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Métodos adjuntos en el tratamiento del queratocisto odontogénico

10 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Crema de 5 fluorouracil versus la solución de Carnoy modificada como métodos complementarios en el tratamiento de la queratocisto odontogénico

El propósito de este estudio fue comparar tanto clínica como radiográficamente el efecto del uso de 5-crema de fluorouracilo (5-FU) versus la solución de Carnoy (MCS) modificada como métodos complementarios en el tratamiento del queratocisto odontogénico (OKC).

Pacientes y métodos: Este es un estudio comparativo intervencionista que se llevó a cabo en 20 pacientes con queratocisto odontogénico mandibular y se dividió al azar en dos grupos iguales, Grupo I: incluyeron 10 pacientes en los que OKC se trataron con enucleación y osectomía periférica seguida de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de la aplicación de Crema 5-FU. Grupo II: incluyó 10 pacientes en los que OKCS fueron tratados con enucleación y ostectomía periférica seguida de la aplicación de MC. Todos los pacientes fueron seguidos durante 9 meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 3111
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con biopsia probaron queratocisto odontogénico

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas relevantes que pueden afectar el proceso de curación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de crema 5-fu
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado completo de la cavidad después de la enucleación y la ostectomía periférica Una gasa radiopaca estéril recubierta con una crema 5-fluorouracilo al 5% y se colocó en la cavidad quirúrgica.
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Bonks para eliminar cualquier epitelio cístico residual cístico residual

Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Sworks para eliminar cualquier epitelio cístico residual.

Utilizando las cervezas de carburo quirúrgicas redondas gruesas bajo un gran riego de solución salina normal, se realizó una ostectomía periférica para todas las paredes óseas para eliminar cualquier quiste hija microscópico, con aislamiento, retracción y preservación del paquete alveolar lingual e inferior. Los septos óseos se eliminaron utilizando cañas de fisura de Lindemann rotarias en caso de lesiones multiloculares.

Después de la enucleación y la ostectomía periférica una gasa radiopaca estéril recubierta con crema 5-fluorouracilo al 5% y se coloca en la cavidad quirúrgica.

Comparador activo: Grupo de soluciones de Carnoy modificado
Todo el revestimiento del quiste se enucleado radicalmente, seguido de un legrado completo de la cavidad, una gasa se empapó en la solución modificada de Carnoy y se aplicó a la cavidad quirúrgica durante 3 minutos después de la enucleación y la ostectomía periférica del quiste.
Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Bonks para eliminar cualquier epitelio cístico residual cístico residual

Todo el revestimiento del quiste fue enucleado radicalmente, seguido de un legrado exhaustivo de la cavidad con una evaluación meticulosa de cualquier revestimiento de quiste hija residual seguido de una reducción de paredes linguales y bucales Bony Sworks para eliminar cualquier epitelio cístico residual.

Utilizando las cervezas de carburo quirúrgicas redondas gruesas bajo un gran riego de solución salina normal, se realizó una ostectomía periférica para todas las paredes óseas para eliminar cualquier quiste hija microscópico, con aislamiento, retracción y preservación del paquete alveolar lingual e inferior. Los septos óseos se eliminaron utilizando cañas de fisura de Lindemann rotarias en caso de lesiones multiloculares.

Después de la enucleación y la ostectomía periférica una gasa radiopaca estéril recubierta con crema 5-fluorouracilo al 5% y se coloca en la cavidad quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hinchazón
Periodo de tiempo: 6 meses
La hinchazón se evalúa utilizando referencias verticales y horizontales con una cinta en cuatro puntos de referencia; Canto externo del ojo, ángulo de la mandíbula, trago y comisura externa de la boca.
6 meses
grado de dolor de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado de dolor de dolor se mide en una escala analógica visual (VAS) que se inicia a partir de 0 que representan (sin dolor) y terminan en 10 que representan (dolor más severo)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía computarizada (TC) cuantitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
La interpretación cuantitativa de los valores derivados de las unidades Hounsfield con un procedimiento de calibración adecuado es la modalidad de elección para determinar la densidad mineral ósea local durante los períodos de seguimiento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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