Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artroskopowego prostego biceps tenotomii i techniki zakotwiczenia Tenotomia z oceną kliniczną i ultradźwiękową

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Sayed Shehata, Assiut University

Artroskopowe proste biceps tenotomia w porównaniu z techniką tenotomii kotwicy, wyniki kliniczne i ocena ultradźwięków

Porównanie artroskopowego prostego biceps tenotomia i zakotwiczenie technika tenotomiczna dotycząca wyników klinicznych i oceny ultrasonograficznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to porównuje dwie techniki chirurgiczne dotyczące patologii długiej głowy ścięgna bicepsów (LHB): artroskopowa prosta taotomia biceps i taotomia kotwica. Ścięgno LHB, pochodzące z guzka supraglenoidowego, odgrywa kluczową rolę w supinacji przedramienia, zgięciu łokci i uprowadzenia barku. Patologie wpływające na to ścięgno często powodują znaczny ból barku, z opcjami chirurgicznymi, w tym teotomią i tenodezą. Podczas gdy prosta tenotomia jest szybka i pozwala uniknąć powikłań, może powodować deformacje kosmetyczne, takie jak znak „Popeye” i skurcze mięśni. Zakotwicz teotomia, nowa technika, ma na celu zminimalizowanie tych problemów poprzez zapobieganie deformacji Popeye. W tym badaniu wykorzystano prospektywny randomizowany podwójnie zaślepiony projekt badania w szpitalach uniwersyteckich Assiut, z udziałem 72 pacjentów z patologią LHB, takimi jak zapalenie ścięgien, łzy mankietu rotatora i uderzenie subakromialne. Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejszą tenodezę lub choroby nerwowo -mięśniowe. Wyniki kliniczne zostaną ocenione przy użyciu wyników funkcjonalnych (np. Oksfordzki wynik ramion), ocenę ultradźwięków pozycjonowania ścięgien i badań kontrolnych w odstępach do jednego roku po operacji. Pierwotny wynik koncentruje się na obecności deformacji Popeye, podczas gdy wyniki wtórne obejmują pooperacyjną funkcję barku i dysterunek ścięgna mierzony przez ultradźwięki. Badania te mają na celu dostarczenie opartych na dowodach wglądu w porównawczą skuteczność tych dwóch technik w poprawie wyników klinicznych i minimalizacji powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Amany Omar, Vice dean of graduate studies
          • Numer telefonu: +20 +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z patologią LHB, takimi jak:

BIceps Mankiet Mankiet Mankiet Mankiet Mankiety ścięgien

Kryteria wykluczenia:

  • LHB Tenodesis Pacjenci z chorobą nerwowo -mięśniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artroskopowy prosty biceps tenotomia
Ta grupa ulega prostej procedurze artroskopowej w celu uwolnienia ścięgna LHB. Technika jest szybka i pozwala uniknąć potrzeby implantów lub długotrwałej rehabilitacji. Jednak ma ryzyko deformacji kosmetycznych, takich jak znak „Popeye”, i potencjalne skurcze mięśni bicepsów po operacji.
Eksperymentalny: Zakotwicz technikę tenotomii
Ta grupa przechodzi nową technikę tenotomiczną opartą na kotwicach. Procedura ma na celu zapobieganie deformacji Popeye poprzez zakotwiczenie uwolnionego ścięgna w określonej pozycji. Choć technicznie bardziej złożone niż prosta tenotomia, ma na celu poprawę wyników kosmetycznych i potencjalnego zmniejszenia powikłań pooperacyjnych.
Technikę taotomii kotwicy: Jest to nowa metoda artroskopowa, w której po zwolnieniu ścięgna LHB jest zakotwiczona w celu zapobiegania migracji dystalnej. Celem tej techniki jest uniknięcie deformacji Popeye i poprawa wyników kosmetycznych przy jednoczesnym zachowaniu integralności funkcjonalnej. Ta procedura jest technicznie trudniejsza i może obejmować dłuższy czas operacyjny w porównaniu z prostą tenotomią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń znak Popeye po artroskopowym prostym biceps tenotomię vs technika zakotwiczenia Tenotomia
Ramy czasowe: 1 rok

Ocena kliniczna funkcji ramion pooperacyjnej przez dynamometr i USA ocena dystalizacji ścięgna LHB po tenotomii LHB.

Usunąć

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • biceps tenotomy technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj