Arabská verze QOL dotazník Chronická rána
18. února 2025 aktualizováno: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Platnost a spolehlivost arabské verze dotazníku kvality života u pacientů s chronickou ránou
Cílem této studie je pomoci klinickému úpravě léčby posouzením platnosti a spolehlivosti arabské verze 17 položek QOL dotazníku u pacientů s chronickou ranou.
Přeložil se do mnoha jazyků, ale nebyl přítomen ve formě arabské verze.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude průřezová. Účastníci:
100 pacientů podle výpočtů velikosti vzorku trpící chronickou ránou s věkem mezi 40-60 lety.
S použitím minimálního přijatelného ICC 0,75, očekávaného ICC 0,85, hladiny významnosti 0,05, statistická síla 80% a počet opakování 2, bude požadována požadovaná velikost vzorku.
Účel, význam a postupy studie jim budou vysvětleny a před zápisem bude získán písemný informovaný souhlas. Výzkumník změří rány a během změn oblékání bude shromažďovat údaje související s onemocněním.
Účastníci pak budou požádáni, aby sami nebo pomocí výzkumného pracovníka vyplnili dotazníky.
Po získání alespoň 75% odpovědi výzkumný pracovník vypočítal globální skóre druhého řádu a skóre pro každou dimenzi jako průměr příslušných odpovědí.
Vyšší skóre naznačila větší snížení kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje 100 pacientů obou pohlaví s chronickou ránou s věkem mezi 40-60 lety.
Rekrutován z ambulantní kliniky fakulty fyzikální terapie Káhirská univerzita a pacienty s nemocnicí El Matarya s chronickou ránou nejméně jeden měsíc (Venuše a arteriální vřed, diabetická noha, popálení, po operativní defekt hojení ran))
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří trpí chronickou ránou nejméně 1 měsíc před zápisem do studia,
- Pacienti ve věku mezi 40–60 lety. . Všechny účastníci budou moci číst a psát v arabském jazyce. . Všechny účastníci mohou porozumět položkám dotazníku.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří měli duševní choroby
- Pacienti, kteří nebyli schopni vyplnit dotazník nezávisle nebo odpověděli na otázky ústně. Patient s komunikací, vizí, poruchami sluchu. .Pantient, který dotazník nevyplňuje až do konce.
- Pacient, který byl izolován kvůli infekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 skupina trpící chronickou ránou
Pacienti, kteří mají chronickou ránu, odpoví na položky dotazníku
|
Arabská verze QoL dotazník The Wound-QoL je dotazník specifický pro rány obsahující 17 položek, z nichž lze odvodit tři dílčí stupnice a.
Položky 1-5, 6-10 a 11-16 patří do tělesného těla, psychiky a každodenního života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Subcale
Časové okno: Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
Podskupina těla zahrnuje položky (1-5).
(My wound hurt, my wound had a bad smell , there was a distributing discharge from wound, the wound has affected my sleep , the treatment of the wound has been burden to me) score range from 0 to 4 , score 0 indicate better and skóre 4 označují zhoršování
|
Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
|
Psyche Subcale
Časové okno: Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
Psyche Subscale zahrnuje položky (6_10), skóre v rozmezí od 0 do 4, skóre 0 označují lepší a skóre 4 označují zhoršenější (rána mě nešťastná, cítil jsem se frustrovaný, protože rána trvá tak dlouho, než se uzdraví, obávám moje rána, obávám se, že se rána zhoršuje nebo se objeví nové rány, bojím se zaklepání rány
|
Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
|
Denní lichotní podskupina
Časové okno: Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
Denní životní škála zahrnují položky (11-16), že jsem byl potíže s pohybem kvůli ráně, lezecké schody byly kvůli ráně obtížné, měl jsem potíže s každodenními aktivitami, rána omezila mé volnočasové aktivity , Rána mě přinutila omezit činnosti s ostatními, cítil jsem se závislý na pomoci ostatních.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, skóre 0 označují lepší a skóre 4 označují Worser
|
Opatření výsledku bude použito po jednom měsíci poranění rány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/024127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .