Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem arthroscopic Simple Biceps Tenotomy & Anchor Technique Tenotomy med klinisk og ultralydsvurdering

13. februar 2025 opdateret af: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University

Arthroscopic Simple Biceps Tenotomy versus Anchor Tenotomy -teknik, klinisk resultat og ultralydsvurdering

Sammenligning mellem arthroscopic Simple Biceps Tenotomy & Anchor tenotomy -teknik vedrørende kliniske resultater og ultralydsvurdering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning sammenligner to kirurgiske teknikker til adressering af patologier af det lange hoved af biceps (LHB) senen: arthroscopic simpel biceps tenotomy og anker tenotomi. LHB -senen, der stammer fra supraglenoid tubercle, spiller en kritisk rolle i underarmen supination, albue flexion og skulder bortførelse. Patologier, der påvirker denne sen, forårsager ofte betydelige skuldersmerter med kirurgiske muligheder inklusive tenotomi og tenodesis. Selvom enkel tenotomi er hurtig og undgår implantatkomplikationer, kan det resultere i kosmetiske deformiteter som "popeye" -skilt og muskelkramper. Anker Tenotomy, en ny teknik, sigter mod at minimere disse problemer ved at forhindre Popeye -deformiteten. Denne undersøgelse anvender en potentiel randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøgsdesign på Assiut University Hospitaler, der involverer 72 patienter med LHB-patologier såsom tendinitis, rotator manchetårer og subakromial impingement. Ekskluderingskriterier inkluderer tidligere tenodesis eller neuromuskulære sygdomme. Kliniske resultater vurderes ved hjælp af funktionelle scoringer (f.eks. Oxford skulderresultat), ultralydvaluering af senepositionering og opfølgningsundersøgelser med intervaller op til et år efter kirurgi. Det primære resultat fokuserer på tilstedeværelsen af ​​Popeye -deformiteten, mens sekundære resultater inkluderer postoperativ skulderfunktion og sene -distalisering målt via ultralyd. Denne forskning sigter mod at give evidensbaseret indsigt i den sammenlignende effektivitet af disse to teknikker til forbedring af kliniske resultater og minimering af komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Telefonnummer: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med LHB -patologier såsom:

Biceps tendinitis rotator manchet tårer subakromial impengiment ustabilitet og traumatiske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • LHB -tenodesispatienter med neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arthroscopic Simple Biceps Tenotomy
Denne gruppe gennemgår en ligetil arthroscopic procedure for at frigive LHB -senen. Teknikken er hurtig og undgår behovet for implantater eller langvarig rehabilitering. Imidlertid har det en risiko for kosmetiske deformiteter, såsom "Popeye" -tegnet, og potentielle biceps -muskelkramper postoperativt.
Eksperimentel: Anchor tenotomiteknik
Denne gruppe gennemgår en ny ankerbaseret tenotomi-teknik. Proceduren sigter mod at forhindre deformiteten af ​​Popeye ved at forankre den frigivne sen i en bestemt position. Selvom det er teknisk mere komplekst end simpel tenotomi, er den designet til at forbedre kosmetiske resultater og potentielt reducere postoperative komplikationer.
Procedure: Anchor tenotomi teknik:
Anchor tenotomiteknik: Dette er en ny arthroscopic -metode, hvor den, efter at have frigivet LHB -senen, er forankret på plads for at forhindre distal migration. Målet med denne teknik er at undgå Popeye -deformiteten og forbedre kosmetiske resultater, mens den opretholder funktionel integritet. Denne procedure er teknisk mere udfordrende og kan involvere en længere operativ tid sammenlignet med simpel tenotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer for Popeye -tegn efter arthroscopic Simple Biceps Tenotomy vs Anchor Technique Tenotomy
Tidsramme: 1 år

Klinisk evaluering af skulderfunktion postoperativ ved dynamometer og amerikansk vurdering af LHB -senedistalisering efter LHB -tenotomi.

Fjerne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • biceps tenotomy technique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkel biceps tenotomi

Kliniske forsøg med Anchor tenotomi teknik:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner