Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi artroskopickými jednoduchými bicepsovými tenotomii a kotevní technikou tenotomie s klinickým a ultrazvukovým hodnocením

13. února 2025 aktualizováno: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University

Artroskopická jednoduchá bicepsová tenotomie versus kotvící tenotomická technika, klinický výsledek a ultrazvukové hodnocení

Srovnání artroskopické jednoduché bicepsové tenotomické a kotevní techniky tenotomie týkající se klinických výsledků a ultrazvukového hodnocení

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum porovnává dvě chirurgické techniky pro řešení patologií dlouhé hlavy šlachy bicepsu (LHB): artroskopická jednoduchá bicepsová tenotomie a kotevní tenotomie. Šlacha LHB pocházející z supraglenoidního tuberkulku hraje rozhodující roli při supinaci předloktí, ohybu lokte a únosu ramen. Patologie ovlivňující tuto šlachu často způsobují významnou bolest ramene, s chirurgickými možnostmi včetně tenotomie a tenodézy. Zatímco jednoduchá tenotomie je rychlá a vyhýbá se implantačním komplikacím, může to vést k kosmetickým deformacím, jako je znak „Popeye“ a svalové křeče. Cílem nové techniky Anchor Tenotomie, jejich nová technika, je minimalizovat tyto problémy tím, že zabrání deformitě Popeye. Tato studie využívá prospektivní randomizovaný dvojitě zaslepený kontrolovaný návrh studie v nemocnicích Assiut University, která zahrnuje 72 pacientů s patologiemi LHB, jako je tendinitida, rotátorové manžety a subakromiální náraz. Kritéria vyloučení zahrnují předchozí tenodézu nebo neuromuskulární onemocnění. Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí funkčního skóre (např. Oxfordské skóre ramene), ultrazvukového vyhodnocení umístění šlachy a následné zkoušky v intervalech až jeden rok po operaci. Primární výsledek se zaměřuje na přítomnost deformity Popeye, zatímco sekundární výsledky zahrnují pooperační funkci ramene a distalizace šlachy měřené ultrazvukem. Cílem tohoto výzkumu je poskytnout poznatky založené na důkazech o srovnávací účinnosti těchto dvou technik při zlepšování klinických výsledků a minimalizaci komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonní číslo: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologiemi LHB, jako jsou:

Biceps tendinitida rotátorová manžety slzy Subakromiální nestabilita a traumatické příčiny

Kritéria pro vyloučení:

  • LHB tenodéza pacienti s neuromuskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Artroskopická jednoduchá bicepsová tenotomie
Tato skupina podstoupí přímý artroskopický postup k uvolnění šlachy LHB. Tato technika je rychlá a vyhýbá se potřebě implantátů nebo prodloužené rehabilitace. Hraje však riziko kosmetických deformit, jako je znamení „Popeye“ a potenciální svalové křeče bicepsu po operaci.
Experimentální: Technika kotvy tenotomie
Tato skupina podstoupí novou techniku ​​tenotomie založené na kotvě. Cílem tohoto postupu je zabránit deformitě Popeye ukotvením uvolněné šlachy v konkrétní poloze. I když je technicky složitější než jednoduchá tenotomie, je navržena tak, aby zlepšila kosmetické výsledky a potenciálně snížila pooperační komplikace.
Postup: Technika kotvy tenotomie:
Technika kotvy tenotomie: Jedná se o novou artroskopickou metodu, kde je po uvolnění šlachy LHB ukotven na místě, aby se zabránilo distální migraci. Cílem této techniky je vyhnout se deformitě Popeye a zlepšit kosmetické výsledky při zachování funkční integrity. Tento postup je technicky náročnější a může zahrnovat delší operační čas ve srovnání s jednoduchou tenotomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte popeye znamení po artroskopické jednoduché bicepsové tenotomii vs kotevní techniku ​​tenotomie
Časové okno: 1 rok

Klinické vyhodnocení funkce ramen pooperační dynamometrem a US Assessment LHB šlachy distalizace po tenotomii LHB.

Odstranit
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • biceps tenotomy technique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduchá bicepsová tenotomie

Klinické studie na Technika kotvy tenotomie:

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit