Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktive metoder til behandling af odontogen keratocyst

10. februar 2025 opdateret af: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

5-fluorouracil creme versus modificeret Carnoys løsning som supplerende metoder til behandling af odontogen keratocyst

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne både klinisk og radiografisk effekten af ​​anvendelse af 5-fluorouracil-creme (5-FU) versus modificeret Carnoys opløsning (MCS) som supplerende metoder til behandling af odontogen keratocyst (OKC).

Patienter og metoder: Dette er en interventionel, sammenlignende undersøgelse, der blev udført på 20 patienter med mandibulær odontogen keratocyst og blev delt tilfældigt i to lige grupper, gruppe I: inkluderet 10 patienter, i hvilke OKC'er blev behandlet med enucleation og perifer ostektomi efterfulgt af anvendelse af 5-fu creme. Gruppe II: inkluderede 10 patienter, hvor OKC'er blev behandlet med enucleation og perifer ostektomi efterfulgt af anvendelse af MCS. Alle patienter blev fulgt op i 9 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
        • Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med biopsi viste sig odontogen keratocyst

Ekskluderingskriterier:

  • relevante systemiske sygdomme, der kan påvirke helingsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5-FU Cream Group
Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet efter enucleation og perifer osteektomi en steril radiopaque gasbind coatet med 5-fluorouracil creme 5% og sat i det kirurgiske hulrum.
Procedure: Enucleation
Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet med omhyggelig evaluering af enhver resterende dattercystfor efterfulgt af reduktion af lingual og buccale vægge benet undergravning for at fjerne enhver resterende cyystisk epitel.
Procedure: cyste enucleation

Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet med omhyggelig evaluering af enhver resterende dattercystfor efterfulgt af reduktion af lingual og buccale vægge, der er knogler under for at fjerne enhver resterende cystisk epitel.

Ved hjælp af grov runde kirurgiske carbidburs under rigelig normal saltvandsvanding blev perifer osteektomi udført for alle benede vægge for at fjerne enhver mikroskopisk dattercyst med isolering, tilbagetrækning og konservering af det lingual og underordnede alveolære bundt. Den benede septa blev fjernet under anvendelse af Rotary Lindemann Fissure Burs i tilfælde af multiloculære læsioner.

Efter enucleation og perifer ostektomi er en steril radiopaque gasbind coatet med 5-fluorouracil creme 5% og sat i det kirurgiske hulrum.
Aktiv komparator: Ændret Carnoys løsningsgruppe
Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet, som et gasbind blev gennemvædet i modificeret Carnoys opløsning og påført det kirurgiske hulrum i 3 minutter efter enucleation og perifer ostektomi af cyste.
Procedure: Enucleation
Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet med omhyggelig evaluering af enhver resterende dattercystfor efterfulgt af reduktion af lingual og buccale vægge benet undergravning for at fjerne enhver resterende cyystisk epitel.
Procedure: cyste enucleation

Hele cysteforingen blev radikalt forbundet, efterfulgt af grundig curettage af hulrummet med omhyggelig evaluering af enhver resterende dattercystfor efterfulgt af reduktion af lingual og buccale vægge, der er knogler under for at fjerne enhver resterende cystisk epitel.

Ved hjælp af grov runde kirurgiske carbidburs under rigelig normal saltvandsvanding blev perifer osteektomi udført for alle benede vægge for at fjerne enhver mikroskopisk dattercyst med isolering, tilbagetrækning og konservering af det lingual og underordnede alveolære bundt. Den benede septa blev fjernet under anvendelse af Rotary Lindemann Fissure Burs i tilfælde af multiloculære læsioner.

Efter enucleation og perifer ostektomi er en steril radiopaque gasbind coatet med 5-fluorouracil creme 5% og sat i det kirurgiske hulrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hævelse
Tidsramme: 6 måneder
Hævelse vurderes ved hjælp af en lodret og vandret reference med et bånd på fire referencepunkter; ydre kant af øjet, underkæbevinklen, tragus og ydre mundvig
6 måneder
Grad af smerte smerte
Tidsramme: 6 måneder
Grad af smerte smerter måles i en visuel analog skala (VAS) startet fra 0, som repræsenterer (ingen smerter overhovedet) og slutter med 10, der repræsenterer (mest alvorlige smerter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ computertomografi (CT)
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ fortolkning af værdier afledt af Hounsfield-enheder med en passende kalibreringsprocedure er den valgte modalitet til at bestemme den lokale knoglemineraltæthed under opfølgningsperioderne
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research Ethics CommiOS07-22/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratocyster i kæben

Kliniske forsøg med Enucleation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner