Versión árabe Cuestionario de cuestionario crónico
18 de febrero de 2025 actualizado por: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Validez y confiabilidad de la versión árabe del cuestionario de calidad de vida en pacientes con herida crónica
El objetivo de este estudio es ayudar a la modificación clínica del tratamiento a través de la evaluación de la validez y confiabilidad de la versión árabe de 17 ítems Cuestionario de calidad de vida en pacientes con herida crónica.
Se tradujo a muchos idiomas pero no presente en forma de versión árabe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será transversal. Partipantes:
100 pacientes según los cálculos de tamaño de la muestra que sufren heridas crónicas con edad de entre 40 y 60 años.
Usando el ICC mínimo aceptable de 0.75, ICC esperado de 0.85, nivel de significación 0.05, potencia estadística del 80% y el número de repeticiones 2, el tamaño de la muestra requerido es de aproximadamente 100 sujetos. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados.
El propósito, la importancia y los procedimientos del estudio se les explicarán, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. El investigador medirá las heridas y recopilará datos relacionados con la enfermedad durante los cambios en el vestir.
Luego se les pedirá a los participantes que complete los cuestionarios por sí mismos o con la ayuda del investigador. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (en absoluto) a 4 (mucho).
Al obtener al menos un 75% de respuesta, el investigador calculó una puntuación global de segundo orden, así como los puntajes para cada dimensión como la media de las respuestas respectivas.
Los puntajes más altos indicaron un mayor deterioro de la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye 100 pacientes de ambos sexos con heridas crónicas con edades de entre 40 y 60 años.
Reclutado de la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo y los pacientes del Hospital El Matarya con herida crónica de al menos un mes (Venus y úlcera arterial, pie diabético, quemaduras, defecto de curación de heridas postoperatorias)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de heridas crónicas al menos 1 mes antes de la inscripción al estudio,
- Los pacientes de entre 40 y 60 años. Provisión del consentimiento informado por escrito. . Todos los participantes podrán leer y escribir en idioma árabe. . Todos los participantes pueden entender elementos del cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tenían enfermedades mentales
- Los pacientes que no pudieron completar el cuestionario de forma independiente o respondieron las preguntas por vía oral. Paciente de comunicación, visión, trastornos auditivos. . Paciente quién no llena el cuestionario hasta el final.
- Paciente que estaba aislado debido a la infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 grupo que sufre de herida crónica
Los pacientes que tienen una herida crónica responderán los artículos del cuestionario
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Versión árabe Cuestionario de calidad de vida El cuestionario de la herida es un cuestionario específico de la herida que contiene 17 elementos de los cuales se puede derivar tres subescalas y.
Los elementos 1-5, 6-10 y 11-16 pertenecen al cuerpo de la subescala, la psique y la vida cotidiana, respectivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala del cuerpo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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La subescala del cuerpo incluye elementos (1-5).
(Me dolía la herida, mi herida tenía un mal olor, hubo una descarga de distribución de la herida, la herida me ha afectado el sueño, el tratamiento de la herida se ha agencias de carga). puntaje 4 indicar acompañante
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La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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Subescala psique
Periodo de tiempo: La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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La subescala de psique incluye elementos (6_10), el rango de puntaje de 0 a 4, puntaje 0 indica mejor y el puntaje 4 indica que el acompañante (la herida me ha hecho infeliz, me he sentido frustrado porque la herida está tardando tanto en sanar que me preocupa por Mi herida, tengo miedo de que la herida empeore o que aparezcan nuevas heridas, tengo miedo de golpear la herida.
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La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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Subescala de vida diaria
Periodo de tiempo: La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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La subescala de la vida diaria incluye artículos (11-16). He sido un problema para moverme debido a la herida, subir escaleras ha sido difícil debido a la herida, he tenido problemas con las actividades diarias, la herida ha limitado mis actividades de ocio , La herida me ha obligado a limitar las actividades con otros, me he sentido dependiente de la ayuda de otros.
Rango de puntaje de 0 a 4, puntaje 0 indique mejor y puntaje 4 indique WORSER
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La medida de resultado se aplicará después de un mes de lesión por heridas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/024127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .