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- 임상시험 NCT06833398
임상 및 초음파 평가와의 관절 경증 이두근 및 앵커 기술 10 개 절제술의 비교
2025년 2월 13일 업데이트: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University
관절 경과 이두근 세포 절제술 대 앵커 세포 절제술 기술, 임상 결과 및 초음파 평가
임상 결과 및 초음파 평가에 관한 관절 경증 이두근 및 앵커 십장 절제술 기술의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이두근의 긴 머리 (LHB) 힘줄의 병리를 다루기위한 두 가지 외과 적 기술, 즉 관절 경증 이두근 십자 절제술과 앵커 십장 절제술을 비교합니다.
Supraglenoid tubercle에서 유래 한 LHB 힘줄은 팔뚝 대결, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 납치에 중요한 역할을합니다.
이 힘줄에 영향을 미치는 병리학은 종종 상당한 어깨 통증을 유발하며, 테노 절제술 및 테노 디스를 포함한 수술 옵션을 유발합니다.
단순한 텐 노토 절개는 빠르고 임플란트 합병증을 피하기 위해 "Popeye"표시 및 근육 경련과 같은 성형 기형을 초래할 수 있습니다.
새로운 기술 인 Anchor Tenotomy는 Popeye 기형을 방지함으로써 이러한 문제를 최소화하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 Assiut University 병원에서 전향 적 무작위 이중 맹검 통제 시험 설계를 사용하며, 건염, 회전근 개 눈물 및 아크로이드 충돌과 같은 LHB 병리를 가진 72 명의 환자를 대상으로합니다.
배제 기준에는 이전의 테노 디스 또는 신경 근육 질환이 포함됩니다.
임상 결과는 기능적 점수 (예 : 옥스포드 어깨 점수), 힘줄 포지셔닝의 초음파 평가 및 수술 후 최대 1 년 간격으로 후속 검사를 사용하여 평가됩니다.
1 차 결과는 Popeye 기형의 존재에 초점을 맞추고, 2 차 결과에는 수술 후 어깨 기능 및 초음파를 통해 측정 된 힘줄 원위화가 포함됩니다.
이 연구는 임상 결과를 개선하고 합병증을 최소화하는 데 있어이 두 기술의 비교 효과에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed S shehata, bachelor of medicine
- 전화번호: 01010527046
- 이메일: Ahmed.15248388@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- Amany Omar, Vice dean of graduate studies
- 전화번호: +20 +2088 22080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- LHB 병리가있는 환자 : :
이두근 건염 회전근 팔목 눈물 아하레 아크 경행 명령 불안정성 및 외상성 원인
제외 기준 :
- 신경 근육 질환이있는 LHB 테노 디스 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절 경증 이두근 세포 절제술
이 그룹은 LHB 힘줄을 방출하기위한 간단한 관절 경계 절차를 거칩니다.
이 기술은 빠르며 임플란트 나 장기간의 재활이 필요하지 않습니다.
그러나, 그것은 "popeye"부호와 같은 성형 기형 및 수술 후 근육 경련과 같은 성형 기형의 위험이 있습니다.
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실험적: 앵커 Tenotomy 기술
이 그룹은 새로운 앵커 기반의 테노 절제 기술을 겪습니다.
이 절차는 방출 된 힘줄을 특정 위치에 고정시킴으로써 Popeye 기형을 방지하는 것을 목표로합니다.
기술적으로 단순한 테노 절제술보다 더 복잡하지만 미용 결과를 개선하고 수술 후 합병증을 줄이기 위해 설계되었습니다.
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앵커 Tenotomy 기술 : 이것은 LHB 힘줄을 방출 한 후 원위 이동을 방지하기 위해 제자리에 고정되는 새로운 관절 경치 방법입니다.
이 기술의 목표는 기능적 무결성을 유지하면서 Popeye 기형을 피하고 미용 결과를 향상시키는 것입니다.
이 절차는 기술적으로 더 어려우며 단순한 10 개 절제술에 비해 더 긴 수술 시간을 포함 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 경증 이두근 후 교황 표지판에 대한 평가 앵커 기법 tenotomy tenotomy
기간: 1 년
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LHB Tenotomy 후 LHB 힘줄 원위화의 동적 및 미국 평가에 의한 수술 후 어깨 기능의 임상 평가. 제거하다 |
1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- biceps tenotomy technique
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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