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Comparação entre tenotomia de bíceps simples artroscópicos e tenotomia da âncora com avaliação clínica e de ultrassom

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University

TENOTOMIA DE TENOTOMIA DE BICEPOS ARTROSCOPICO VERSUS ANCORA TENCONE

Comparação entre a técnica artroscópica de tenotomia de bíceps e âncora em relação aos resultados clínicos e avaliação de ultrassom

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa compara duas técnicas cirúrgicas para abordar as patologias da cabeça longa do tendão do bíceps (LHB): tenotomia artroscópica de bíceps simples e tenotomia ancorada. O tendão LHB, originário do tubérculo supraglenóide, desempenha um papel crítico na supinação do antebraço, flexão do cotovelo e abdução do ombro. As patologias que afetam esse tendão geralmente causam dor significativa no ombro, com opções cirúrgicas, incluindo tenotomia e tenodesia. Embora a tenotomia simples seja rápida e evite complicações de implantes, pode resultar em deformidades cosméticas como o sinal "Popeye" e cólicas musculares. A âncora tenotomia, uma nova técnica, visa minimizar esses problemas, impedindo a deformidade do Popeye. Este estudo emprega um projeto prospectivo de ensaios controlados randomizados em dupla cega em hospitais da Universidade Assiut, envolvendo 72 pacientes com patologias de LHB, como tendinite, lágrimas de manguito rotador e impacto subacromial. Os critérios de exclusão incluem tenodese prévia ou doenças neuromusculares. Os resultados clínicos serão avaliados usando escores funcionais (por exemplo, pontuação do ombro de Oxford), avaliação de ultrassom do posicionamento do tendão e exames de acompanhamento em intervalos até um ano após a cirurgia. O resultado primário se concentra na presença da deformidade do Popeye, enquanto os resultados secundários incluem a função pós -operatória do ombro e a distribuição do tendão medida por ultrassom. Esta pesquisa tem como objetivo fornecer informações baseadas em evidências sobre a eficácia comparativa dessas duas técnicas para melhorar os resultados clínicos e minimizar as complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut University
        • Contato:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Número de telefone: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com patologias de LHB como:

Bíceps tendinite rotatador de manguito lesões

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com tenodesia de LHB com doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tenotomia artroscópica de bíceps simples
Este grupo passa por um procedimento artroscópico direto para liberar o tendão LHB. A técnica é rápida e evita a necessidade de implantes ou reabilitação prolongada. No entanto, ele carrega um risco de deformidades cosméticas, como o sinal "Popeye" e potenciais cólicas musculares bíceps no pós -operatório.
Experimental: Técnica de tenotomia âncora
Este grupo passa por uma nova técnica de tenotomia baseada em âncora. O procedimento visa impedir a deformidade do Popeye, ancorando o tendão liberado em uma posição específica. Embora tecnicamente mais complexo que a tenotomia simples, ela foi projetada para melhorar os resultados cosméticos e potencialmente reduzir complicações pós -operatórias.
Técnica de tenotomia da âncora: este é um novo método artroscópico em que, depois de liberar o tendão do LHB, está ancorado no local para evitar a migração distal. O objetivo dessa técnica é evitar a deformidade do Popeye e melhorar os resultados cosméticos, mantendo a integridade funcional. Esse procedimento é tecnicamente mais desafiador e pode envolver um tempo operatório mais longo em comparação com a tenotomia simples.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o sinal de Popeye após artroscópico bíceps tenotomia vs técnica de âncora tenotomia
Prazo: 1 ano

Avaliação clínica da função do ombro pós -operatória por dinamômetro e avaliação dos EUA da distribuição do tendão LHB após tenotomia do LHB.

Remover

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • biceps tenotomy technique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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