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Vergleich zwischen arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie und Ankertechnik Tenotomie mit klinischer und Ultraschallbewertung

13. Februar 2025 aktualisiert von: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University

Arthroskopisch einfacher Bizeps Tenotomie gegen Ankertennotomie -Technik, klinisches Ergebnis und Ultraschallbewertung

Vergleich zwischen arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie und Anker -Tenotomie -Technik in Bezug auf klinische Ergebnisse und Ultraschallbewertung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung vergleicht zwei chirurgische Techniken, um die Pathologien des langen Bizeps -Sehnens (LHB) zu behandeln: arthroskopisch einfacher Bizeps Tenotomie und Anker -Tenotomie. Die LHB -Sehne, die aus dem Supraglenoid -Tuberkel stammt, spielt eine entscheidende Rolle bei der Supination von Unterarms, der Ellbogenflexion und der Schulterabduktion. Pathologien, die diese Sehne beeinflussen, verursachen häufig erhebliche Schulterschmerzen mit chirurgischen Optionen, einschließlich Tenotomie und Tenodese. Während eine einfache Tenotomie schnell ist und Implantatkomplikationen vermeidet, kann dies zu kosmetischen Deformitäten wie dem "Popeye" -Schild und Muskelkrämpfen führen. Anchor Tenotomy, eine neuartige Technik, zielt darauf ab, diese Probleme zu minimieren, indem die Popeye -Deformität verhindert wird. Diese Studie verwendet ein prospektives randomisiertes doppeltblindes kontrolliertes Studiendesign in Krankenhäusern der Assiut-Universität, an dem 72 Patienten mit LHB-Pathologien wie Tendinitis, Rotatorenmanschettenrisse und subakromialer Impingement beteiligt sind. Ausschlusskriterien umfassen frühere Tenodese oder neuromuskuläre Erkrankungen. Die klinischen Ergebnisse werden anhand der Funktionswerte (z. B. Oxford Schulter Score), Ultraschallbewertung der Sehnenpositionierung und Follow-up-Untersuchungen in Abständen bis zu einem Jahr nach der Operation bewertet. Das primäre Ergebnis konzentriert sich auf das Vorhandensein der Popeye -Deformität, während die sekundären Ergebnisse die postoperative Schulterfunktion und die durch Ultraschall gemessene Sehnendistalisierung umfassen. Diese Forschung zielt darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Techniken zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse und zur Minimierung von Komplikationen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonnummer: +20 +2088 22080150
          • E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit LHB -Pathologien wie:

Bizeps -Tendinitis -Rotatorenmanschettenrisse subakromische Impenzipentinstabilität und traumatische Ursachen

Ausschlusskriterien:

  • LHB -Tenodesis -Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arthroskopischer einfacher Bizeps Tenotomie
Diese Gruppe erfährt ein unkompliziertes arthroskopisches Verfahren, um die LHB -Sehne freizusetzen. Die Technik ist schnell und vermeidet die Notwendigkeit von Implantaten oder eine längere Rehabilitation. Es besteht jedoch das Risiko kosmetischer Deformitäten wie dem "Popeye" -Schild und potenziellen Bizeps -Muskelkrämpfen postoperativ.
Experimental: Anker -Tenotomie -Technik
Diese Gruppe erfährt eine neuartige Tenotomie-Technik mit Ankerbasis. Das Verfahren zielt darauf ab, die Popeye -Deformität zu verhindern, indem die freigesetzte Sehne in einer bestimmten Position verankert wird. Obwohl sie technisch komplexer als eine einfache Tenotomie ist, soll sie die kosmetischen Ergebnisse verbessern und potenziell postoperative Komplikationen reduzieren.
Anker -Tenotomie -Technik: Dies ist eine neuartige arthroskopische Methode, bei der sie nach der Freigabe der LHB -Sehne an Ort und Stelle verankert ist, um eine distale Migration zu verhindern. Ziel dieser Technik ist es, die Popeye -Deformität zu vermeiden und die kosmetischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig die funktionelle Integrität aufrechtzuerhalten. Dieses Verfahren ist technisch schwieriger und kann eine längere Operationszeit im Vergleich zu einfacher Tenotomie beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung auf Popeye -Zeichen nach arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie gegen Ankertechnik Tenotomie
Zeitfenster: 1 Jahr

Klinische Bewertung der Schulterfunktion postoperativ durch Dynamometer & US -Bewertung der LHB -Sehnendistalisierung nach LHB -Tenotomie.

Entfernen

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • biceps tenotomy technique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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