아랍어 버전 QOL 설문지 만성 상처
2025년 2월 18일 업데이트: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
만성 상처 환자의 아랍어 버전의 삶의 질 설문지의 유효성과 신뢰성
이 연구의 목적은 만성 상처 환자의 17 개 항목 QOL 설문지의 아랍어 버전의 유효성과 신뢰성을 평가함으로써 임상의 치료 수정을 돕는 것입니다.
그것은 많은 언어로 번역되었지만 아랍어 버전의 형태로는 존재하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 단면적입니다. 참가자 :
40-60 세 사이의 만성 상처로 고통받는 샘플 크기 계산에 따른 100 명의 환자.
최소 허용 가능한 ICC 0.75, 예상 ICC는 0.85, 유의 수준 0.05, 통계적 전력 80% 및 반복 수를 사용하여 필요한 샘플 크기는 약 100 명의 피험자입니다. 포함 기준을 충족 한 환자는 모집됩니다.
연구의 목적, 의의 및 절차는 그들에게 설명 될 것이며, 등록하기 전에 서면 동의서가 얻어 질 것입니다. 연구원은 드레싱 변경 중에 상처를 측정하고 질병 관련 데이터를 수집합니다.
그런 다음 참가자는 스스로 또는 연구원의 도움으로 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 각 항목은 0에서 4 (매우)에서 4 (매우)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다.
75% 이상의 반응을 얻을 때, 연구원은 2 차 글로벌 점수와 각 차원의 점수를 각각의 응답의 평균으로 계산했습니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 대한 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 40-60 세 사이의 만성 상처가있는 남녀의 100 명의 환자가 포함됩니다.
적어도 한 달 이상 만성 상처를 입은 물리 치료 학부 카이로 대학교 및 엘 마리 아 병원 환자의 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다 (금성 및 동맥 궤양, 당뇨병 발, 화상, 수술 후 상처 치유 결함)
설명
포함 기준 :
- 연구 등록 1 개월 전에 만성 상처로 고통받는 환자,
- 40-60 세 사이의 환자. 서면 사전 동의 제공. . 모두 참가자는 아랍어로 읽고 쓸 수 있습니다. 모든 참가자는 설문지의 항목을 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 정신 질환이있는 환자
- 설문지를 독립적으로 채울 수 없었거나 의사 소통, 시력, 청각 장애와의 환자. . 끝까지 설문지를 채우지 않는 환자.
- 감염으로 인해 분리 된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 상처로 고통받는 그룹 1
만성 상처가있는 환자는 설문지의 항목에 답할 것입니다.
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아랍어 버전 QOL 설문지 상처 -QOL은 3 개의 하위 척도를 도출 할 수있는 17 개 항목을 포함하는 상처 별 설문지입니다.
1-5, 6-10 및 11-16 항목은 각각 하위 스케일 바디, 정신 및 일상 생활에 속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디 서브 스케일
기간: 결과 측정은 상처 부상 1 개월 후에 적용됩니다.
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바디 스케일에는 항목 (1-5)이 포함됩니다.
(내 상처가 아파, 상처가 나쁜 냄새가 났고, 상처로부터의 분포가 있었고, 상처가 내 수면에 영향을 미쳤으며, 상처의 치료가 나에게 부담이되었습니다) 점수 범위는 0에서 4까지, 점수 0은 더 나은 것을 나타냅니다. 점수 4는 Worser를 나타냅니다
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결과 측정은 상처 부상 1 개월 후에 적용됩니다.
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정신 하위 척도
기간: 상처 부상 1 개월 후에 결과 측정이 적용됩니다.
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Psyche Subscale은 품목 (6_10), 점수 범위는 0에서 4, 점수 0은 더 좋으며 점수는 더 좋으며 점수는 Worser를 나타냅니다 (상처가 나를 불행하게 만들었습니다. 상처가 치유하는 데 너무 오래 걸리기 때문에 좌절감을 느꼈습니다. 상처, 상처가 악화되는 것을 두려워하거나 새로운 상처가 나타나는 것을 두려워했습니다. 상처를 두드리는 것을 두려워했습니다.
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상처 부상 1 개월 후에 결과 측정이 적용됩니다.
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데이 라이프 하위 스케일
기간: 상처 부상 1 개월 후에 결과 측정이 적용됩니다.
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Day Life Subscale 포함 물품 (11-16) 상처 때문에 움직이는 데 어려움을 겪었고, 상처 때문에 계단 등반이 어려웠으며, 일상 활동에 어려움을 겪었고 상처가 여가 활동을 제한했습니다. , 상처로 인해 다른 사람들과의 활동을 제한해야했습니다. 나는 다른 사람의 도움에 의존한다고 느꼈습니다.
점수 범위는 0에서 4까지, 점수 0은 더 좋았고 점수 4는 Worser를 나타냅니다.
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상처 부상 1 개월 후에 결과 측정이 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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