Metodi aggiuntivi nel trattamento della cheratocistita odontogena
Crema a 5-fluorouracile rispetto alla soluzione di carnoy modificata come metodi aggiuntivi nel trattamento della cheratocisti odontogena
Lo scopo di questo studio era di confrontare sia clinicamente che radiograficamente l'effetto dell'uso della crema a 5 fluorouracile (5-FU) rispetto alla soluzione di Carnoy modificata (MCS) come metodi aggiuntivi nel trattamento della cheratocisti odontogenica (OKC).
Pazienti e metodi: si tratta di uno studio interventistico e comparativo che è stato trasportato su 20 pazienti con cheratocisti odontogenica mandibolare e sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali, gruppo I: includevano 10 pazienti in cui gli OKC sono stati trattati con enucleazione e ostectomia periferica seguita Crema a 5 fu. Gruppo II: includevano 10 pazienti in cui gli OKC sono stati trattati con enucleazione e ostectomia periferica seguita dall'applicazione di MCS. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 9 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 3111
- Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con biopsia hanno dimostrato cheratocisti odontogenico
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche rilevanti che potrebbero influire sul processo di guarigione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo crema a 5 fu
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da curettage approfondito della cavità dopo l'enucleazione e l'ostectomia periferica una garza radiopaque sterile rivestita con crema 5-fluorouracile 5% e inserita nella cavità chirurgica.
|
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da un curettage approfondito della cavità con una valutazione meticolosa di qualsiasi rivestimento cisti di figlia residua seguita dalla riduzione delle pareti linguistiche e buccali ossee per rimuovere epitelio cistico residuo
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da un curettage approfondito della cavità con una valutazione meticolosa di qualsiasi rivestimento cisti di figlia residua seguita dalla riduzione delle pareti linguistiche e buccali ossee per rimuovere eventuali epitelium cistici residui. Usando buretti chirurgici in carburo chirurgici ruvidi sotto copiosa irrigazione salina normale, l'ostectomia periferica è stata eseguita per tutte le pareti ossee per rimuovere qualsiasi cisti figlia microscopica, con isolamento, retrazione e conservazione del fascio alveolare linguale e inferiore. I setti ossei sono stati rimossi utilizzando bante di fessure rotanti Lindemann in caso di lesioni multiloculari. Dopo l'enucleazione e l'ostectomia periferica una garza radiopea sterile rivestita con crema 5-fluorouracile del 5% e inserita nella cavità chirurgica. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di soluzioni di Carnoy modificato
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da curettage approfondito della cavità, una garza è stata immersa nella soluzione di Carnoy modificata e applicata alla cavità chirurgica per 3 minuti dopo l'enucleazione e l'ostectomia periferica della cisti.
|
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da un curettage approfondito della cavità con una valutazione meticolosa di qualsiasi rivestimento cisti di figlia residua seguita dalla riduzione delle pareti linguistiche e buccali ossee per rimuovere epitelio cistico residuo
L'intero rivestimento della cisti è stato radicalmente enucleato, seguito da un curettage approfondito della cavità con una valutazione meticolosa di qualsiasi rivestimento cisti di figlia residua seguita dalla riduzione delle pareti linguistiche e buccali ossee per rimuovere eventuali epitelium cistici residui. Usando buretti chirurgici in carburo chirurgici ruvidi sotto copiosa irrigazione salina normale, l'ostectomia periferica è stata eseguita per tutte le pareti ossee per rimuovere qualsiasi cisti figlia microscopica, con isolamento, retrazione e conservazione del fascio alveolare linguale e inferiore. I setti ossei sono stati rimossi utilizzando bante di fessure rotanti Lindemann in caso di lesioni multiloculari. Dopo l'enucleazione e l'ostectomia periferica una garza radiopea sterile rivestita con crema 5-fluorouracile del 5% e inserita nella cavità chirurgica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rigonfiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il gonfiore viene valutato utilizzando riferimenti verticali e orizzontali con un nastro su quattro punti di riferimento; canto esterno dell'occhio, angolo della mandibola, trago e angolo esterno della bocca
|
6 mesi
|
|
Grado di dolore dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il grado di dolore dolore viene misurato su una scala analogica visiva (VAS) iniziata da 0 che rappresenta (nessun dolore) e finisce per 10 che rappresentano (dolore più grave)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tomografia computerizzata quantitativa (CT)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'interpretazione quantitativa dei valori derivati dalle unità Hounsfield con un'adeguata procedura di calibrazione è la modalità scelta per determinare la densità minerale ossea locale durante i periodi di follow-up
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Research Ethics CommiOS07-22/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .