- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820229
Métodos adjuntos en el tratamiento del queratocisto odontogénico
Crema de 5 fluorouracil versus la solución de Carnoy modificada como métodos complementarios en el tratamiento de la queratocisto odontogénico
El propósito de este estudio fue comparar tanto clínica como radiográficamente el efecto del uso de 5-crema de fluorouracilo (5-FU) versus la solución de Carnoy (MCS) modificada como métodos complementarios en el tratamiento del queratocisto odontogénico (OKC).
Pacientes y métodos: Este es un estudio comparativo intervencionista que se llevó a cabo en 20 pacientes con queratocisto odontogénico mandibular y se dividió al azar en dos grupos iguales, Grupo I: incluyeron 10 pacientes en los que OKC se trataron con enucleación y osectomía periférica seguida de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de Crema 5-FU. Grupo II: incluyó 10 pacientes en los que OKCS fueron tratados con enucleación y ostectomía periférica seguida de la aplicación de MC. Todos los pacientes fueron seguidos durante 9 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egipto, 3111
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con biopsia probaron queratocisto odontogénico
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas relevantes que pueden afectar el proceso de curación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de crema 5-fu
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado completo de la cavidad después de la enucleación y la ostectomía periférica Una gasa radiopaca estéril recubierta con una crema 5-fluorouracilo al 5% y se colocó en la cavidad quirúrgica.
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Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Bonks para eliminar cualquier epitelio cístico residual cístico residual
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Sworks para eliminar cualquier epitelio cístico residual. Utilizando las cervezas de carburo quirúrgicas redondas gruesas bajo un gran riego de solución salina normal, se realizó una ostectomía periférica para todas las paredes óseas para eliminar cualquier quiste hija microscópico, con aislamiento, retracción y preservación del paquete alveolar lingual e inferior. Los septos óseos se eliminaron utilizando cañas de fisura de Lindemann rotarias en caso de lesiones multiloculares. Después de la enucleación y la ostectomía periférica una gasa radiopaca estéril recubierta con crema 5-fluorouracilo al 5% y se coloca en la cavidad quirúrgica. |
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Comparador activo: Grupo de soluciones de Carnoy modificado
Todo el revestimiento del quiste se enucleado radicalmente, seguido de un legrado completo de la cavidad, una gasa se empapó en la solución modificada de Carnoy y se aplicó a la cavidad quirúrgica durante 3 minutos después de la enucleación y la ostectomía periférica del quiste.
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Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Bonks para eliminar cualquier epitelio cístico residual cístico residual
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Sworks para eliminar cualquier epitelio cístico residual. Utilizando las cervezas de carburo quirúrgicas redondas gruesas bajo un gran riego de solución salina normal, se realizó una ostectomía periférica para todas las paredes óseas para eliminar cualquier quiste hija microscópico, con aislamiento, retracción y preservación del paquete alveolar lingual e inferior. Los septos óseos se eliminaron utilizando cañas de fisura de Lindemann rotarias en caso de lesiones multiloculares. Después de la enucleación y la ostectomía periférica una gasa radiopaca estéril recubierta con crema 5-fluorouracilo al 5% y se coloca en la cavidad quirúrgica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hinchazón
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hinchazón se evalúa utilizando referencias verticales y horizontales con una cinta en cuatro puntos de referencia; Canto externo del ojo, ángulo de la mandíbula, trago y comisura externa de la boca.
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6 meses
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grado de dolor de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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El grado de dolor de dolor se mide en una escala analógica visual (VAS) que se inicia a partir de 0 que representan (sin dolor) y terminan en 10 que representan (dolor más severo)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía computarizada (TC) cuantitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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La interpretación cuantitativa de los valores derivados de las unidades Hounsfield con un procedimiento de calibración adecuado es la modalidad de elección para determinar la densidad mineral ósea local durante los períodos de seguimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Research Ethics CommiOS07-22/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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