Artroskooppisen yksinkertaisen hauislihasten Tenotomy & ankkuritekniikan tenotoomian vertailu kliinisen ja ultraäänen arvioinnin kanssa
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University
Artroskooppinen yksinkertainen hauis tenotomia verrattuna ankkuri tenotomy -tekniikkaan, kliiniseen lopputulokseen ja ultraäänitutkimukseen
Artroskooppisen yksinkertaisen hauislihasten Tenotomy & Anchor Tenotomy -tekniikan vertailu kliinisten tulosten ja ultraäänin arvioinnin suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kirurgista tekniikkaa hauislihasten pitkän pään (LHB) jänteen patologioiden käsittelemiseksi: artroskooppinen yksinkertainen hauis tenotomia ja ankkuri tenotomia.
Supraglenoidista tuberkulista peräisin olevalla LHB -jänteellä on kriittinen rooli kyynärvarren supinaatiossa, kyynärpään taivutuksessa ja olkapäiden sieppauksessa.
Tähän jänteeseen vaikuttavat patologiat aiheuttavat usein merkittävää olkakipuja, ja kirurgiset vaihtoehdot, mukaan lukien tenotomia ja tenodesis.
Vaikka yksinkertainen tenotomia on nopeaa ja välttää implanttikomplikaatioita, se voi johtaa kosmeettisiin epämuodostumiin, kuten "Popeye" -merkki ja lihaskramppeja.
Ankkuri Tenotomy, uusi tekniikka, pyrkii minimoimaan nämä kysymykset estämällä Popeye -muodonmuutoksen.
Tässä tutkimuksessa käytetään mahdollisia satunnaistettuja kaksoissokkoisia kontrolloituja kokena-suunnittelua Assiut-yliopistosairaaloissa, joihin sisältyy 72 potilasta, joilla on LHB-patologia, kuten tendiniitti, rotaattorin mansetin kyyneleet ja subakromiaalinen isku.
Poissulkemiskriteerit sisältävät aikaisemmat tenodesi- tai neuromuskulaariset sairaudet.
Kliiniset tulokset arvioidaan käyttämällä funktionaalisia pisteitä (esim. Oxfordin olkapisteen pisteet), jänteen sijainnin ultraäänin arviointia ja seurantatutkimuksia välein yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tulos keskittyy Popeye -epämuodostuman esiintymiseen, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät leikkauksen jälkeisen olkapään toiminnan ja jänteen distaalisaation mitattuna ultraäänellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia näkemyksiä näiden kahden tekniikan vertailevasta tehokkuudesta kliinisten tulosten parantamisessa ja komplikaatioiden minimoimisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed S shehata, bachelor of medicine
- Puhelinnumero: 01010527046
- Sähköposti: Ahmed.15248388@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amany Omar, Vice dean of graduate studies
- Puhelinnumero: +20 +2088 22080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on LHB -patologioita, kuten:
Hauis tendiniitis rotaattorin mansetin kyyneleet subakromiaalinen esteen epävakaus ja traumaattiset syyt
Poissulkemiskriteerit:
- LHB -tenodesispotilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen yksinkertainen hauis tenotomia
Tämä ryhmä käy läpi suoraviivaisen artroskooppisen menettelyn LHB -jänteen vapauttamiseksi.
Tekniikka on nopea ja välttää implanttien tai pitkittyneen kuntoutuksen tarvetta.
Siinä on kuitenkin kosmeettisten epämuodostumien, kuten "Popeye" -merkin, riski ja potentiaaliset hauislihasten kramppit leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: ankkuri tenotomy -tekniikka
Tämä ryhmä käy läpi uuden ankkuripohjaisen tenotomiatekniikan.
Menettelyn tavoitteena on estää Popeye -epämuodostuman ankkuroimalla vapautettu jänne tiettyyn asentoon.
Vaikka se on teknisesti monimutkaisempi kuin yksinkertainen tenotomia, se on suunniteltu parantamaan kosmeettisia tuloksia ja vähentämään mahdollisesti leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
|
Ankkuri tenotomiatekniikka: Tämä on uusi artroskooppinen menetelmä, jossa LHB -jänteen vapauttamisen jälkeen se on ankkuroitu paikalleen distaalisen siirtymisen estämiseksi.
Tämän tekniikan tavoitteena on välttää Popeye -muodonmuutosta ja parantaa kosmeettisia tuloksia säilyttäen samalla toiminnallinen eheys.
Tämä menettely on teknisesti haastavampaa ja siihen voi liittyä pidempi operatiivinen aika verrattuna yksinkertaiseen tenotomiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Popeye -merkki artroskooppisen yksinkertaisen hauis tenotomy vs -ankkuritekniikan tenotomiaan jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
LHB -jänteen distaalisaation dynamometrien ja Yhdysvaltojen arviointi olkapään toiminnan leikkauksen kliinisestä arvioinnista LHB -tenotoomian jälkeen. Poistaa |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- biceps tenotomy technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .