstellen, die (die meisten starken Schmerzen) darstellen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Computertomographie (CT)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die quantitative Interpretation der aus Hounsfield-Einheiten abgeleiteten Werte mit einem geeigneten Kalibrierungsverfahren ist die Methode der Wahl, um die lokale Knochenmineraldichte während der Nachbeobachtungszeiträume zu bestimmen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Research Ethics CommiOS07-22/2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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