- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833398
Vergleich zwischen arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie und Ankertechnik Tenotomie mit klinischer und Ultraschallbewertung
13. Februar 2025 aktualisiert von: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University
Arthroskopisch einfacher Bizeps Tenotomie gegen Ankertennotomie -Technik, klinisches Ergebnis und Ultraschallbewertung
Vergleich zwischen arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie und Anker -Tenotomie -Technik in Bezug auf klinische Ergebnisse und Ultraschallbewertung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung vergleicht zwei chirurgische Techniken, um die Pathologien des langen Bizeps -Sehnens (LHB) zu behandeln: arthroskopisch einfacher Bizeps Tenotomie und Anker -Tenotomie.
Die LHB -Sehne, die aus dem Supraglenoid -Tuberkel stammt, spielt eine entscheidende Rolle bei der Supination von Unterarms, der Ellbogenflexion und der Schulterabduktion.
Pathologien, die diese Sehne beeinflussen, verursachen häufig erhebliche Schulterschmerzen mit chirurgischen Optionen, einschließlich Tenotomie und Tenodese.
Während eine einfache Tenotomie schnell ist und Implantatkomplikationen vermeidet, kann dies zu kosmetischen Deformitäten wie dem "Popeye" -Schild und Muskelkrämpfen führen.
Anchor Tenotomy, eine neuartige Technik, zielt darauf ab, diese Probleme zu minimieren, indem die Popeye -Deformität verhindert wird.
Diese Studie verwendet ein prospektives randomisiertes doppeltblindes kontrolliertes Studiendesign in Krankenhäusern der Assiut-Universität, an dem 72 Patienten mit LHB-Pathologien wie Tendinitis, Rotatorenmanschettenrisse und subakromialer Impingement beteiligt sind.
Ausschlusskriterien umfassen frühere Tenodese oder neuromuskuläre Erkrankungen.
Die klinischen Ergebnisse werden anhand der Funktionswerte (z. B. Oxford Schulter Score), Ultraschallbewertung der Sehnenpositionierung und Follow-up-Untersuchungen in Abständen bis zu einem Jahr nach der Operation bewertet.
Das primäre Ergebnis konzentriert sich auf das Vorhandensein der Popeye -Deformität, während die sekundären Ergebnisse die postoperative Schulterfunktion und die durch Ultraschall gemessene Sehnendistalisierung umfassen.
Diese Forschung zielt darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Techniken zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse und zur Minimierung von Komplikationen zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed S shehata, bachelor of medicine
- Telefonnummer: 01010527046
- E-Mail: Ahmed.15248388@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut University
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Kontakt:
- Amany Omar, Vice dean of graduate studies
- Telefonnummer: +20 +2088 22080150
- E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit LHB -Pathologien wie:
Bizeps -Tendinitis -Rotatorenmanschettenrisse subakromische Impenzipentinstabilität und traumatische Ursachen
Ausschlusskriterien:
- LHB -Tenodesis -Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arthroskopischer einfacher Bizeps Tenotomie
Diese Gruppe erfährt ein unkompliziertes arthroskopisches Verfahren, um die LHB -Sehne freizusetzen.
Die Technik ist schnell und vermeidet die Notwendigkeit von Implantaten oder eine längere Rehabilitation.
Es besteht jedoch das Risiko kosmetischer Deformitäten wie dem "Popeye" -Schild und potenziellen Bizeps -Muskelkrämpfen postoperativ.
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Experimental: Anker -Tenotomie -Technik
Diese Gruppe erfährt eine neuartige Tenotomie-Technik mit Ankerbasis.
Das Verfahren zielt darauf ab, die Popeye -Deformität zu verhindern, indem die freigesetzte Sehne in einer bestimmten Position verankert wird.
Obwohl sie technisch komplexer als eine einfache Tenotomie ist, soll sie die kosmetischen Ergebnisse verbessern und potenziell postoperative Komplikationen reduzieren.
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Anker -Tenotomie -Technik: Dies ist eine neuartige arthroskopische Methode, bei der sie nach der Freigabe der LHB -Sehne an Ort und Stelle verankert ist, um eine distale Migration zu verhindern.
Ziel dieser Technik ist es, die Popeye -Deformität zu vermeiden und die kosmetischen Ergebnisse zu verbessern und gleichzeitig die funktionelle Integrität aufrechtzuerhalten.
Dieses Verfahren ist technisch schwieriger und kann eine längere Operationszeit im Vergleich zu einfacher Tenotomie beinhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung auf Popeye -Zeichen nach arthroskopischem einfachem Bizeps Tenotomie gegen Ankertechnik Tenotomie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Klinische Bewertung der Schulterfunktion postoperativ durch Dynamometer & US -Bewertung der LHB -Sehnendistalisierung nach LHB -Tenotomie. Entfernen |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- biceps tenotomy technique
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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